Efficacité du TFESI dans la douleur radiculaire lombaire
Efficacité des injections épidurales stéroïdiennes transformaminales dans la douleur radiculaire lombaire
L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer l'efficacité des injections épidurales stéroïdiennes transforaminales (TFESI) chez les patients souffrant de lombalgie radiculaire causée par une hernie discale lombaire qui n'ont pas amélioré avec un traitement conservateur.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelle est l'efficacité des TFESI pour réduire la douleur et améliorer la fonction physique sur une période de trois mois ?
Cette procédure peut-elle servir d'alternative viable à la chirurgie pour les patients souffrant de radiculopathie persistante ?
Les participants âgés de 18 à 90 ans ont subi des injections guidées par imagerie et ont été suivis pendant trois mois. Les chercheurs ont suivi les changements dans leurs niveaux de douleur (en utilisant l'échelle visuelle analogique) et leur capacité à effectuer les activités quotidiennes (en utilisant l'indice d'incapacité d'Oswestry) pour déterminer le succès du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 90 ans,
- Présence de lombalgie avec douleur irradiant vers le membre inférieur unilatérale ou bilatérale,
- Durée des symptômes d'au moins trois mois et résistants à un traitement conservateur,
- Preuve d'une hernie discale lombaire confirmée par IRM dans les six derniers mois
Critères d'exclusion :
- ESI lombaire antérieure dans les 3 mois,
- Antécédents de polyneuropathie ou de neuropathie de compression,
- Présence d'une diathèse hémorragique,
- Infections systémiques ou locales,
- Présence de maladies systémiques et rhumatismales associées à une atteinte des nerfs périphériques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de lombalgie radiculaire causée par une hernie discale lombaire
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La procédure TFESI a été réalisée dans des conditions stériles, et la zone d'injection a été stérilisée avec de la povidone iodée et un champ stérile a été posé.
Pour visualiser le foramen, l'unité de fluoroscopie a été tournée crânialement et obliquement selon un angle compris entre 5 et 20 degrés, et 1% de lidocaïne a été injecté par voie sous-cutanée comme anesthésique local.
Une aiguille rachidienne Quincke 90 mm de calibre 22 a été insérée sous guidage intermittent de fluoroscopie.
L'aiguille a été avancée dans l'espace sous-pédiculaire, progressant le long du trajet correspondant à la position de 6 heures.
Le placement de l'aiguille a été confirmé par une image fluoroscopique latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: baseline, la 2e semaine et le 3e mois
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(EVA : 0-10)
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baseline, la 2e semaine et le 3e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état fonctionnel,
Délai: au départ, à la 2e semaine et au 3e mois
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Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
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au départ, à la 2e semaine et au 3e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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