Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MONITORAGGIO ORI NELLE APPLICAZIONI DI ANESTESIA A BASSO E NORMALE FLUSSO

13 aprile 2026 aggiornato da: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

VALUTAZIONE DELL'INDICE DI RISERVA DI OSSIGENO NELLE APPLICAZIONI DI ANESTESIA A FLUSSO BASSO E NORMALE NEI CASI DI NEFRECTOMIA LAPAROSCOPICA IN POSIZIONE DECUBITO LATERALE

La somministrazione di ossigeno è essenziale nel periodo perioperatorio per prevenire l'ipossia; tuttavia, un eccesso di ossigeno può causare iperossia e relative complicanze. Sebbene l'ossimetria del polso sia efficace nel rilevare l'ipossiemia, è insufficiente per identificare l'iperossia quando la SpO₂ supera il 97%, spesso rendendo necessaria l'analisi invasiva dei gas ematici arteriosi. L'Oxygen Reserve Index (ORI) è un parametro di monitoraggio non invasivo in tempo reale che riflette i range di iperossia moderata (PaO₂ 100-200 mmHg) e fornisce un allarme precoce di cambiamenti nell'ossigenazione prima che si verifichino alterazioni della SpO₂. L'uso combinato di ORI e ossimetria del polso può consentire una titolazione ottimale dell'ossigeno e la prevenzione sia dell'ipossiemia che dell'iperossiemia.

La nefrectomia laparoscopica è ampiamente eseguita per i suoi vantaggi clinici. Nella nostra pratica, l'anestesia a flusso di gas fresco basso e normale è comunemente utilizzata. L'anestesia a basso flusso offre benefici come la conservazione del calore e dell'umidità, la riduzione dei costi e il miglioramento della fisiologia delle vie aeree. Questo studio mira a determinare i livelli ottimali di ossigenazione durante la nefrectomia laparoscopica in condizioni di flusso di gas fresco basso e normale utilizzando il monitoraggio ORI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ossigeno viene somministrato di routine ai pazienti in ambito perioperatorio per prevenire gli effetti dannosi dell'ipossia. Tuttavia, alte concentrazioni di ossigeno possono portare all'iperossia, che può causare complicazioni significative. Pertanto, la rilevazione precoce sia dell'ipossiemia che dell'iperossiemia durante il periodo perioperatorio è cruciale. La pulsossimetria è altamente efficace nel rilevare l'ipossiemia; tuttavia, è insufficiente per valutare l'ossigenazione quando la SpO₂ supera il 97%, limitando la sua utilità nell'identificare l'iperossia. In tali casi, è tipicamente richiesta l'analisi dei gas ematici arteriosi, un metodo invasivo.

L'Oxygen Reserve Index (ORI) è un parametro di monitoraggio non invasivo, in tempo reale e continuo utilizzato per valutare lo stato di ossigenazione. I valori dell'ORI vanno da 0 a 1 e riflettono i livelli di pressione parziale di ossigeno arterioso tra circa 100 e 200 mmHg. È importante sottolineare che l'ORI fornisce un allarme precoce del deterioramento dell'ossigenazione prima che si verifichino cambiamenti rilevabili nella SpO₂. L'uso combinato di ORI e pulsossimetria può facilitare una titolazione più precisa della concentrazione di ossigeno inspirato e aiutare a prevenire sia l'ipossiemia che l'iperossiemia.

La chirurgia laparoscopica offre diversi vantaggi, tra cui una riduzione della perdita di sangue, una migliore guarigione delle ferite, una diminuzione del dolore postoperatorio e una degenza ospedaliera più breve. Di conseguenza, le tecniche laparoscopiche sono frequentemente impiegate per le procedure di nefrectomia nella nostra clinica.

A seconda della preferenza del clinico, flussi di gas fresco bassi, normali e alti sono comunemente e sicuramente utilizzati nella nostra pratica. L'anestesia a basso flusso offre vantaggi come la conservazione del calore e dell'umidità all'interno del sistema respiratorio, costi ridotti e una diminuzione dell'inquinamento ambientale. Inoltre, una migliore conservazione della clearance mucociliare contribuisce a un migliore mantenimento della fisiologia delle vie aeree.

In interventi chirurgici ad alto rischio e maggiori come la nefrectomia laparoscopica, il monitoraggio dell'ORI viene utilizzato di routine nella nostra clinica per minimizzare i rischi di ipossiemia e iperossiemia. In questo studio, miriamo a determinare i livelli ottimali di ossigenazione durante le procedure di nefrectomia laparoscopica eseguite in condizioni di flusso di gas fresco basso e normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età 18-75, ASA I,II, intervento chirurgico elettivo nefrectomia laparoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-75
  • ASA I,II
  • chirurgia elettiva nefrectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • Soggetti con gravi malattie respiratorie
  • Farmaci che causano disturbi della circolazione periferica
  • Pazienti che hanno iniziato con chirurgia laparoscopica e poi hanno subito chirurgia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anestesia a basso flusso
0,5 lt/min
anestesia a flusso normale
2 l/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento precoce di ipossia e iperossia nei casi di nefrectomia laparoscopica con anestesia a basso e normale flusso utilizzando il monitoraggio ORI.
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della posizione decubito laterale sull'ossigenazione nelle nefrectomie laparoscopiche
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORI-HT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi