Effektiviteten av TFESI vid lumbal radikulär smärta
13 april 2026 uppdaterad av: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Effektiviteten av transforaminala epidurala steroidinjektioner vid lumbal radikulär smärta
Syftet med denna retrospektiva studie är att utvärdera effektiviteten av transforaminala epidurala steroidinjektioner (TFESI) hos patienter med radikulär lågryggssmärta orsakad av lumbal diskbråck som inte förbättrades med konservativ behandling.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Hur effektiv är TFESI för att minska smärta och förbättra fysisk funktion över en tremånadersperiod?
Kan denna procedur fungera som ett genomförbart alternativ till kirurgi för patienter med bestående radikulopati?
Deltagare i åldrarna 18 till 90 genomgick bildstyrda injektioner och övervakades i tre månader. Forskarna följde förändringar i deras smärtskattningar (med hjälp av Visuell Analog Skala) och deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter (med hjälp av Oswestry Disability Index) för att fastställa behandlingens framgång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade 252 patienter som inskrivits för ensidig eller dubbelsidig utstrålande smärta i nedre extremiteten förknippad med lågryggssmärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 90 år,
- Närvaro av lågryggssmärta med ensidig eller dubbelsidig smärta som strålar till nedre extremiteten,
- Symptomvaraktighet på minst tre månader och som inte svarat på konservativ behandling,
- Bevis för lumbal diskbråck bekräftat med MRI inom de senaste sex månaderna
Exklusionskriterier:
- Tidigare lumbal ESI inom 3 månader,
- Tidigare polyneuropati eller inklämningsneuropati,
- Närvaro av blödningsdiatess,
- Systemiska eller lokala infektioner,
- Förekomst av systemiska och reumatiska sjukdomar associerade med perifer nervinvolvering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med radikulär ländryggssmärta orsakad av lumbal diskbråck
|
TFESI-proceduren utfördes under sterila förhållanden, och injektionsområdet steriliserades med povidon-jod och en steril draperi lades.
För att visualisera foramina roterades fluoroskopienheten kraniellt och obliqu i en vinkel mellan 5 och 20 grader, och 1% lidokain injicerades subkutant som lokalbedövning.
En Quincke 90 mm 22 gauge ryggmärgsnål infördes under intermitterande vägledning av fluoroskopi.
Nålen fördes in i subpedikulära utrymmet, fortskridande längs banan som motsvarar 6-timmarspositionen.
Nålplaceringen bekräftades med en lateral fluoroskopisk bild.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: baseline, den 2:a veckan och den 3:e månaden
|
(VAS: 0-10)
|
baseline, den 2:a veckan och den 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt tillstånd,
Tidsram: baseline, den 2:a veckan och den 3:e månaden
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
baseline, den 2:a veckan och den 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-25-1862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .