- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538817
MONITOREO DE ORI EN APLICACIONES DE ANESTESIA DE FLUJO BAJO Y NORMAL
EVALUACIÓN DEL ÍNDICE DE RESERVA DE OXÍGENO EN APLICACIONES DE ANESTESIA DE FLUJO BAJO Y NORMAL EN CASOS DE NEFRECTOMÍA LAPAROSCÓPICA EN POSICIÓN DECÚBITO LATERAL
La administración de oxígeno es esencial en el periodo perioperatorio para prevenir la hipoxia; sin embargo, el oxígeno excesivo puede causar hiperoxia y complicaciones relacionadas. Aunque la pulsioximetría es eficaz para detectar la hipoxemia, es insuficiente para identificar la hiperoxia cuando la SpO₂ supera el 97%, lo que a menudo requiere un análisis invasivo de gases en sangre arterial. El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) es un parámetro de monitorización no invasivo y en tiempo real que refleja rangos de hiperoxia moderada (PaO₂ 100-200 mmHg) y proporciona una alerta temprana de cambios en la oxigenación antes de que se produzcan alteraciones en la SpO₂. El uso combinado de ORI y pulsioximetría puede permitir una titulación óptima del oxígeno y la prevención tanto de la hipoxemia como de la hiperoxemia.
La nefrectomía laparoscópica se realiza ampliamente debido a sus ventajas clínicas. En nuestra práctica, se utilizan comúnmente la anestesia con flujo de gas fresco bajo y normal. La anestesia de bajo flujo ofrece beneficios como la conservación del calor y la humedad, la reducción de costes y la mejora de la fisiología de las vías respiratorias. Este estudio tiene como objetivo determinar los niveles óptimos de oxigenación durante la nefrectomía laparoscópica en condiciones de flujo de gas fresco bajo y normal mediante la monitorización de ORI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El oxígeno se administra de forma rutinaria a los pacientes en el entorno perioperatorio para prevenir los efectos nocivos de la hipoxia. Sin embargo, las altas concentraciones de oxígeno pueden provocar hiperoxia, lo que puede dar lugar a complicaciones importantes. Por lo tanto, la detección temprana tanto de la hipoxemia como de la hiperoxemia durante el período perioperatorio es crucial. La pulsioximetría es muy eficaz para detectar la hipoxemia; sin embargo, es insuficiente para evaluar la oxigenación cuando la SpO₂ supera el 97%, lo que limita su utilidad para identificar la hiperoxia. En tales casos, suele ser necesario el análisis de gases en sangre arterial, un método invasivo.
El Índice de Reserva de Oxígeno (ORI) es un parámetro de monitorización no invasivo, en tiempo real y continuo utilizado para evaluar el estado de oxigenación. Los valores de ORI oscilan entre 0 y 1 y reflejan niveles de presión parcial de oxígeno arterial entre aproximadamente 100 y 200 mmHg. Es importante destacar que el ORI proporciona una advertencia temprana del deterioro de la oxigenación antes de que se produzcan cambios detectables en la SpO₂. El uso combinado del ORI y la pulsioximetría puede facilitar una titulación más precisa de la concentración de oxígeno inspirado y ayudar a prevenir tanto la hipoxemia como la hiperoxemia.
La cirugía laparoscópica ofrece varias ventajas, como una menor pérdida de sangre, una mejor cicatrización de las heridas, una disminución del dolor postoperatorio y estancias hospitalarias más cortas. En consecuencia, las técnicas laparoscópicas se emplean con frecuencia para los procedimientos de nefrectomía en nuestra clínica.
Dependiendo de la preferencia del clínico, en nuestra práctica se utilizan comúnmente y de forma segura flujos de gas fresco bajos, normales y altos. La anestesia de bajo flujo ofrece beneficios como la preservación del calor y la humedad en el sistema respiratorio, la reducción de costes y la disminución de la contaminación ambiental. Además, una mejor preservación del aclaramiento mucociliar contribuye a un mejor mantenimiento de la fisiología de las vías respiratorias.
En cirugías de alto riesgo y mayores, como la nefrectomía laparoscópica, en nuestra clínica se utiliza de forma rutinaria la monitorización del ORI para minimizar los riesgos de hipoxemia e hiperoxemia. En este estudio, nuestro objetivo es determinar los niveles óptimos de oxigenación durante los procedimientos de nefrectomía laparoscópica realizados en condiciones de flujo de gas fresco bajo y normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75
- ASA I,II
- cirugía electiva nefrectomía laparoscópica
Criterios de exclusión:
- ASA III,IV,V
- IMC > 35
- Aquellos con enfermedad respiratoria grave
- Medicamentos que causan trastornos de la circulación periférica
- Pacientes que comenzaron con cirugía laparoscópica y luego se sometieron a cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anestesia de bajo flujo
0,5 l/min
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anestesia de flujo normal
2 lt/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección temprana de hipoxia e hiperoxia en casos de nefrectomía laparoscópica con anestesia de flujo bajo y normal mediante monitorización ORI.
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de la posición de decúbito lateral en la oxigenación durante las nefrectomías laparoscópicas
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Periodo perioperatorio (aproximadamente 3-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORI-HT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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