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Eficácia da TFESI na Dor Radicular Lombar

13 de abril de 2026 atualizado por: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Eficácia das Injeções Epidurais Transforaminais de Esteroides na Dor Radicular Lombar

O objetivo deste estudo retrospetivo é avaliar a eficácia das injeções epidurais transforaminais de esteroides (TFESI) em pacientes com dor lombar radicular causada por hérnia discal lombar que não melhoraram com tratamento conservador.

As principais questões que visa responder são:

Quão eficaz é a TFESI na redução da dor e na melhoria da função física ao longo de um período de três meses?

Este procedimento pode servir como uma alternativa viável à cirurgia para pacientes com radiculopatia persistente?

Participantes com idades entre 18 e 90 anos foram submetidos a injeções guiadas por imagem e monitorizados durante três meses. Os investigadores acompanharam as alterações nos seus níveis de dor (usando a Escala Visual Analógica) e a sua capacidade de realizar atividades diárias (usando o Índice de Incapacidade de Oswestry) para determinar o sucesso do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

221

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos 252 doentes admitidos com dor irradiante unilateral ou bilateral nos membros inferiores associada a Dor Lombar.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Entre os 18 e os 90 anos,
  • Presença de Dor Lombar com dor unilateral ou bilateral irradiada para o membro inferior,
  • Duração dos sintomas de pelo menos três meses e sem resposta a tratamento conservador,
  • Evidência de hérnia discal lombar confirmada por ressonância magnética nos últimos seis meses

Critérios de Exclusão:

  • Injeção epidural lombar prévia nos últimos 3 meses,
  • Histórico de polineuropatia ou neuropatia compressiva,
  • Presença de diátese hemorrágica,
  • Infeções sistémicas ou locais,
  • Presença de doenças sistémicas e reumáticas associadas a envolvimento do nervo periférico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doentes com dor lombar radicular causada por hérnia discal lombar
Procedimento: injeções epidurais transforaminais de esteroides (TFESI)
O procedimento TFESI foi realizado em condições estéreis, e a área de injeção foi esterilizada com iodopovidona e foi colocada uma compressa estéril. Para visualizar o forame, a unidade de fluoroscopia foi rodada cranialmente e obliquamente num ângulo entre 5 e 20 graus, e foi injetada lidocaína a 1% subcutaneamente como anestésico local. Uma agulha espinhal Quincke de 90 mm e calibre 22 foi inserida sob a orientação intermitente da fluoroscopia. A agulha foi avançada para o espaço subpedicular, prosseguindo ao longo do trajeto correspondente à posição das 6 horas. A colocação da agulha foi confirmada com uma imagem fluoroscópica lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: linha de base, as 2ª semanas e os 3º meses
(VAS: 0-10)
linha de base, as 2ª semanas e os 3º meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado funcional,
Prazo: baseline, as 2ªs semanas e os 3ºs meses
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
baseline, as 2ªs semanas e os 3ºs meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TABED 1-25-1862

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em injeções epidurais transforaminais de esteroides (TFESI)

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