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SURVEILLANCE DE L'ORI DANS LES APPLICATIONS D'ANESTHÉSIE À FAIBLE ET NORMAL DÉBIT

13 avril 2026 mis à jour par: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

ÉVALUATION DE L'INDICE DE RÉSERVE D'OXYGÈNE DANS LES APPLICATIONS D'ANESTHÉSIE À FAIBLE ET NORMAL DÉBIT DANS LES CAS DE NÉPHRECTOMIE LAPAROSCOPIQUE EN POSITION DÉCUBITUS LATÉRAL

L'administration d'oxygène est essentielle en période périopératoire pour prévenir l'hypoxie ; cependant, un excès d'oxygène peut provoquer une hyperoxie et des complications associées. Bien que l'oxymétrie de pouls soit efficace pour détecter l'hypoxémie, elle est insuffisante pour identifier l'hyperoxie lorsque la SpO₂ dépasse 97 %, nécessitant souvent une analyse invasive des gaz du sang artériel. L'Indice de Réserve d'Oxygène (ORI) est un paramètre de surveillance non invasif en temps réel reflétant les plages d'hyperoxie modérée (PaO₂ 100-200 mmHg) et fournit une alerte précoce des changements d'oxygénation avant que les altérations de la SpO₂ ne surviennent. L'utilisation combinée de l'ORI et de l'oxymétrie de pouls peut permettre une titration optimale de l'oxygène et la prévention à la fois de l'hypoxémie et de l'hyperoxémie.

La néphrectomie laparoscopique est largement pratiquée en raison de ses avantages cliniques. Dans notre pratique, l'anesthésie à faible et à débit de gaz frais normal sont couramment utilisées. L'anesthésie à faible débit offre des avantages tels que la préservation de la chaleur et de l'humidité, la réduction des coûts et l'amélioration de la physiologie des voies respiratoires. Cette étude vise à déterminer les niveaux d'oxygénation optimaux pendant la néphrectomie laparoscopique dans des conditions de débit de gaz frais faible et normal en utilisant la surveillance ORI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'oxygène est administré de manière routinière aux patients en milieu périopératoire pour prévenir les effets nocifs de l'hypoxie. Cependant, des concentrations élevées en oxygène peuvent conduire à l'hyperoxie, ce qui peut entraîner des complications significatives. Par conséquent, la détection précoce à la fois de l'hypoxémie et de l'hyperoxémie pendant la période périopératoire est cruciale. L'oxymétrie de pouls est très efficace pour détecter l'hypoxémie ; cependant, elle est insuffisante pour évaluer l'oxygénation lorsque la SpO₂ dépasse 97 %, ce qui limite son utilité pour identifier l'hyperoxie. Dans de tels cas, une analyse des gaz du sang artériel, une méthode invasive, est généralement nécessaire.

L'Indice de Réserve en Oxygène (ORI) est un paramètre de surveillance non invasif, en temps réel et continu utilisé pour évaluer l'état d'oxygénation. Les valeurs de l'ORI vont de 0 à 1 et reflètent les niveaux de pression partielle d'oxygène artériel entre environ 100 et 200 mmHg. Il est important de noter que l'ORI fournit une alerte précoce de la détérioration de l'oxygénation avant qu'aucun changement détectable ne se produise dans la SpO₂. L'utilisation combinée de l'ORI et de l'oxymétrie de pouls peut faciliter un titrage plus précis de la concentration d'oxygène inspiré et aider à prévenir à la fois l'hypoxémie et l'hyperoxémie.

La chirurgie laparoscopique offre plusieurs avantages, notamment une perte de sang réduite, une meilleure cicatrisation des plaies, une diminution de la douleur postopératoire et des séjours hospitaliers plus courts. En conséquence, les techniques laparoscopiques sont fréquemment employées pour les procédures de néphrectomie dans notre clinique.

En fonction de la préférence du clinicien, des débits de gaz frais faibles, normaux et élevés sont couramment et en toute sécurité utilisés dans notre pratique. L'anesthésie à faible débit présente des avantages tels que la préservation de la chaleur et de l'humidité au sein du système respiratoire, une réduction des coûts et une diminution de la pollution environnementale. De plus, une meilleure préservation de la clairance mucociliaire contribue à un meilleur maintien de la physiologie des voies respiratoires.

Dans les chirurgies à haut risque et majeures telles que la néphrectomie laparoscopique, la surveillance par ORI est utilisée de manière routinière dans notre clinique pour minimiser les risques d'hypoxémie et d'hyperoxémie. Dans cette étude, nous visons à déterminer les niveaux optimaux d'oxygénation pendant les procédures de néphrectomie laparoscopique réalisées dans des conditions de débit de gaz frais faible et normal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âges 18-75, ASA I,II, chirurgie élective de néphrectomie laparoscopique

La description

Critères d'inclusion :

  • Âges 18-75
  • ASA I,II
  • chirurgie élective de néphrectomie laparoscopique

Critères d'exclusion :

  • ASA III,IV,V
  • IMC > 35
  • Personnes atteintes de maladies respiratoires graves
  • Médicaments causant des troubles de la circulation périphérique
  • Patients ayant débuté avec une chirurgie laparoscopique puis ayant subi une chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
anesthésie à faible débit
0,5 litre/min
anesthésie en débit continu
2 lt/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection précoce de l'hypoxie et de l'hyperoxie dans les cas de néphrectomie laparoscopique avec anesthésie à faible et débit normal en utilisant la surveillance ORI.
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de la position en décubitus latéral sur l'oxygénation dans les néphrectomies laparoscopiques
Délai: Période périopératoire (environ 3-6 heures)
Période périopératoire (environ 3-6 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORI-HT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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