- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538817
MONITORIZAÇÃO DE ORI EM APLICAÇÕES DE ANESTESIA DE BAIXO E NORMAL FLUXO
AVALIAÇÃO DO ÍNDICE DE RESERVA DE OXIGÉNIO EM APLICAÇÕES DE ANESTESIA DE BAIXO E NORMAL FLUXO EM CASOS DE NEFRECTOMIA LAPAROSCÓPICA EM POSIÇÃO DECÚBITO LATERAL
A administração de oxigénio é essencial no período perioperatório para prevenir a hipóxia; no entanto, o oxigénio em excesso pode causar hiperóxia e complicações relacionadas. Embora a oximetria de pulso seja eficaz na deteção da hipoxemia, é insuficiente para identificar a hiperóxia quando o SpO₂ excede 97%, frequentemente exigindo uma análise invasiva dos gases sanguíneos arteriais. O Índice de Reserva de Oxigénio (ORI) é um parâmetro de monitorização não invasivo e em tempo real que reflete os intervalos de hiperóxia moderada (PaO₂ 100-200 mmHg) e fornece um alerta precoce de alterações na oxigenação antes que ocorram mudanças no SpO₂. A utilização combinada do ORI e da oximetria de pulso pode permitir uma titulação ótima do oxigénio e a prevenção tanto da hipoxemia como da hiperoxemia.
A nefrectomia laparoscópica é amplamente realizada devido às suas vantagens clínicas. Na nossa prática, a anestesia com fluxo de gás fresco baixo e normal é comummente utilizada. A anestesia de baixo fluxo oferece benefícios como a preservação do calor e da humidade, a redução de custos e a melhoria da fisiologia das vias aéreas. Este estudo tem como objetivo determinar os níveis ótimos de oxigenação durante a nefrectomia laparoscópica sob condições de fluxo de gás fresco baixo e normal, utilizando a monitorização do ORI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O oxigénio é administrado rotineiramente a doentes no contexto perioperatório para prevenir os efeitos nocivos da hipóxia. No entanto, concentrações elevadas de oxigénio podem levar a hiperóxia, o que pode resultar em complicações significativas. Portanto, a deteção precoce de hipoxemia e hiperoxemia durante o período perioperatório é crucial. A oximetria de pulso é altamente eficaz na deteção de hipoxemia; no entanto, é insuficiente para avaliar a oxigenação quando a SpO₂ excede 97%, limitando a sua utilidade na identificação de hiperóxia. Nesses casos, a análise de gases no sangue arterial, um método invasivo, é normalmente necessária.
O Índice de Reserva de Oxigénio (ORI) é um parâmetro de monitorização não invasivo, em tempo real e contínuo utilizado para avaliar o estado de oxigenação. Os valores de ORI variam de 0 a 1 e refletem os níveis de pressão parcial de oxigénio arterial entre aproximadamente 100 e 200 mmHg. É importante notar que o ORI fornece um alerta precoce de deterioração da oxigenação antes de quaisquer alterações detetáveis ocorrerem na SpO₂. O uso combinado de ORI e oximetria de pulso pode facilitar uma titulação mais precisa da concentração de oxigénio inspirado e ajudar a prevenir tanto a hipoxemia como a hiperoxemia.
A cirurgia laparoscópica oferece várias vantagens, incluindo menor perda de sangue, melhor cicatrização de feridas, redução da dor pós-operatória e estadias hospitalares mais curtas. Consequentemente, as técnicas laparoscópicas são frequentemente empregues em procedimentos de nefrectomia na nossa clínica.
Dependendo da preferência do clínico, taxas de fluxo de gás fresco baixas, normais e altas são comumente e seguramente utilizadas na nossa prática. A anestesia de baixo fluxo oferece benefícios como a preservação do calor e da humidade dentro do sistema respiratório, redução de custos e diminuição da poluição ambiental. Além disso, uma melhor preservação da depuração mucociliar contribui para uma melhor manutenção da fisiologia das vias aéreas.
Em cirurgias de alto risco e de grande porte, como a nefrectomia laparoscópica, a monitorização do ORI é rotineiramente utilizada na nossa clínica para minimizar os riscos de hipoxemia e hiperoxemia. Neste estudo, pretendemos determinar os níveis ótimos de oxigenação durante os procedimentos de nefrectomia laparoscópica realizados sob condições de fluxo de gás fresco baixo e normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades 18-75
- ASA I,II
- cirurgia eletiva nefrectomia laparoscópica
Critérios de Exclusão:
- ASA III,IV,V
- IMC > 35
- Indivíduos com doença respiratória grave
- Medicamentos que causam distúrbios da circulação periférica
- Pacientes que iniciaram com cirurgia laparoscópica e depois realizaram cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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anestesia de baixo fluxo
0,5 litros/min
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anestesia de fluxo normal
2 lt/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção precoce de hipóxia e hiperóxia em casos de nefrectomia laparoscópica com anestesia de baixo e normal fluxo utilizando monitorização ORI.
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da posição de decúbito lateral na oxigenação em nefrectomias laparoscópicas
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORI-HT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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