Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORI-SEURANTA MATALAN JA NORMAALIVIRTAUKSEN ANESTESIASOVELLUKSISSA

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

HAVENNIN VARANTOINDEKSIN ARVIOINTI MATALA- JA NORMAALIVIRTAUSANESTESIASOVELLUKSISSA LAPAROSKOOPPISISSA NEFREKTOMIA-TAPAUKSISSA SIVUMAKUASENNOISSA

Hapen antaminen on välttämätöntä perioperatiivisella jaksolla hypoksian estämiseksi; liiallinen happi voi kuitenkin aiheuttaa hyperoksiaa ja siihen liittyviä komplikaatioita. Pulssioksimetria on tehokas hypoksemian havaitsemisessa, mutta se on riittämätön hyperoksian tunnistamiseen, kun SpO₂ ylittää 97 %, mikä usein edellyttää invasiivista arteriaalista verikaasuanalyysia. Happivarastoindeksi (ORI) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen seurantaparametri, joka heijastaa kohtalaisia hyperoksia-alueita (PaO₂ 100-200 mmHg) ja antaa varoituksen hapettumisen muutoksista ennen kuin SpO₂ muuttuu. ORI:n ja pulssioksimetrian yhteiskäyttö voi mahdollistaa optimaalisen hapen titraation sekä hypoksemian että hyperoksemian ehkäisyn.

Laparoskooppinen nefrektomia on laajalti käytössä sen kliinisten etujen vuoksi. Käytännössämme matala- ja normaali-ilmanvirtausanestesiaa käytetään yleisesti. Matalavirtausanestesia tarjoaa etuja, kuten lämmön ja kosteuden säilyttämisen, kustannusten alentamisen ja hengitysteiden fysiologian parantamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaaliset hapettumistasot laparoskooppisen nefrektomian aikana matala- ja normaali-ilmanvirtausolosuhteissa käyttäen ORI-seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hapen antaminen potilaille perioperatiivisessa ympäristössä on rutiininomainen toimenpide hypoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi. Kuitenkin korkeat happipitoisuudet voivat johtaa hyperoksiaan, mikä voi aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita. Siksi sekä hypoksemian että hyperoksemian varhainen havaitseminen perioperatiivisena aikana on ratkaisevan tärkeää. Pulssioksimetria on erittäin tehokas hypoksemian havaitsemisessa; se ei kuitenkaan rii hapen saannin arviointiin, kun SpO₂ ylittää 97 %, mikä rajoittaa sen hyödyllisyyttä hyperoksian tunnistamisessa. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan tyypillisesti invasiivinen menetelmä, verikaasuanalyysi.<\/p>

Happivarantoindeksi (ORI) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen ja jatkuva seurantaparametri, jota käytetään hapen saannin tilan arvioimiseen. ORI-arvot vaihtelevat välillä 0–1 ja heijastavat arteriaalista osahappopainetta suunnilleen 100–200 mmHg:n välillä. Tärkeää on, että ORI antaa varoituksen hapen saannin heikkenemisestä ennen kuin SpO₂:ssa havaitaan mitään muutoksia. ORI:n ja pulssioksimetrian yhdistetty käyttö voi helpottaa hengityshapen pitoisuuden tarkempaa titrausta ja auttaa estämään sekä hypoksemiaa että hyperoksemiaa.<\/p>

Laparoskopialla tehdyssä leikkauksessa on useita etuja, kuten vähentynyt verenvuoto, parantunut haavan paraneminen, vähentynyt leikkauksen jälkeinen kipu ja lyhyemmät sairaalajaksot. Näin ollen laparoskopiatekniikoita käytetään usein nefrektomia-toimenpiteissä klinikallamme.<\/p>

Kliinikon mieltymyksestä riippuen matalia, normaaleja ja korkeita tuorekaasun virtausnopeuksia käytetään yleisesti ja turvallisesti käytännössämme. Matalavirtauksinen anestesia tarjoaa etuja, kuten lämmön ja kosteuden säilymisen hengitysjärjestelmässä, alhaisemmat kustannukset ja vähentynyt ympäristön saastuminen. Lisäksi parantunut limakalvon siivouksen säilyttäminen edistää parempaa hengitysteiden fysiologian ylläpitoa.<\/p>

Korkean riskin ja suurissa leikkauksissa, kuten laparoskooppisessa nefrektomiassa, ORI-seurantaa käytetään rutiininomaisesti klinikallamme hypoksemian ja hyperoksemian riskien minimoimiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään optimaaliset hapen saantitasot laparoskooppisen nefrektomian aikana matalan ja normaalin tuorekaasun virtausolosuhteissa.<\/p>

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ages 18-75, ASA I,II, elective surgery laparoscopic nephrectomy

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • ASA I,II
  • suunniteltu leikkaus, laparoskooppinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • Vakavia hengitystiesairauksia sairastavat
  • Lääkitys, joka aiheuttaa ääreisverenkierron häiriöitä
  • Potilaat, joiden laparoskooppinen leikkaus muutettiin avoleikkaukseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
matalavirtauksen anestesia
0,5 l/min
normaali virtausanestesia
2 l/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoksian ja hyperoksian varhainen havaitseminen laparoskooppisissa nefrektomiatapauksissa matalan ja normaalin virtauksen anestesialla ORI-seurannan avulla.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lateraalisen dekubituksen asennon vaikutus hapensaantiin laparoskooppisissa nefrektomioissa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3–6 tuntia)
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3–6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORI-HT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa