- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538817
ORI-SEURANTA MATALAN JA NORMAALIVIRTAUKSEN ANESTESIASOVELLUKSISSA
HAVENNIN VARANTOINDEKSIN ARVIOINTI MATALA- JA NORMAALIVIRTAUSANESTESIASOVELLUKSISSA LAPAROSKOOPPISISSA NEFREKTOMIA-TAPAUKSISSA SIVUMAKUASENNOISSA
Hapen antaminen on välttämätöntä perioperatiivisella jaksolla hypoksian estämiseksi; liiallinen happi voi kuitenkin aiheuttaa hyperoksiaa ja siihen liittyviä komplikaatioita. Pulssioksimetria on tehokas hypoksemian havaitsemisessa, mutta se on riittämätön hyperoksian tunnistamiseen, kun SpO₂ ylittää 97 %, mikä usein edellyttää invasiivista arteriaalista verikaasuanalyysia. Happivarastoindeksi (ORI) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen seurantaparametri, joka heijastaa kohtalaisia hyperoksia-alueita (PaO₂ 100-200 mmHg) ja antaa varoituksen hapettumisen muutoksista ennen kuin SpO₂ muuttuu. ORI:n ja pulssioksimetrian yhteiskäyttö voi mahdollistaa optimaalisen hapen titraation sekä hypoksemian että hyperoksemian ehkäisyn.
Laparoskooppinen nefrektomia on laajalti käytössä sen kliinisten etujen vuoksi. Käytännössämme matala- ja normaali-ilmanvirtausanestesiaa käytetään yleisesti. Matalavirtausanestesia tarjoaa etuja, kuten lämmön ja kosteuden säilyttämisen, kustannusten alentamisen ja hengitysteiden fysiologian parantamisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaaliset hapettumistasot laparoskooppisen nefrektomian aikana matala- ja normaali-ilmanvirtausolosuhteissa käyttäen ORI-seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapen antaminen potilaille perioperatiivisessa ympäristössä on rutiininomainen toimenpide hypoksian haitallisten vaikutusten estämiseksi. Kuitenkin korkeat happipitoisuudet voivat johtaa hyperoksiaan, mikä voi aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita. Siksi sekä hypoksemian että hyperoksemian varhainen havaitseminen perioperatiivisena aikana on ratkaisevan tärkeää. Pulssioksimetria on erittäin tehokas hypoksemian havaitsemisessa; se ei kuitenkaan rii hapen saannin arviointiin, kun SpO₂ ylittää 97 %, mikä rajoittaa sen hyödyllisyyttä hyperoksian tunnistamisessa. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan tyypillisesti invasiivinen menetelmä, verikaasuanalyysi.<\/p>
Happivarantoindeksi (ORI) on ei-invasiivinen, reaaliaikainen ja jatkuva seurantaparametri, jota käytetään hapen saannin tilan arvioimiseen. ORI-arvot vaihtelevat välillä 0–1 ja heijastavat arteriaalista osahappopainetta suunnilleen 100–200 mmHg:n välillä. Tärkeää on, että ORI antaa varoituksen hapen saannin heikkenemisestä ennen kuin SpO₂:ssa havaitaan mitään muutoksia. ORI:n ja pulssioksimetrian yhdistetty käyttö voi helpottaa hengityshapen pitoisuuden tarkempaa titrausta ja auttaa estämään sekä hypoksemiaa että hyperoksemiaa.<\/p>
Laparoskopialla tehdyssä leikkauksessa on useita etuja, kuten vähentynyt verenvuoto, parantunut haavan paraneminen, vähentynyt leikkauksen jälkeinen kipu ja lyhyemmät sairaalajaksot. Näin ollen laparoskopiatekniikoita käytetään usein nefrektomia-toimenpiteissä klinikallamme.<\/p>
Kliinikon mieltymyksestä riippuen matalia, normaaleja ja korkeita tuorekaasun virtausnopeuksia käytetään yleisesti ja turvallisesti käytännössämme. Matalavirtauksinen anestesia tarjoaa etuja, kuten lämmön ja kosteuden säilymisen hengitysjärjestelmässä, alhaisemmat kustannukset ja vähentynyt ympäristön saastuminen. Lisäksi parantunut limakalvon siivouksen säilyttäminen edistää parempaa hengitysteiden fysiologian ylläpitoa.<\/p>
Korkean riskin ja suurissa leikkauksissa, kuten laparoskooppisessa nefrektomiassa, ORI-seurantaa käytetään rutiininomaisesti klinikallamme hypoksemian ja hyperoksemian riskien minimoimiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään optimaaliset hapen saantitasot laparoskooppisen nefrektomian aikana matalan ja normaalin tuorekaasun virtausolosuhteissa.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- ASA I,II
- suunniteltu leikkaus, laparoskooppinen nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Vakavia hengitystiesairauksia sairastavat
- Lääkitys, joka aiheuttaa ääreisverenkierron häiriöitä
- Potilaat, joiden laparoskooppinen leikkaus muutettiin avoleikkaukseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
matalavirtauksen anestesia
0,5 l/min
|
|
normaali virtausanestesia
2 l/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksian ja hyperoksian varhainen havaitseminen laparoskooppisissa nefrektomiatapauksissa matalan ja normaalin virtauksen anestesialla ORI-seurannan avulla.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lateraalisen dekubituksen asennon vaikutus hapensaantiin laparoskooppisissa nefrektomioissa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3–6 tuntia)
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3–6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORI-HT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .