Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TFESI hatékonysága lumbális radiculáris fájdalom esetén

2026. április 13. frissítette: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

A transzforaminális epidurális szteroid injekciók hatékonysága lumbális radiculáris fájdalomban

A retrospektív vizsgálat célja, hogy értékelje a transzforaminális epidurális szteroid injekciók (TFESI) hatékonyságát azoknál a betegeknél, akiknél a lumbális korongherniától származó radikuláris derékfájás nem javult konzervatív kezeléssel.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Mennyire hatékony a TFESI a fájdalom csökkentésében és a fizikai funkciók javításában három hónapos időszak alatt?

Szolgálhat-e ez a beavatkozás életképes alternatívaként a műtét helyett azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a radiculopathia?

A 18 és 90 év közötti résztvevők képvezérelt injekciókat kaptak, és három hónapig voltak nyomon követve. A kutatók nyomon követték fájdalomszintjük változását (a Vizual Analóg Skála segítségével) és a napi tevékenységek végrehajtására való képességüket (az Oswestry Fogyatékossági Index segítségével), hogy meghatározzák a kezelés sikerességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

221

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

252 beteget vontunk be, akik egyoldali vagy kétoldali sugárzó fájdalommal kerültek felvételre az alsó végtagban, amelyet derékfájdalom kísért.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 90 év közötti kor,
  • Lumbágó jelenléte egyoldali vagy kétoldali fájdalommal, amely az alsó végtagba sugárzik,
  • A tünetek legalább három hónapig tartanak és nem reagálnak a konzervatív kezelésre,
  • Az utolsó hat hónapon belül MRI-vel igazolt lumbális intervertebrális discus herniáció bizonyítéka

Kizárási kritériumok:

  • Előző lumbális ESI az elmúlt 3 hónapban,
  • Polineuropátia vagy csapdaneuropátia anamnézise,
  • Vérzési hajlam jelenléte,
  • Szisztémás vagy lokális fertőzések,
  • Perifériás idegi érintettséggel járó szisztémás és reumatikus betegségek fennállása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lumbális porckorongsérv által okozott radiculáris derékfájdalommal küzdő betegek
Eljárás: transforaminalis epiduralis szteroid injekciók (TFESI)
A TFESI beavatkozást steril körülmények között végezték, a befecskendezési területet povidon-jóddal fertőtlenítették és steril leplet helyeztek el. A foramen megjelenítéséhez a fluoroszkópos készüléket 5 és 20 fok közötti szögben kraniózisan és ferde irányban forgatták, valamint 1% lidokaint fecskendeztek subkután helyi érzéstelenítőként. Egy Quincke 90 mm-es, 22-es kaliberű gerinchtűt helyeztek be a fluoroszkópia intermitáló irányítása alatt. A tűt a subpediculáris térbe haladták előre, a 6 órás pozíciónak megfelelő útvonal mentén haladva. A tű elhelyezését oldalirányú fluoroszkópos képpel erősítették meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, a 2. hét és a 3. hónap
(VAS: 0-10)
alapvonal, a 2. hét és a 3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális állapot,
Időkeret: alapvonal, a 2. hét és a 3. hónap
Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
alapvonal, a 2. hét és a 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TABED 1-25-1862

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel