このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低流量および通常流量麻酔アプリケーションにおけるORIモニタリング

2026年4月13日 更新者:Hilal AKCA、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

側臥位腹腔鏡下腎摘出術症例における低流量および通常流量麻酔応用における酸素予備指数の評価

周術期における酸素投与は低酸素症を防ぐために不可欠であるが、過剰な酸素は高酸素症および関連合併症を引き起こす可能性がある。 パルスオキシメトリーは低酸素血症の検出に有効であるが、SpO₂が97%を超える場合の高酸素症の識別には不十分であり、しばしば侵襲的な動脈血液ガス分析が必要となる。 酸素予備指数(ORI)は中等度高酸素範囲(PaO₂ 100-200 mmHg)を反映する非侵襲的リアルタイムモニタリングパラメータであり、SpO₂の変化が生じる前に酸素化状態の変化を早期に警告する。 ORIとパルスオキシメトリーの併用により、最適な酸素投与量の調整と低酸素血症および高酸素血症の両方の予防が可能となる。

腹腔鏡下腎摘除術はその臨床的利点から広く実施されている。 当施設では、低流量および通常流量の新鮮ガス流量麻酔が一般的に使用されている。 低流量麻酔は、温湿度の保持、コスト削減、気道生理の改善などの利点を提供する。 本研究は、ORIモニタリングを用いて、低流量および通常流量の新鮮ガス流量条件下での腹腔鏡下腎摘除術における最適な酸素化レベルを明らかにすることを目的とする。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

周術期に低酸素症の有害な影響を防ぐため、患者には酸素が定常的に投与されます。 しかし、高濃度の酸素は高酸素症を引き起こす可能性があり、重大な合併症をもたらすことがあります。 したがって、周術期における低酸素血症と高酸素血症の両方を早期に検出することが重要です。 パルスオキシメトリーは低酸素血症の検出に非常に効果的ですが、SpO₂が97%を超えると酸素化状態の評価が不十分であり、高酸素症の識別における有用性が制限されます。 そのような場合、侵襲的な方法である動脈血液ガス分析が通常必要となります。

酸素予備指数(ORI)は、非侵襲的でリアルタイムかつ継続的なモニタリングパラメータであり、酸素化状態を評価するために使用されます。 ORI値は0から1の範囲を取り、約100から200 mmHgの動脈酸素分圧レベルを反映します。 重要なことに、ORIはSpO₂に検出可能な変化が生じる前に、酸素化状態の悪化を早期に警告します。 ORIとパルスオキシメトリーを併用することで、吸入酸素濃度のより正確な調整が可能となり、低酸素血症と高酸素血症の両方を防ぐのに役立ちます。

腹腔鏡下手術には、出血量の減少、創傷治癒の改善、術後痛の軽減、入院期間の短縮など、いくつかの利点があります。 したがって、当院では腎摘除術において腹腔鏡技術が頻繁に採用されています。

臨床医の好みに応じて、低流量、通常流量、高流量の新鮮ガス流量が一般的かつ安全に使用されています。 低流量麻酔は、呼吸器系内の熱と湿度の保持、コスト削減、環境汚染の軽減などの利点を提供します。 さらに、粘膜線毛輸送機能の改善により、気道生理機能の維持が向上します。

当院では、腹腔鏡下腎摘除術などの高リスク大手術において、低酸素血症と高酸素血症のリスクを最小限に抑えるため、ORIモニタリングを定常的に利用しています。 本研究では、低流量および通常流量の新鮮ガス条件下で行われる腹腔鏡下腎摘除術における最適な酸素化レベルを決定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

48

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢18~75歳、ASA I、II、選択的腹腔鏡下腎摘除術

説明

包含基準:

  • 年齢18-75歳
  • ASA I,II
  • 選択的手術腹腔鏡下腎摘除術

除外基準:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • 重篤な呼吸器疾患を有する者
  • 末梢循環障害を引き起こす薬剤
  • 腹腔鏡手術で開始し、その後開腹手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低流量麻酔
0.5 リットル/分
通常流麻酔
2 lt/min

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
低流量および正常流量麻酔下での腹腔鏡下腎摘除術症例におけるORIモニタリングを用いた低酸素症と高酸素症の早期検出。
時間枠:周術期(約3-6時間
周術期(約3-6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔鏡下腎摘除術における側臥位が酸素化に及ぼす影響
時間枠:周術期(約3~6時間)
周術期(約3~6時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年7月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORI-HT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する