Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MONITOROVÁNÍ ORI PŘI ANESTEZII S NÍZKÝM A NORMÁLNÍM PRŮTOKEM

13. dubna 2026 aktualizováno: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

HODNOCENÍ INDEXU KYSLÍKOVÉ REZERVY PŘI APLIKACI ANESTEZIE S NÍZKÝM A NORMÁLNÍM PRŮTOKEM U LAPAROSKOPICKÝCH NEFREKTOMIÍ V POLOZE NA BOKU

Podávání kyslíku je nezbytné v perioperačním období k prevenci hypoxie; nicméně nadměrné množství kyslíku může způsobit hyperoxii a související komplikace. Zatímco pulzní oxymetrie je účinná při detekci hypoxémie, je nedostatečná pro identifikaci hyperoxie, když SpO₂ překročí 97 %, což často vyžaduje invazivní analýzu arteriálních krevních plynů. Index rezervy kyslíku (ORI) je neinvazivní parametr monitorování v reálném čase, který odráží střední hyperoxické rozsahy (PaO₂ 100-200 mmHg) a poskytuje včasné varování před změnami oxygenace dříve, než dojde k alteracím SpO₂. Kombinované použití ORI a pulzní oxymetrie může umožnit optimální titraci kyslíku a prevenci jak hypoxémie, tak hyperoxémie.

Laparoskopická nefrektomie je široce prováděna díky svým klinickým výhodám. V naší praxi se běžně používají nízký a normální průtok čerstvého plynu při anestezii. Nízkoprůtoková anestezie nabízí výhody, jako je zachování tepla a vlhkosti, snížení nákladů a zlepšení fyziologie dýchacích cest. Tato studie si klade za cíl určit optimální hladiny oxygenace během laparoskopické nefrektomie za podmínek nízkého a normálního průtoku čerstvého plynu pomocí monitorování ORI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kyslík je rutinně podáván pacientům v perioperačním prostředí, aby se zabránilo škodlivým účinkům hypoxie. Vysoké koncentrace kyslíku však mohou vést k hyperoxii, která může mít za následek významné komplikace. Proto je klíčová včasná detekce jak hypoxemie, tak hyperoxemie během perioperačního období. Pulzní oxymetrie je vysoce účinná při detekci hypoxemie; nicméně je nedostatečná pro hodnocení oxygenace, když SpO₂ překročí 97 %, což omezuje její užitečnost při identifikaci hyperoxie. V takových případech je obvykle nutná arteriální krevní plynová analýza, invazivní metoda.

Index rezervy kyslíku (ORI) je neinvazivní, v reálném čase a kontinuální monitorovací parametr používaný k posouzení stavu oxygenace. Hodnoty ORI se pohybují od 0 do 1 a odrážejí úrovně arteriálního parciálního tlaku kyslíku mezi přibližně 100 a 200 mmHg. Důležité je, že ORI poskytuje včasné varování před zhoršující se oxygenací předtím, než dojde k jakýmkoli detekovatelným změnám v SpO₂. Kombinované použití ORI a pulzní oxymetrie může usnadnit přesnější titraci koncentrace inhalovaného kyslíku a pomoci předejít jak hypoxemii, tak hyperoxemii.

Laparoskopická chirurgie nabízí několik výhod, včetně snížené ztráty krve, zlepšeného hojení ran, snížení pooperační bolesti a kratší doby hospitalizace. V souladu s tím jsou laparoskopické techniky v naší klinice často používány pro nefrektomie.

V závislosti na preferenci klinika jsou v naší praxi běžně a bezpečně používány nízké, normální a vysoké průtoky čerstvého plynu. Nízkoprůtoková anestezie poskytuje výhody, jako je zachování tepla a vlhkosti v dýchacím systému, snížení nákladů a snížení znečištění životního prostředí. Kromě toho zlepšené zachování mukociliární clearance přispívá k lepšímu udržování fyziologie dýchacích cest.

U vysoce rizikových a velkých operací, jako je laparoskopická nefrektomie, je v naší klinice rutinně využíváno monitorování ORI, aby se minimalizovala rizika hypoxemie a hyperoxemie. V této studii se snažíme stanovit optimální úrovně oxygenace během laparoskopických nefrektomií prováděných za podmínek nízkého a normálního průtoku čerstvého plynu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk 18-75, ASA I,II, plánovaná operace laparoskopické nefrektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • ASA I,II
  • plánovaná laparoskopická nefrektomie

Kritéria pro vyloučení:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • pacienti se závažným respiračním onemocněním
  • medikace způsobující poruchy periferního krevního oběhu
  • pacienti, u kterých byla laparoskopická operace zahájena a následně převedena na otevřený chirurgický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
anestezie s nízkým průtokem
0,5 l/min
normální průběh anestezie
2 l/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Raná detekce hypoxie a hyperoxie u laparoskopických nefrektomií s anestezií s nízkým a normálním průtokem za použití monitorování ORI.
Časové okno: Perioperativní období (přibližně 3–6 hodin)
Perioperativní období (přibližně 3–6 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv laterálního dekubitu na oxygenaci při laparoskopických nefrektomiích
Časové okno: Perioperační období (přibližně 3-6 hodin)
Perioperační období (přibližně 3-6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORI-HT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit