- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07538817
MONITORAGGIO ORI NELLE APPLICAZIONI DI ANESTESIA A BASSO E NORMALE FLUSSO
VALUTAZIONE DELL'INDICE DI RISERVA DI OSSIGENO NELLE APPLICAZIONI DI ANESTESIA A FLUSSO BASSO E NORMALE NEI CASI DI NEFRECTOMIA LAPAROSCOPICA IN POSIZIONE DECUBITO LATERALE
La somministrazione di ossigeno è essenziale nel periodo perioperatorio per prevenire l'ipossia; tuttavia, un eccesso di ossigeno può causare iperossia e relative complicanze. Sebbene l'ossimetria del polso sia efficace nel rilevare l'ipossiemia, è insufficiente per identificare l'iperossia quando la SpO₂ supera il 97%, spesso rendendo necessaria l'analisi invasiva dei gas ematici arteriosi. L'Oxygen Reserve Index (ORI) è un parametro di monitoraggio non invasivo in tempo reale che riflette i range di iperossia moderata (PaO₂ 100-200 mmHg) e fornisce un allarme precoce di cambiamenti nell'ossigenazione prima che si verifichino alterazioni della SpO₂. L'uso combinato di ORI e ossimetria del polso può consentire una titolazione ottimale dell'ossigeno e la prevenzione sia dell'ipossiemia che dell'iperossiemia.
La nefrectomia laparoscopica è ampiamente eseguita per i suoi vantaggi clinici. Nella nostra pratica, l'anestesia a flusso di gas fresco basso e normale è comunemente utilizzata. L'anestesia a basso flusso offre benefici come la conservazione del calore e dell'umidità, la riduzione dei costi e il miglioramento della fisiologia delle vie aeree. Questo studio mira a determinare i livelli ottimali di ossigenazione durante la nefrectomia laparoscopica in condizioni di flusso di gas fresco basso e normale utilizzando il monitoraggio ORI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ossigeno viene somministrato di routine ai pazienti in ambito perioperatorio per prevenire gli effetti dannosi dell'ipossia. Tuttavia, alte concentrazioni di ossigeno possono portare all'iperossia, che può causare complicazioni significative. Pertanto, la rilevazione precoce sia dell'ipossiemia che dell'iperossiemia durante il periodo perioperatorio è cruciale. La pulsossimetria è altamente efficace nel rilevare l'ipossiemia; tuttavia, è insufficiente per valutare l'ossigenazione quando la SpO₂ supera il 97%, limitando la sua utilità nell'identificare l'iperossia. In tali casi, è tipicamente richiesta l'analisi dei gas ematici arteriosi, un metodo invasivo.
L'Oxygen Reserve Index (ORI) è un parametro di monitoraggio non invasivo, in tempo reale e continuo utilizzato per valutare lo stato di ossigenazione. I valori dell'ORI vanno da 0 a 1 e riflettono i livelli di pressione parziale di ossigeno arterioso tra circa 100 e 200 mmHg. È importante sottolineare che l'ORI fornisce un allarme precoce del deterioramento dell'ossigenazione prima che si verifichino cambiamenti rilevabili nella SpO₂. L'uso combinato di ORI e pulsossimetria può facilitare una titolazione più precisa della concentrazione di ossigeno inspirato e aiutare a prevenire sia l'ipossiemia che l'iperossiemia.
La chirurgia laparoscopica offre diversi vantaggi, tra cui una riduzione della perdita di sangue, una migliore guarigione delle ferite, una diminuzione del dolore postoperatorio e una degenza ospedaliera più breve. Di conseguenza, le tecniche laparoscopiche sono frequentemente impiegate per le procedure di nefrectomia nella nostra clinica.
A seconda della preferenza del clinico, flussi di gas fresco bassi, normali e alti sono comunemente e sicuramente utilizzati nella nostra pratica. L'anestesia a basso flusso offre vantaggi come la conservazione del calore e dell'umidità all'interno del sistema respiratorio, costi ridotti e una diminuzione dell'inquinamento ambientale. Inoltre, una migliore conservazione della clearance mucociliare contribuisce a un migliore mantenimento della fisiologia delle vie aeree.
In interventi chirurgici ad alto rischio e maggiori come la nefrectomia laparoscopica, il monitoraggio dell'ORI viene utilizzato di routine nella nostra clinica per minimizzare i rischi di ipossiemia e iperossiemia. In questo studio, miriamo a determinare i livelli ottimali di ossigenazione durante le procedure di nefrectomia laparoscopica eseguite in condizioni di flusso di gas fresco basso e normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-75
- ASA I,II
- chirurgia elettiva nefrectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Soggetti con gravi malattie respiratorie
- Farmaci che causano disturbi della circolazione periferica
- Pazienti che hanno iniziato con chirurgia laparoscopica e poi hanno subito chirurgia aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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anestesia a basso flusso
0,5 lt/min
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anestesia a flusso normale
2 l/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevamento precoce di ipossia e iperossia nei casi di nefrectomia laparoscopica con anestesia a basso e normale flusso utilizzando il monitoraggio ORI.
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
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Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'effetto della posizione decubito laterale sull'ossigenazione nelle nefrectomie laparoscopiche
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
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Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORI-HT
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