Effekt av TFESI ved lumbal radikulær smerte
13. april 2026 oppdatert av: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av transforaminale epidurale steroidinjeksjoner ved lumbal radikulær smerte
Målet med denne retrospektive studien er å evaluere effektiviteten av transforaminale epidurale steroideinjeksjoner (TFESI) hos pasienter med radikulær ryggsmerter forårsaket av lumbal diskusprolaps som ikke forbedret seg med konservativ behandling.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvor effektiv er TFESI for å redusere smerter og forbedre fysisk funksjon over en tre-måneders periode?
Kan denne prosedyren fungere som et levedyktig alternativ til kirurgi for pasienter med vedvarende radikulopati?
Deltakere i alderen 18 til 90 gjennomgikk bildeveiledede injeksjoner og ble fulgt opp i tre måneder. Forskere sporet endringer i smertegradene deres (ved bruk av Visual Analog Scale) og deres evne til å utføre daglige aktiviteter (ved bruk av Oswestry Disability Index) for å fastslå behandlingens suksess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
221
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte 252 pasienter innlagt med ensidig eller dobbeltsidig utstrålende smerte i underekstremiteten assosiert med korsryggsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 90 år,
- Tilstedeværelse av korsryggsmerter med ensidig eller tosidig smerte som stråler til nedre ekstremitet,
- Symptomvarighet på minst tre måneder og ikke responsiv på konservativ behandling,
- Bevis for lumbal intervertebral skiveprolaps bekreftet med MR de siste seks månedene
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere lumbal ESI innen 3 måneder,
- Historikk med polynevropati eller innklemningsnevropati,
- Tilstedeværelse av blødningsdiatese,
- Systemiske eller lokale infeksjoner,
- Å ha systemiske og revmatiske sykdommer assosiert med perifer nervetilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med radikulær isjias forårsaket av lumbal diskprolaps
|
TFESI-prosedyren ble utført under sterile forhold, og injeksjonsområdet ble sterilert med povidonjod og et sterilt draperi ble lagt.
For å visualisere foramina ble fluoroskopienheten rotert kranielt og oblikt i en vinkel mellom 5 og 20 grader, og 1% lidokain ble injisert subkutant som lokalbedøvelse.
En Quincke 90mm 22 gauge spinalnål ble innført under intermitterende veiledning av fluoroskopi.
Nålen ble ført inn i subpedikulærrommet, og gikk videre langs banen som tilsvarer 6-timersposisjonen.
Nåleplassering ble bekreftet med et lateralt fluoroskopisk bilde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline, den 2. uken og den 3. måneden
|
(VAS: 0-10)
|
baseline, den 2. uken og den 3. måneden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell status
Tidsramme: baseline, den 2. uken og den 3. måneden
|
Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI)
|
baseline, den 2. uken og den 3. måneden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-25-1862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .