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Wirksamkeit von TFESI bei lumbalen radikulären Schmerzen

13. April 2026 aktualisiert von: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Wirksamkeit transforminaler epiduraler Steroidinjektionen bei lumbaler radikulärer Schmerzsymptomatik

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Wirksamkeit von transforminalen epiduralen Steroidinjektionen (TFESI) bei Patienten mit radikulären Rückenschmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls zu bewerten, die sich unter konservativer Behandlung nicht gebessert haben.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Wie wirksam ist TFESI bei der Schmerzreduktion und Verbesserung der körperlichen Funktion über einen Zeitraum von drei Monaten?

Kann dieses Verfahren als praktikable Alternative zur Operation für Patienten mit persistierender Radikulopathie dienen?

Teilnehmer im Alter von 18 bis 90 Jahren erhielten bildgesteuerte Injektionen und wurden drei Monate lang überwacht. Die Forscher verfolgten Veränderungen ihrer Schmerzintensität (mittels Visueller Analogskala) und ihrer Fähigkeit, Alltagsaktivitäten auszuführen (mittels Oswestry Disability Index), um den Behandlungserfolg zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir schlossen 252 Patienten ein, die mit einseitigen oder beidseitigen ausstrahlenden Schmerzen in der unteren Extremität in Verbindung mit Kreuzschmerzen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 90 Jahren,
  • Vorhandensein von Kreuzschmerzen mit einseitigen oder beidseitigen Schmerzen, die in die untere Extremität ausstrahlen,
  • Symptomdauer von mindestens drei Monaten und unzureichendes Ansprechen auf konservative Behandlung,
  • Nachweis einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung oder -vorfall, bestätigt durch MRT innerhalb der letzten sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige lumbale ESI innerhalb von 3 Monaten,
  • Anamnese von Polyneuropathie oder Engpassneuropathie,
  • Vorhandensein einer Blutungsneigung,
  • Systemische oder lokale Infektionen,
  • Vorliegen von systemischen und rheumatischen Erkrankungen mit Beteiligung peripherer Nerven.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit radikulärer Kreuzschmerzen verursacht durch lumbale Bandscheibenvorfall
Verfahren: transforminale epidurale Steroidinjektionen (TFESI)
Der TFESI-Eingriff wurde unter sterilen Bedingungen durchgeführt, und der Injektionsbereich wurde mit Povidon-Iod sterilisiert und ein steriles Tuch aufgelegt. Zur Visualisierung des Foramens wurde die Durchleuchtungseinheit kranial und schräg in einem Winkel zwischen 5 und 20 Grad gedreht, und 1% Lidocain wurde subkutan als Lokalanästhetikum injiziert. Eine Quincke 90mm 22-Gauge-Spinalnadel wurde unter intermittierender Durchleuchtungsführung eingeführt. Die Nadel wurde in den subpedikulären Raum vorgeschoben, entlang des Pfades entsprechend der 6-Uhr-Position. Die Nadelplatzierung wurde mit einem seitlichen Durchleuchtungsbild bestätigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, die 2. Wochen und die 3. Monate
(VAS: 0-10)
Baseline, die 2. Wochen und die 3. Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, die 2. Wochen und die 3. Monate
Oswestry Disability Index (ODI)
Ausgangswert, die 2. Wochen und die 3. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-25-1862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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