Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ORI-MONITORING I ANESTESIAPPLIKASJONER MED LAV OG NORMAL FLØY

13. april 2026 oppdatert av: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

EVALUERING AV OXYGENRESERVEINDEKS I LAV OG NORMAL STRØMMINGSANESTESIAPPLIKASJONER I LAPAROSKOPISKE NEFREKTOMIFELLER I LATERAL DEKUBITUSPOSISJON

Oksygentilførsel er avgjørende i perioperativ periode for å forhindre hypoksi; imidlertid kan overdreven oksygen forårsake hyperoksi og relaterte komplikasjoner. Mens pulsoksymetri er effektiv for å oppdage hypoksemi, er den utilstrekkelig for å identifisere hyperoksi når SpO₂ overstiger 97 %, noe som ofte krever invasiv arteriell blodgassanalyse. Oksygenreserveindeksen (ORI) er en ikke-invasiv, sanntids overvåkingsparameter som reflekterer moderate hyperoksiske områder (PaO₂ 100-200 mmHg) og gir tidlig varsling om oksygeneringsendringer før SpO₂-endringer oppstår. Kombinert bruk av ORI og pulsoksymetri kan muliggjøre optimal oksygentitrering og forebygging av både hypoksemi og hyperoksemi.

Laparoskopisk nefrektomi utføres mye på grunn av sine kliniske fordeler. I vår praksis brukes lav- og normalt ferskgassstrømsanestesi ofte. Lavstrømsanestesi gir fordeler som bevaring av varme og fuktighet, redusert kostnad og forbedret luftveysfysiologi. Denne studien har som mål å fastslå optimale oksygeneringsnivåer under laparoskopisk nefrektomi under lav- og normalt ferskgassstrømsforhold ved bruk av ORI-overvåkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Oksygen administreres rutinemessig til pasienter i perioperativ setting for å forebygge de skadelige effektene av hypoksi. Imidlertid kan høye oksygenkonsentrasjoner føre til hyperoksi, som kan resultere i betydelige komplikasjoner. Derfor er tidlig deteksjon av både hypoksemi og hyperoksemi under den perioperative perioden avgjørende. Pulsoksimetri er svært effektiv i å oppdage hypoksemi; imidlertid er den utilstrekkelig for å evaluere oksygenering når SpO₂ overstiger 97%, noe som begrenser dens nytte i identifisering av hyperoksi. I slike tilfeller er arteriell blodgassanalyse, en invasiv metode, typisk nødvendig.

Oksygenreserveindeksen (ORI) er en ikke-invasiv, sanntid og kontinuerlig overvåkingsparameter brukt for å vurdere oksygeneringsstatus. ORI-verdier varierer fra 0 til 1 og reflekterer arteriell partialt oksygentrykknivåer mellom omtrent 100 og 200 mmHg. Viktigere, ORI gir en tidlig advarsel om forverret oksygenering før noen detekterbare endringer oppstår i SpO₂. Den kombinerte bruken av ORI og pulsoksimetri kan muliggjøre mer presis titrering av inspirert oksygenkonsentrasjon og hjelpe til med å forebygge både hypoksemi og hyperoksemi.

Laparoskopisk kirurgi tilbyr flere fordeler, inkludert redusert blodtap, forbedret sårheling, redusert postoperativ smerte og kortere sykehusopphold. Følgelig benyttes laparoskopiske teknikker ofte for nefrektomiprosedyrer i vår klinikk.

Avhengig av klinikerpreferanse, brukes lav, normal og høy fersk gassstrømhastighet vanligvis og trygt i vår praksis. Lavstrømsanestesi gir fordeler som bevaring av varme og fuktighet i luftveissystemet, reduserte kostnader og redusert miljøforurensning. I tillegg bidrar forbedret bevaring av mukociliær klaring til bedre opprettholdelse av luftveisfysiologi.

I høytrisiko- og større operasjoner som laparoskopisk nefrektomi, benyttes ORI-overvåkning rutinemessig i vår klinikk for å minimere risikoen for hypoksemi og hyperoksemi. I denne studien har vi som mål å fastslå optimale oksygeneringsnivåer under laparoskopiske nefrektomiprosedyrer utført under lav og normal fersk gassstrømforhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder 18-75, ASA I,II, elektiv kirurgi laparoskopisk nefrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75
  • ASA I,II
  • elektiv kirurgi laporoskopisk nefrektomi

Eksklusjonskriterier:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • De med alvorlig luftveissykdom
  • Medisiner som forårsaker perifere sirkulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter som startet med laporoskopisk kirurgi og deretter gjennomgikk åpen kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lav-flow anestesi
0,5 lt/min
normal flow anestesi
2 lt/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig oppdagelse av hypoksi og hyperoksi i laparoskopiske nefrektomifall med lav og normal strøm anestesi ved bruk av ORI-overvåking.
Tidsramme: Perioperativ periode (omtrent 3-6 timer)
Perioperativ periode (omtrent 3-6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av lateral decubitus-posisjon på oksygenering under laparoskopiske nefrektomier
Tidsramme: Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)
Perioperativ periode (ca. 3-6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORI-HT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere