Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ORI-ÖVERVAKNING I LÅG- OCH NORMALFLÖDESANESTESITILLÄMPNINGAR

13 april 2026 uppdaterad av: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

UTVÄRDERING AV SYRGERESERVINDEX VID ANVÄNDNING AV LÅG- OCH NORMALFLÖDESANESTESI VID LAPAROSKOPISKA NEFREKTOMIFALL I LATERAL DECUBITUS-POSITION

Syreadministration är avgörande under den perioperativa perioden för att förhindra hypoxi; dock kan överdriven syretillförsel orsaka hyperoxi och relaterade komplikationer. Medan pulsoximetri är effektiv för att upptäcka hypoxemi, räcker den inte för att identifiera hyperoxi när SpO₂ överstiger 97 %, vilket ofta kräver invasiv arteriell blodgasanalys. Oxygen Reserve Index (ORI) är en icke-invasiv, realtidsövervakningsparameter som speglar måttliga hyperoxiska intervall (PaO₂ 100-200 mmHg) och ger tidig varning om syresättningsförändringar innan SpO₂-förändringar inträffar. Kombinerad användning av ORI och pulsoximetri kan möjliggöra optimal syretitrering och förhindring av både hypoxemi och hyperoxemi.

Laparoskopisk nefrektomi utförs i stor utsträckning på grund av dess kliniska fördelar. I vår praxis används vanligtvis låg och normal färskgasflödesanestesi. Lågflödesanestesi erbjuder fördelar som bevarande av värme och fukt, reducerad kostnad och förbättrad luftvägsfysiologi. Denna studie syftar till att fastställa optimala syresättningsnivåer under laparoskopisk nefrektomi vid låga och normala färskgasflödesförhållanden med ORI-övervakning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syre administreras rutinmässigt till patienter i perioperativa miljöer för att förhindra de skadliga effekterna av hypoxi. Emellertid kan höga syrekoncentrationer leda till hyperoxi, vilket kan resultera i betydande komplikationer. Därför är tidig upptäckt av både hypoxemi och hyperoxemi under den perioperativa perioden avgörande. Pulsoximetri är mycket effektiv för att upptäcka hypoxemi; den är dock otillräcklig för att utvärdera syresättning när SpO₂ överstiger 97 %, vilket begränsar dess användbarhet för att identifiera hyperoxi. I sådana fall krävs vanligtvis arteriell blodgasanalys, en invasiv metod.

Oxygen Reserve Index (ORI) är en icke-invasiv, realtids- och kontinuerlig övervakningsparameter som används för att bedöma syresättningsstatus. ORI-värden sträcker sig från 0 till 1 och speglar arteriella partiella syretrycksnivåer mellan cirka 100 och 200 mmHg. Viktigt är att ORI ger en tidig varning om försämrad syresättning innan några detekterbara förändringar sker i SpO₂. Den kombinerade användningen av ORI och pulsoximetri kan underlätta mer exakt titrering av inspirerad syrekoncentration och hjälpa till att förhindra både hypoxemi och hyperoxemi.

Laparoskopisk kirurgi erbjuder flera fördelar, inklusive minskat blodförlust, förbättrad sårläkning, minskad postoperativ smärta och kortare vistelser på sjukhus. Följaktligen används laparoskopiska tekniker ofta för nefrektomiprocedurer på vår klinik.

Beroende på klinikers preferens används låga, normala och höga flödeshastigheter för färsk gas vanligt och säkert i vår praktik. Lågflödesanestesi ger fördelar som bevarande av värme och fukt i luftvägarna, reducerade kostnader och minskad miljöförorening. Dessutom bidrar förbättrad bevarande av mukociliär clearance till bättre underhåll av luftvägsfysiologi.

I högrisk- och större operationer som laparoskopisk nefrektomi används ORI-övervakning rutinmässigt på vår klinik för att minimera riskerna för hypoxemi och hyperoxemi. I denna studie syftar vi till att fastställa optimala syresättningsnivåer under laparoskopiska nefrektomiprocedurer som utförs under låga och normala färskgasflödesförhållanden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

48

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder 18–75, ASA I, II, elektiv kirurgi laparoskopisk nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • ASA I,II
  • elektiv kirurgi - laparoskopisk nefrektomi

Exklusionskriterier:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • Personer med allvarlig lungsjukdom
  • Mediciner som orsakar perifer cirkulationsstörning
  • Patienter som inleddes med laparoskopisk kirurgi och sedan genomgick öppen kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lågflödesanestesi
0,5 lt/min
normalflödesanestesi
2 lt/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig upptäckt av hypoxi och hyperoxi vid laparoskopiska nefrektomier med låg och normal flödesanestesi med ORI-övervakning.
Tidsram: Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av laterala dekubituspositionen på syresättning vid laparoskopiska nefrektomier
Tidsram: Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)
Perioperativ period (ungefär 3-6 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORI-HT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera