- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538817
ORI-ÜBERWACHUNG IN ANWENDUNGEN FÜR NIEDRIG- UND NORMALFLUSSANÄSTHESIE
EVALUATION OF OXYGEN RESERVE INDEX IN LOW AND NORMAL FLOW ANESTHESIA APPLICATIONS IN LAPAROSCOPIC NEPHRECTOMY CASES IN LATERAL DECUBIT POSITION
Die Sauerstoffverabreichung ist in der perioperativen Phase entscheidend, um Hypoxie zu verhindern; jedoch kann übermäßiger Sauerstoff zu Hyperoxie und damit verbundenen Komplikationen führen. Während die Pulsoximetrie effektiv bei der Erkennung von Hypoxämie ist, reicht sie nicht aus, um Hyperoxie zu identifizieren, wenn die SpO₂ 97% übersteigt, was häufig eine invasive arterielle Blutgasanalyse erforderlich macht. Der Oxygen Reserve Index (ORI) ist ein nicht-invasiver, Echtzeit-Überwachungsparameter, der moderate hyperoxische Bereiche (PaO₂ 100-200 mmHg) widerspiegelt und frühzeitig vor Änderungen der Sauerstoffsättigung warnt, bevor SpO₂-Veränderungen auftreten. Die kombinierte Anwendung von ORI und Pulsoximetrie kann eine optimale Sauerstofftitration und die Verhinderung von sowohl Hypoxämie als auch Hyperoxämie ermöglichen.
Die laparoskopische Nephrektomie wird aufgrund ihrer klinischen Vorteile häufig durchgeführt. In unserer Praxis werden häufig Anästhesien mit niedrigem und normalem Frischgasfluss eingesetzt. Die Niedrigflussanästhesie bietet Vorteile wie die Erhaltung von Wärme und Feuchtigkeit, reduzierte Kosten und verbesserte Atemwegspfysiologie. Diese Studie zielt darauf ab, optimale Sauerstoffniveaus während der laparoskopischen Nephrektomie unter Bedingungen mit niedrigem und normalem Frischgasfluss unter Verwendung von ORI-Überwachung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sauerstoff wird routinemäßig an Patienten im perioperativen Umfeld verabreicht, um die schädlichen Auswirkungen von Hypoxie zu verhindern. Allerdings können hohe Sauerstoffkonzentrationen zu Hyperoxie führen, die erhebliche Komplikationen verursachen kann. Daher ist die frühzeitige Erkennung sowohl von Hypoxämie als auch von Hyperoxämie während der perioperativen Phase entscheidend. Die Pulsoximetrie ist sehr effektiv bei der Erkennung von Hypoxämie; sie ist jedoch unzureichend für die Bewertung der Oxygenierung, wenn die SpO₂ 97% überschreitet, was ihre Nützlichkeit bei der Identifizierung von Hyperoxie einschränkt. In solchen Fällen ist typischerweise eine arterielle Blutgasanalyse, eine invasive Methode, erforderlich.
Der Oxygen Reserve Index (ORI) ist ein nichtinvasiver, Echtzeit- und kontinuierlicher Überwachungsparameter, der zur Beurteilung des Oxygenierungsstatus verwendet wird. ORI-Werte liegen zwischen 0 und 1 und spiegeln arterielle Sauerstoffpartialdruckwerte zwischen etwa 100 und 200 mmHg wider. Wichtig ist, dass ORI eine frühzeitige Warnung vor einer sich verschlechternden Oxygenierung gibt, bevor erkennbare Veränderungen in der SpO₂ auftreten. Die kombinierte Anwendung von ORI und Pulsoximetrie kann eine präzisere Dosierung der inspiratorischen Sauerstoffkonzentration erleichtern und dazu beitragen, sowohl Hypoxämie als auch Hyperoxämie zu verhindern.
Die laparoskopische Chirurgie bietet mehrere Vorteile, einschließlich reduziertem Blutverlust, verbesserter Wundheilung, verringerten postoperativen Schmerzen und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Dementsprechend werden laparoskopische Techniken häufig für Nephrektomieverfahren in unserer Klinik eingesetzt.
Abhängig von der Präferenz des Klinikers werden in unserer Praxis niedrige, normale und hohe Frischgasflussraten üblicherweise und sicher verwendet. Die Niedrigflussanästhesie bietet Vorteile wie die Erhaltung von Wärme und Feuchtigkeit im Atmungssystem, reduzierte Kosten und verringerte Umweltverschmutzung. Darüber hinaus trägt eine verbesserte Erhaltung der mukoziliären Clearance zu einer besseren Aufrechterhaltung der Atemwegsp physiologie bei.
Bei Hochrisiko- und großen Operationen wie der laparoskopischen Nephrektomie wird in unserer Klinik routinemäßig eine ORI-Überwachung eingesetzt, um die Risiken von Hypoxämie und Hyperoxämie zu minimieren. In dieser Studie zielen wir darauf ab, optimale Oxygenierungsniveaus während laparoskopischer Nephrektomieverfahren zu bestimmen, die unter Niedrig- und Normalfrischgasflussbedingungen durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75
- ASA I,II
- elektive laparoskopische Nephrektomie
Ausschlusskriterien:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Personen mit schweren Atemwegserkrankungen
- Medikamente, die periphere Durchblutungsstörungen verursachen
- Patienten, die mit laparoskopischer Chirurgie begannen und dann offene Chirurgie erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Low-Flow-Anästhesie
0,5 lt/min
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normale Flussnarkose
2 l/min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Früherkennung von Hypoxie und Hyperoxie bei laparoskopischen Nephrektomiefällen mit Niedrigfluss- und Normalflussanästhesie mittels ORI-Überwachung.
Zeitfenster: Perioperative Phase (etwa 3-6 Stunden
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Perioperative Phase (etwa 3-6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirkung der lateralen Dekubitusposition auf die Sauerstoffversorgung bei laparoskopischen Nephrektomien
Zeitfenster: Perioperative Phase (ca. 3-6 Stunden)
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Perioperative Phase (ca. 3-6 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORI-HT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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