- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538817
SURVEILLANCE DE L'ORI DANS LES APPLICATIONS D'ANESTHÉSIE À FAIBLE ET NORMAL DÉBIT
ÉVALUATION DE L'INDICE DE RÉSERVE D'OXYGÈNE DANS LES APPLICATIONS D'ANESTHÉSIE À FAIBLE ET NORMAL DÉBIT DANS LES CAS DE NÉPHRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE EN POSITION DÉCUBITUS LATÉRAL
L'administration d'oxygène est essentielle en période périopératoire pour prévenir l'hypoxie ; cependant, un excès d'oxygène peut provoquer une hyperoxie et des complications associées. Bien que l'oxymétrie de pouls soit efficace pour détecter l'hypoxémie, elle est insuffisante pour identifier l'hyperoxie lorsque la SpO₂ dépasse 97 %, nécessitant souvent une analyse invasive des gaz du sang artériel. L'Indice de Réserve d'Oxygène (ORI) est un paramètre de surveillance non invasif en temps réel reflétant les plages d'hyperoxie modérée (PaO₂ 100-200 mmHg) et fournit une alerte précoce des changements d'oxygénation avant que les altérations de la SpO₂ ne surviennent. L'utilisation combinée de l'ORI et de l'oxymétrie de pouls peut permettre une titration optimale de l'oxygène et la prévention à la fois de l'hypoxémie et de l'hyperoxémie.
La néphrectomie laparoscopique est largement pratiquée en raison de ses avantages cliniques. Dans notre pratique, l'anesthésie à faible et à débit de gaz frais normal sont couramment utilisées. L'anesthésie à faible débit offre des avantages tels que la préservation de la chaleur et de l'humidité, la réduction des coûts et l'amélioration de la physiologie des voies respiratoires. Cette étude vise à déterminer les niveaux d'oxygénation optimaux pendant la néphrectomie laparoscopique dans des conditions de débit de gaz frais faible et normal en utilisant la surveillance ORI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'oxygène est administré de manière routinière aux patients en milieu périopératoire pour prévenir les effets nocifs de l'hypoxie. Cependant, des concentrations élevées en oxygène peuvent conduire à l'hyperoxie, ce qui peut entraîner des complications significatives. Par conséquent, la détection précoce à la fois de l'hypoxémie et de l'hyperoxémie pendant la période périopératoire est cruciale. L'oxymétrie de pouls est très efficace pour détecter l'hypoxémie ; cependant, elle est insuffisante pour évaluer l'oxygénation lorsque la SpO₂ dépasse 97 %, ce qui limite son utilité pour identifier l'hyperoxie. Dans de tels cas, une analyse des gaz du sang artériel, une méthode invasive, est généralement nécessaire.
L'Indice de Réserve en Oxygène (ORI) est un paramètre de surveillance non invasif, en temps réel et continu utilisé pour évaluer l'état d'oxygénation. Les valeurs de l'ORI vont de 0 à 1 et reflètent les niveaux de pression partielle d'oxygène artériel entre environ 100 et 200 mmHg. Il est important de noter que l'ORI fournit une alerte précoce de la détérioration de l'oxygénation avant qu'aucun changement détectable ne se produise dans la SpO₂. L'utilisation combinée de l'ORI et de l'oxymétrie de pouls peut faciliter un titrage plus précis de la concentration d'oxygène inspiré et aider à prévenir à la fois l'hypoxémie et l'hyperoxémie.
La chirurgie laparoscopique offre plusieurs avantages, notamment une perte de sang réduite, une meilleure cicatrisation des plaies, une diminution de la douleur postopératoire et des séjours hospitaliers plus courts. En conséquence, les techniques laparoscopiques sont fréquemment employées pour les procédures de néphrectomie dans notre clinique.
En fonction de la préférence du clinicien, des débits de gaz frais faibles, normaux et élevés sont couramment et en toute sécurité utilisés dans notre pratique. L'anesthésie à faible débit présente des avantages tels que la préservation de la chaleur et de l'humidité au sein du système respiratoire, une réduction des coûts et une diminution de la pollution environnementale. De plus, une meilleure préservation de la clairance mucociliaire contribue à un meilleur maintien de la physiologie des voies respiratoires.
Dans les chirurgies à haut risque et majeures telles que la néphrectomie laparoscopique, la surveillance par ORI est utilisée de manière routinière dans notre clinique pour minimiser les risques d'hypoxémie et d'hyperoxémie. Dans cette étude, nous visons à déterminer les niveaux optimaux d'oxygénation pendant les procédures de néphrectomie laparoscopique réalisées dans des conditions de débit de gaz frais faible et normal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âges 18-75
- ASA I,II
- chirurgie élective de néphrectomie laparoscopique
Critères d'exclusion :
- ASA III,IV,V
- IMC > 35
- Personnes atteintes de maladies respiratoires graves
- Médicaments causant des troubles de la circulation périphérique
- Patients ayant débuté avec une chirurgie laparoscopique puis ayant subi une chirurgie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anesthésie à faible débit
0,5 litre/min
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anesthésie en débit continu
2 lt/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection précoce de l'hypoxie et de l'hyperoxie dans les cas de néphrectomie laparoscopique avec anesthésie à faible et débit normal en utilisant la surveillance ORI.
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de la position en décubitus latéral sur l'oxygénation dans les néphrectomies laparoscopiques
Délai: Période périopératoire (environ 3-6 heures)
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Période périopératoire (environ 3-6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORI-HT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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