Efficacia di TFESI nel dolore radicolare lombare
13 aprile 2026 aggiornato da: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Efficacia delle iniezioni epidurali transforaminali di steroidi nel dolore radicolare lombare
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare l'efficacia delle iniezioni epidurali transforaminali di steroidi (TFESI) in pazienti con dolore lombare radicolare causato da ernia del disco lombare che non hanno migliorato con il trattamento conservativo.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Quanto è efficace la TFESI nel ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica in un periodo di tre mesi?
Questa procedura può servire come alternativa valida alla chirurgia per pazienti con radicolopatia persistente?
I partecipanti di età compresa tra 18 e 90 anni hanno ricevuto iniezioni guidate da immagini e sono stati monitorati per tre mesi. I ricercatori hanno monitorato i cambiamenti nei loro livelli di dolore (utilizzando la Scala Analogica Visiva) e la loro capacità di svolgere le attività quotidiane (utilizzando l'Indice di Disabilità Oswestry) per determinare il successo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
221
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo incluso 252 pazienti ricoverati per dolore radiante unilaterale o bilaterale all'arto inferiore associato a lombalgia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e i 90 anni,
- Presenza di lombalgia con dolore unilaterale o bilaterale irradiato all'arto inferiore,
- Durata dei sintomi di almeno tre mesi e non responsiva a trattamento conservativo,
- Evidenza di ernia del disco intervertebrale lombare confermata da risonanza magnetica negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Precedente ESI lombare entro 3 mesi,
- Storia di polineuropatia o neuropatia da intrappolamento,
- Presenza di diatesi emorragica,
- Infezioni sistemiche o locali,
- Avere malattie sistemiche e reumatiche associate a coinvolgimento dei nervi periferici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con lombosciatalgia causata da ernia del disco lombare
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La procedura TFESI è stata eseguita in condizioni sterili e l'area dell'iniezione è stata sterilizzata con povidone-iodio ed è stato posizionato un telo sterile.
Per visualizzare il forame, l'unità di fluoroscopia è stata ruotata cranialmente e obliquamente con un angolo compreso tra 5 e 20 gradi, ed è stata iniettata sottocute lidocaina all'1% come anestetico locale.
Un ago spinale Quincke 90mm 22 gauge è stato inserito sotto la guida intermittente della fluoroscopia.
L'ago è stato avanzato nello spazio subpedicolare, procedendo lungo il percorso corrispondente alla posizione delle 6 in punto.
Il posizionamento dell'ago è stato confermato con un'immagine fluoroscopica laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: baseline, la 2a settimana e il 3o mese
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(VAS: 0-10)
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baseline, la 2a settimana e il 3o mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato funzionale,
Lasso di tempo: baseline, la 2ª settimana e il 3º mese
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Indice di Disabilità Oswestry (ODI)
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baseline, la 2ª settimana e il 3º mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 1-25-1862
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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