- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538817
ORI-MONITORING I ANESTESIAPPLIKASJONER MED LAV OG NORMAL FLØY
EVALUERING AV OXYGENRESERVEINDEKS I LAV OG NORMAL STRØMMINGSANESTESIAPPLIKASJONER I LAPAROSKOPISKE NEFREKTOMIFELLER I LATERAL DEKUBITUSPOSISJON
Oksygentilførsel er avgjørende i perioperativ periode for å forhindre hypoksi; imidlertid kan overdreven oksygen forårsake hyperoksi og relaterte komplikasjoner. Mens pulsoksymetri er effektiv for å oppdage hypoksemi, er den utilstrekkelig for å identifisere hyperoksi når SpO₂ overstiger 97 %, noe som ofte krever invasiv arteriell blodgassanalyse. Oksygenreserveindeksen (ORI) er en ikke-invasiv, sanntids overvåkingsparameter som reflekterer moderate hyperoksiske områder (PaO₂ 100-200 mmHg) og gir tidlig varsling om oksygeneringsendringer før SpO₂-endringer oppstår. Kombinert bruk av ORI og pulsoksymetri kan muliggjøre optimal oksygentitrering og forebygging av både hypoksemi og hyperoksemi.
Laparoskopisk nefrektomi utføres mye på grunn av sine kliniske fordeler. I vår praksis brukes lav- og normalt ferskgassstrømsanestesi ofte. Lavstrømsanestesi gir fordeler som bevaring av varme og fuktighet, redusert kostnad og forbedret luftveysfysiologi. Denne studien har som mål å fastslå optimale oksygeneringsnivåer under laparoskopisk nefrektomi under lav- og normalt ferskgassstrømsforhold ved bruk av ORI-overvåkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oksygen administreres rutinemessig til pasienter i perioperativ setting for å forebygge de skadelige effektene av hypoksi. Imidlertid kan høye oksygenkonsentrasjoner føre til hyperoksi, som kan resultere i betydelige komplikasjoner. Derfor er tidlig deteksjon av både hypoksemi og hyperoksemi under den perioperative perioden avgjørende. Pulsoksimetri er svært effektiv i å oppdage hypoksemi; imidlertid er den utilstrekkelig for å evaluere oksygenering når SpO₂ overstiger 97%, noe som begrenser dens nytte i identifisering av hyperoksi. I slike tilfeller er arteriell blodgassanalyse, en invasiv metode, typisk nødvendig.
Oksygenreserveindeksen (ORI) er en ikke-invasiv, sanntid og kontinuerlig overvåkingsparameter brukt for å vurdere oksygeneringsstatus. ORI-verdier varierer fra 0 til 1 og reflekterer arteriell partialt oksygentrykknivåer mellom omtrent 100 og 200 mmHg. Viktigere, ORI gir en tidlig advarsel om forverret oksygenering før noen detekterbare endringer oppstår i SpO₂. Den kombinerte bruken av ORI og pulsoksimetri kan muliggjøre mer presis titrering av inspirert oksygenkonsentrasjon og hjelpe til med å forebygge både hypoksemi og hyperoksemi.
Laparoskopisk kirurgi tilbyr flere fordeler, inkludert redusert blodtap, forbedret sårheling, redusert postoperativ smerte og kortere sykehusopphold. Følgelig benyttes laparoskopiske teknikker ofte for nefrektomiprosedyrer i vår klinikk.
Avhengig av klinikerpreferanse, brukes lav, normal og høy fersk gassstrømhastighet vanligvis og trygt i vår praksis. Lavstrømsanestesi gir fordeler som bevaring av varme og fuktighet i luftveissystemet, reduserte kostnader og redusert miljøforurensning. I tillegg bidrar forbedret bevaring av mukociliær klaring til bedre opprettholdelse av luftveisfysiologi.
I høytrisiko- og større operasjoner som laparoskopisk nefrektomi, benyttes ORI-overvåkning rutinemessig i vår klinikk for å minimere risikoen for hypoksemi og hyperoksemi. I denne studien har vi som mål å fastslå optimale oksygeneringsnivåer under laparoskopiske nefrektomiprosedyrer utført under lav og normal fersk gassstrømforhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- ASA I,II
- elektiv kirurgi laporoskopisk nefrektomi
Eksklusjonskriterier:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- De med alvorlig luftveissykdom
- Medisiner som forårsaker perifere sirkulasjonsforstyrrelser
- Pasienter som startet med laporoskopisk kirurgi og deretter gjennomgikk åpen kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lav-flow anestesi
0,5 lt/min
|
|
normal flow anestesi
2 lt/min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig oppdagelse av hypoksi og hyperoksi i laparoskopiske nefrektomifall med lav og normal strøm anestesi ved bruk av ORI-overvåking.
Tidsramme: Perioperativ periode (omtrent 3-6 timer)
|
Perioperativ periode (omtrent 3-6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av lateral decubitus-posisjon på oksygenering under laparoskopiske nefrektomier
Tidsramme: Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORI-HT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .