Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność TFESI w bólu korzeniowym lędźwiowym

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Skuteczność przezotworowych iniekcji sterydów do przestrzeni nadtwardówkowej w bólu korzeniowym lędźwiowym

Celem tego retrospektywnego badania jest ocena skuteczności przezotworowych iniekcji sterydów do przestrzeni nadtwardówkowej (TFESI) u pacjentów z korzeniowym bólem krzyża spowodowanym przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego, u których nie nastąpiła poprawa po leczeniu zachowawczym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Jak skuteczne jest TFESI w redukcji bólu i poprawie funkcji fizycznej w okresie trzech miesięcy?

Czy ten zabieg może stanowić realną alternatywę dla operacji u pacjentów z utrzymującą się radikulopatią?

Uczestnicy w wieku od 18 do 90 lat przeszli iniekcje pod kontrolą obrazową i byli monitorowani przez trzy miesiące. Badacze śledzili zmiany w poziomie bólu (przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej) oraz ich zdolność do wykonywania codziennych czynności (przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry), aby określić skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 252 pacjentów przyjętych z jednostronnym lub obustronnym promieniującym bólem kończyny dolnej związanym z bólem krzyża.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 90 lat,
  • Obecność bólu dolnej części pleców z jednostronnym lub obustronnym promieniowaniem do kończyny dolnej,
  • Czas trwania objawów co najmniej trzy miesiące i brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze,
  • Potwierdzone w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w badaniu MRI przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lędźwiowa ESI w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Wywiad polineuropatii lub neuropatii uciskowej,
  • Obecność skazy krwotocznej,
  • Zakażenia ogólnoustrojowe lub miejscowe,
  • Występowanie chorób ogólnoustrojowych i reumatycznych związanych z zajęciem nerwów obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z rwy kulszowej spowodowanej przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego
Procedura: transforaminal epidural steroid injections (TFESI)
Zabieg TFESI przeprowadzono w warunkach aseptycznych, a obszar iniekcji odkażono jodyną powidonową i położono sterylną osłonę. Aby uwidocznić otwór, jednostkę fluoroskopii obrócono dogłowowo i ukośnie pod kątem od 5 do 20 stopni, a 1% lidokainę wstrzyknięto podskórnie jako środek znieczulający miejscowo. Igłę kręgową Quincke 90mm 22G wprowadzono pod przerywanym nadzorem fluoroskopii. Igłę wprowadzono do przestrzeni podwyrostkowej, postępując wzdłuż ścieżki odpowiadającej pozycji na godzinie 6. Umiejscowienie igły potwierdzono za pomocą obrazu fluoroskopowego bocznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wzrokowo-analogowa
Ramy czasowe: wyjściowo, w 2. tygodniu i w 3. miesiącu
(VAS: 0-10)
wyjściowo, w 2. tygodniu i w 3. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan funkcjonalny,
Ramy czasowe: linia podstawowa, 2. tydzień i 3. miesiąc
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
linia podstawowa, 2. tydzień i 3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-25-1862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transforaminal epidural steroid injections (TFESI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj