- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538817
ORI-ÖVERVAKNING I LÅG- OCH NORMALFLÖDESANESTESITILLÄMPNINGAR
UTVÄRDERING AV SYRGERESERVINDEX VID ANVÄNDNING AV LÅG- OCH NORMALFLÖDESANESTESI VID LAPAROSKOPISKA NEFREKTOMIFALL I LATERAL DECUBITUS-POSITION
Syreadministration är avgörande under den perioperativa perioden för att förhindra hypoxi; dock kan överdriven syretillförsel orsaka hyperoxi och relaterade komplikationer. Medan pulsoximetri är effektiv för att upptäcka hypoxemi, räcker den inte för att identifiera hyperoxi när SpO₂ överstiger 97 %, vilket ofta kräver invasiv arteriell blodgasanalys. Oxygen Reserve Index (ORI) är en icke-invasiv, realtidsövervakningsparameter som speglar måttliga hyperoxiska intervall (PaO₂ 100-200 mmHg) och ger tidig varning om syresättningsförändringar innan SpO₂-förändringar inträffar. Kombinerad användning av ORI och pulsoximetri kan möjliggöra optimal syretitrering och förhindring av både hypoxemi och hyperoxemi.
Laparoskopisk nefrektomi utförs i stor utsträckning på grund av dess kliniska fördelar. I vår praxis används vanligtvis låg och normal färskgasflödesanestesi. Lågflödesanestesi erbjuder fördelar som bevarande av värme och fukt, reducerad kostnad och förbättrad luftvägsfysiologi. Denna studie syftar till att fastställa optimala syresättningsnivåer under laparoskopisk nefrektomi vid låga och normala färskgasflödesförhållanden med ORI-övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syre administreras rutinmässigt till patienter i perioperativa miljöer för att förhindra de skadliga effekterna av hypoxi. Emellertid kan höga syrekoncentrationer leda till hyperoxi, vilket kan resultera i betydande komplikationer. Därför är tidig upptäckt av både hypoxemi och hyperoxemi under den perioperativa perioden avgörande. Pulsoximetri är mycket effektiv för att upptäcka hypoxemi; den är dock otillräcklig för att utvärdera syresättning när SpO₂ överstiger 97 %, vilket begränsar dess användbarhet för att identifiera hyperoxi. I sådana fall krävs vanligtvis arteriell blodgasanalys, en invasiv metod.
Oxygen Reserve Index (ORI) är en icke-invasiv, realtids- och kontinuerlig övervakningsparameter som används för att bedöma syresättningsstatus. ORI-värden sträcker sig från 0 till 1 och speglar arteriella partiella syretrycksnivåer mellan cirka 100 och 200 mmHg. Viktigt är att ORI ger en tidig varning om försämrad syresättning innan några detekterbara förändringar sker i SpO₂. Den kombinerade användningen av ORI och pulsoximetri kan underlätta mer exakt titrering av inspirerad syrekoncentration och hjälpa till att förhindra både hypoxemi och hyperoxemi.
Laparoskopisk kirurgi erbjuder flera fördelar, inklusive minskat blodförlust, förbättrad sårläkning, minskad postoperativ smärta och kortare vistelser på sjukhus. Följaktligen används laparoskopiska tekniker ofta för nefrektomiprocedurer på vår klinik.
Beroende på klinikers preferens används låga, normala och höga flödeshastigheter för färsk gas vanligt och säkert i vår praktik. Lågflödesanestesi ger fördelar som bevarande av värme och fukt i luftvägarna, reducerade kostnader och minskad miljöförorening. Dessutom bidrar förbättrad bevarande av mukociliär clearance till bättre underhåll av luftvägsfysiologi.
I högrisk- och större operationer som laparoskopisk nefrektomi används ORI-övervakning rutinmässigt på vår klinik för att minimera riskerna för hypoxemi och hyperoxemi. I denna studie syftar vi till att fastställa optimala syresättningsnivåer under laparoskopiska nefrektomiprocedurer som utförs under låga och normala färskgasflödesförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- ASA I,II
- elektiv kirurgi - laparoskopisk nefrektomi
Exklusionskriterier:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Personer med allvarlig lungsjukdom
- Mediciner som orsakar perifer cirkulationsstörning
- Patienter som inleddes med laparoskopisk kirurgi och sedan genomgick öppen kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
lågflödesanestesi
0,5 lt/min
|
|
normalflödesanestesi
2 lt/min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidig upptäckt av hypoxi och hyperoxi vid laparoskopiska nefrektomier med låg och normal flödesanestesi med ORI-övervakning.
Tidsram: Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
|
Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av laterala dekubituspositionen på syresättning vid laparoskopiska nefrektomier
Tidsram: Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
|
Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORI-HT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .