Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORI-MONITORING I LAV- OG NORMALFLØDSANÆSTESIAPPLIKATIONER

13. april 2026 opdateret af: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

EVALUERING AF ILTRESERVEINDEKSET I ANVENDELSER AF LAV- OG NORMALSTRØMSANÆSTESI VED LAPAROSKOPISKE NEFREKTOMIFALD I LATERAL DECUBITUSSTILLING

Iltadministration er afgørende i den perioperative periode for at forebygge hypoxi; dog kan overskydende ilt forårsage hyperoxi og relaterede komplikationer. Mens pulsoximetri er effektiv til at detektere hypoxæmi, er den utilstrækkelig til at identificere hyperoxi, når SpO₂ overstiger 97%, hvilket ofte nødvendiggør invasiv arteriel blodgasanalyse. Oxygen Reserve Index (ORI) er en ikke-invasiv, realtidsmonitoringsparameter, der afspejler moderate hyperoxiske intervaller (PaO₂ 100-200 mmHg) og giver tidlig advarsel om iltningsændringer, før SpO₂-ændringer indtræffer. Kombineret brug af ORI og pulsoximetri kan muliggøre optimal ilttitrering og forebyggelse af både hypoxæmi og hyperoxæmi.

Laparoskopisk nefrektomi udføres bredt på grund af dens kliniske fordele. I vores praksis anvendes lav- og normalt frisk gasflow-anæstesi almindeligt. Lavflow-anæstesi tilbyder fordele som bevarelse af varme og fugtighed, reduceret omkostninger og forbedret luftvejsfysiologi. Dette studie har til formål at fastslå optimale iltningsniveauer under laparoskopisk nefrektomi under lav- og normalt frisk gasflow-betingelser ved brug af ORI-overvågning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Ilt administreres rutinemæssigt til patienter i det perioperative miljø for at forebygge de skadelige virkninger af hypoksi. Høje iltkoncentrationer kan dog føre til hyperoksi, hvilket kan resultere i betydelige komplikationer. Derfor er tidlig opdagelse af både hypoksæmi og hyperoksæmi i den perioperative periode afgørende. Pulsoximetri er meget effektiv til at opdage hypoksæmi; den er dog utilstrækkelig til at vurdere iltning, når SpO₂ overstiger 97%, hvilket begrænser dens anvendelighed til at identificere hyperoksi. I sådanne tilfælde er arteriel blodgasanalyse, en invasiv metode, typisk påkrævet.

Oxygen Reserve Index (ORI) er en ikke-invasiv, realtids og kontinuerlig monitoringsparameter, der bruges til at vurdere iltningsstatus. ORI-værdier spænder fra 0 til 1 og afspejler arterielle partialtryk af ilt-niveauer mellem cirka 100 og 200 mmHg. Vigtigst af alt giver ORI en tidlig advarsel om forringet iltning, før der opstår nogen detekterbare ændringer i SpO₂. Kombineret brug af ORI og pulsoximetri kan muliggøre mere præcis titrering af inspireret iltkoncentration og hjælpe med at forebygge både hypoksæmi og hyperoksæmi.

Laparoskopisk kirurgi tilbyder flere fordele, herunder reduceret blodtab, forbedret sårheling, mindre postoperative smerter og kortere hospitalsophold. Derfor anvendes laparoskopiske teknikker ofte til nefrektomiprocedurer på vores klinik.

Afhængigt af klinikerens præference anvendes lave, normale og høje friske gasflowhastigheder almindeligt og sikkert i vores praksis. Lav-flow-anæstesi giver fordele som bevarelse af varme og fugtighed i luftvejssystemet, reducerede omkostninger og mindsket miljøforurening. Desuden bidrager forbedret bevarelse af mukociliær klaring til bedre opretholdelse af luftvejsfysiologi.

I højrisiko- og større operationer såsom laparoskopisk nefrektomi anvendes ORI-overvågning rutinemæssigt på vores klinik for at minimere risiciene for hypoksæmi og hyperoksæmi. I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme optimale iltningsniveauer under laparoskopiske nefrektomiprocedurer udført under lave og normale friske gasflowbetingelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 18-75, ASA I,II, elektiv kirurgi laparoskopisk nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • ASA I,II
  • elektiv kirurgi laparoskopisk nefrektomi

Eksklusionskriterier:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • Personer med alvorlige luftvejssygdomme
  • Medikamenter, der forårsager perifere cirkulationsforstyrrelser
  • Patienter, der startede med laparoskopisk kirurgi og derefter gennemgik åben kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lav-flow anæstesi
0,5 lt/min
normal flow anæstesi
2 lt/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig opsporing af hypoksi og hyperoksi i laparoskopiske nefrektomitilfælde med lav og normal flow-anæstesi ved brug af ORI-overvågning.
Tidsramme: Perioperativ periode (cirka 3-6 timer)
Perioperativ periode (cirka 3-6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af lateral decubitus position på iltning under laparoskopiske nefrektomier
Tidsramme: Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)
Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORI-HT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner