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MONITORIZAÇÃO DE ORI EM APLICAÇÕES DE ANESTESIA DE BAIXO E NORMAL FLUXO

13 de abril de 2026 atualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

AVALIAÇÃO DO ÍNDICE DE RESERVA DE OXIGÉNIO EM APLICAÇÕES DE ANESTESIA DE BAIXO E NORMAL FLUXO EM CASOS DE NEFRECTOMIA LAPAROSCÓPICA EM POSIÇÃO DECÚBITO LATERAL

A administração de oxigénio é essencial no período perioperatório para prevenir a hipóxia; no entanto, o oxigénio em excesso pode causar hiperóxia e complicações relacionadas. Embora a oximetria de pulso seja eficaz na deteção da hipoxemia, é insuficiente para identificar a hiperóxia quando o SpO₂ excede 97%, frequentemente exigindo uma análise invasiva dos gases sanguíneos arteriais. O Índice de Reserva de Oxigénio (ORI) é um parâmetro de monitorização não invasivo e em tempo real que reflete os intervalos de hiperóxia moderada (PaO₂ 100-200 mmHg) e fornece um alerta precoce de alterações na oxigenação antes que ocorram mudanças no SpO₂. A utilização combinada do ORI e da oximetria de pulso pode permitir uma titulação ótima do oxigénio e a prevenção tanto da hipoxemia como da hiperoxemia.

A nefrectomia laparoscópica é amplamente realizada devido às suas vantagens clínicas. Na nossa prática, a anestesia com fluxo de gás fresco baixo e normal é comummente utilizada. A anestesia de baixo fluxo oferece benefícios como a preservação do calor e da humidade, a redução de custos e a melhoria da fisiologia das vias aéreas. Este estudo tem como objetivo determinar os níveis ótimos de oxigenação durante a nefrectomia laparoscópica sob condições de fluxo de gás fresco baixo e normal, utilizando a monitorização do ORI.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O oxigénio é administrado rotineiramente a doentes no contexto perioperatório para prevenir os efeitos nocivos da hipóxia. No entanto, concentrações elevadas de oxigénio podem levar a hiperóxia, o que pode resultar em complicações significativas. Portanto, a deteção precoce de hipoxemia e hiperoxemia durante o período perioperatório é crucial. A oximetria de pulso é altamente eficaz na deteção de hipoxemia; no entanto, é insuficiente para avaliar a oxigenação quando a SpO₂ excede 97%, limitando a sua utilidade na identificação de hiperóxia. Nesses casos, a análise de gases no sangue arterial, um método invasivo, é normalmente necessária.

O Índice de Reserva de Oxigénio (ORI) é um parâmetro de monitorização não invasivo, em tempo real e contínuo utilizado para avaliar o estado de oxigenação. Os valores de ORI variam de 0 a 1 e refletem os níveis de pressão parcial de oxigénio arterial entre aproximadamente 100 e 200 mmHg. É importante notar que o ORI fornece um alerta precoce de deterioração da oxigenação antes de quaisquer alterações detetáveis ocorrerem na SpO₂. O uso combinado de ORI e oximetria de pulso pode facilitar uma titulação mais precisa da concentração de oxigénio inspirado e ajudar a prevenir tanto a hipoxemia como a hiperoxemia.

A cirurgia laparoscópica oferece várias vantagens, incluindo menor perda de sangue, melhor cicatrização de feridas, redução da dor pós-operatória e estadias hospitalares mais curtas. Consequentemente, as técnicas laparoscópicas são frequentemente empregues em procedimentos de nefrectomia na nossa clínica.

Dependendo da preferência do clínico, taxas de fluxo de gás fresco baixas, normais e altas são comumente e seguramente utilizadas na nossa prática. A anestesia de baixo fluxo oferece benefícios como a preservação do calor e da humidade dentro do sistema respiratório, redução de custos e diminuição da poluição ambiental. Além disso, uma melhor preservação da depuração mucociliar contribui para uma melhor manutenção da fisiologia das vias aéreas.

Em cirurgias de alto risco e de grande porte, como a nefrectomia laparoscópica, a monitorização do ORI é rotineiramente utilizada na nossa clínica para minimizar os riscos de hipoxemia e hiperoxemia. Neste estudo, pretendemos determinar os níveis ótimos de oxigenação durante os procedimentos de nefrectomia laparoscópica realizados sob condições de fluxo de gás fresco baixo e normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idades 18-75, ASA I,II, cirurgia eletiva nefrectomia laparoscópica

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idades 18-75
  • ASA I,II
  • cirurgia eletiva nefrectomia laparoscópica

Critérios de Exclusão:

  • ASA III,IV,V
  • IMC > 35
  • Indivíduos com doença respiratória grave
  • Medicamentos que causam distúrbios da circulação periférica
  • Pacientes que iniciaram com cirurgia laparoscópica e depois realizaram cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
anestesia de baixo fluxo
0,5 litros/min
anestesia de fluxo normal
2 lt/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção precoce de hipóxia e hiperóxia em casos de nefrectomia laparoscópica com anestesia de baixo e normal fluxo utilizando monitorização ORI.
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O efeito da posição de decúbito lateral na oxigenação em nefrectomias laparoscópicas
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORI-HT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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