TFESI:n tehokkuus lannerangan radikulaarisessa kivussa
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Emine Esra Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Transforamaalisten epiduraalisten steroidipistosten teho lantion alueen radikulaarissa kivussa
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida transforaminaalisten epiduraalisten steroidi-injektioiden (TFESI) tehokkuutta potilailla, joilla on lantion alueen välilevyn pullistuman aiheuttama radikulaarinen alaselkäkipu ja jotka eivät ole parantuneet konservatiivisella hoidolla.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Kuinka tehokas TFESI on kivun vähentämisessä ja fyysisen toimintakyvyn parantamisessa kolmen kuukauden aikana?
Voiko tämä toimenpide toimia toimivana vaihtoehtona leikkaukselle potilaille, joilla on pysyvä radikulopatia?
18–90-vuotiaat osallistujat saivat kuvantamalla ohjattuja injektioita ja heidän tilannettaan seurattiin kolmen kuukauden ajan. Tutkijat seurasivat kivun tasojen muutoksia (käyttäen visuaalista analogiaskaalaa) ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (käyttäen Oswestryn vammaisuusindeksiä) määrittääkseen hoidon onnistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsimme 252 potilasta, joilla oli matala selkäkipuun liittyvä yksipuolinen tai molemminpuolinen säteilevä kipu alaraajassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90 vuoden ikäinen,
- Alaselkäkivun esiintyminen yksipuolisena tai molemminpuolisena kipuna, joka säteilee alaraajaan,
- Oireiden kesto vähintään kolme kuukautta ja konservatiiviseen hoitoon reagoimaton,
- Lannerangan välilevyn pullistuman todiste viimeisen kuuden kuukauden aikana tehdyssä magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lannerangan ESI 3 kuukauden sisällä,
- Polyneuropatian tai puristusneuropatian historia,
- Verenvuototaipumus,
- Systeemiset tai paikalliset infektiot,
- Systeemiset ja reumaattiset sairaudet, jotka liittyvät ääreishermonoireyhtymään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on lannerangan välilevyn pullistuman aiheuttama radikaalinen alaselkäkipu
|
TFESI-toimenpide suoritettiin steriileissä olosuhteissa, ja injektioalue steriloitiin povidoni-jodilla sekä levitettiin steriili peite. Foramenin visualisoimiseksi fluoroskopialaitetta kierrettiin kraniaalisesti ja vinoon 5–20 asteen kulmassa, ja ihonalaiseksi paikallispuudutukseksi injisoitiin 1 % lidokaiinia. Quincke 90 mm 22 gauge spinalneula asetettiin fluoroskopian välillisen ohjauksen alaisena. Neula eteni subpedikulaariseen tilaan 6 kellon aseman mukaisesti. Neulan sijoitus vahvistettiin lateraalisella fluoroskooppikuvalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: perustaso, 2. viikkoa ja 3. kuukautta
|
(VAS: 0-10)
|
perustaso, 2. viikkoa ja 3. kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintakyky
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 2. viikko ja 3. kuukausi
|
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
|
alkuperäinen taso, 2. viikko ja 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilir, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roy C, Chatterjee N, Patro SN, Chakraborty A, Vijay Kumar GR, Sengupta R. The efficacy of transforaminal epidural steroid injections in lumbosacral radiculopathy. Neurol India. 2011 Sep-Oct;59(5):685-9. doi: 10.4103/0028-3886.86541.
- Koc Z, Ozcakir S, Sivrioglu K, Gurbet A, Kucukoglu S. Effectiveness of physical therapy and epidural steroid injections in lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):985-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e31819c0a6b.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-25-1862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .