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MONITOREO DE ORI EN APLICACIONES DE ANESTESIA DE FLUJO BAJO Y NORMAL

13 de abril de 2026 actualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

EVALUACIÓN DEL ÍNDICE DE RESERVA DE OXÍGENO EN APLICACIONES DE ANESTESIA DE FLUJO BAJO Y NORMAL EN CASOS DE NEFRECTOMÍA LAPAROSCÓPICA EN POSICIÓN DECÚBITO LATERAL

La administración de oxígeno es esencial en el periodo perioperatorio para prevenir la hipoxia; sin embargo, el oxígeno excesivo puede causar hiperoxia y complicaciones relacionadas. Aunque la pulsioximetría es eficaz para detectar la hipoxemia, es insuficiente para identificar la hiperoxia cuando la SpO₂ supera el 97%, lo que a menudo requiere un análisis invasivo de gases en sangre arterial. El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) es un parámetro de monitorización no invasivo y en tiempo real que refleja rangos de hiperoxia moderada (PaO₂ 100-200 mmHg) y proporciona una alerta temprana de cambios en la oxigenación antes de que se produzcan alteraciones en la SpO₂. El uso combinado de ORI y pulsioximetría puede permitir una titulación óptima del oxígeno y la prevención tanto de la hipoxemia como de la hiperoxemia.

La nefrectomía laparoscópica se realiza ampliamente debido a sus ventajas clínicas. En nuestra práctica, se utilizan comúnmente la anestesia con flujo de gas fresco bajo y normal. La anestesia de bajo flujo ofrece beneficios como la conservación del calor y la humedad, la reducción de costes y la mejora de la fisiología de las vías respiratorias. Este estudio tiene como objetivo determinar los niveles óptimos de oxigenación durante la nefrectomía laparoscópica en condiciones de flujo de gas fresco bajo y normal mediante la monitorización de ORI.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El oxígeno se administra de forma rutinaria a los pacientes en el entorno perioperatorio para prevenir los efectos nocivos de la hipoxia. Sin embargo, las altas concentraciones de oxígeno pueden provocar hiperoxia, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes. Por lo tanto, la detección temprana tanto de la hipoxemia como de la hiperoxemia durante el período perioperatorio es crucial. La pulsioximetría es muy eficaz para detectar la hipoxemia; sin embargo, es insuficiente para evaluar la oxigenación cuando la SpO₂ supera el 97%, lo que limita su utilidad para identificar la hiperoxia. En tales casos, suele ser necesario el análisis de gases en sangre arterial, un método invasivo.

El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) es un parámetro de monitorización no invasivo, en tiempo real y continuo utilizado para evaluar el estado de oxigenación. Los valores de ORI oscilan entre 0 y 1 y reflejan niveles de presión parcial de oxígeno arterial entre aproximadamente 100 y 200 mmHg. Es importante destacar que el ORI proporciona una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación antes de que se produzcan cambios detectables en la SpO₂. El uso combinado del ORI y la pulsioximetría puede facilitar una titulación más precisa de la concentración de oxígeno inspirado y ayudar a prevenir tanto la hipoxemia como la hiperoxemia.

La cirugía laparoscópica ofrece varias ventajas, como una menor pérdida de sangre, una mejor cicatrización de las heridas, una disminución del dolor postoperatorio y estancias hospitalarias más cortas. En consecuencia, las técnicas laparoscópicas se emplean con frecuencia para los procedimientos de nefrectomía en nuestra clínica.

Dependiendo de la preferencia del clínico, en nuestra práctica se utilizan comúnmente y de forma segura flujos de gas fresco bajos, normales y altos. La anestesia de bajo flujo ofrece beneficios como la preservación del calor y la humedad en el sistema respiratorio, la reducción de costes y la disminución de la contaminación ambiental. Además, una mejor preservación del aclaramiento mucociliar contribuye a un mejor mantenimiento de la fisiología de las vías respiratorias.

En cirugías de alto riesgo y mayores, como la nefrectomía laparoscópica, en nuestra clínica se utiliza de forma rutinaria la monitorización del ORI para minimizar los riesgos de hipoxemia e hiperoxemia. En este estudio, nuestro objetivo es determinar los niveles óptimos de oxigenación durante los procedimientos de nefrectomía laparoscópica realizados en condiciones de flujo de gas fresco bajo y normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edades 18-75, ASA I,II, cirugía electiva nefrectomía laparoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-75
  • ASA I,II
  • cirugía electiva nefrectomía laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • ASA III,IV,V
  • IMC > 35
  • Aquellos con enfermedad respiratoria grave
  • Medicamentos que causan trastornos de la circulación periférica
  • Pacientes que comenzaron con cirugía laparoscópica y luego se sometieron a cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
anestesia de bajo flujo
0,5 l/min
anestesia de flujo normal
2 lt/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección temprana de hipoxia e hiperoxia en casos de nefrectomía laparoscópica con anestesia de flujo bajo y normal mediante monitorización ORI.
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El efecto de la posición de decúbito lateral en la oxigenación durante las nefrectomías laparoscópicas
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORI-HT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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