Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МОНИТОРИНГ ORI В АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПРИЛОЖЕНИЯХ С НИЗКИМ И НОРМАЛЬНЫМ ПОТОКОМ

13 апреля 2026 г. обновлено: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

ОЦЕНКА ИНДЕКСА РЕЗЕРВА КИСЛОРОДА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НИЗКОГО И НОРМАЛЬНОГО ПОТОКА АНЕСТЕЗИИ В СЛУЧАЯХ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ НЕФРЭКТОМИИ В ПОЛОЖЕНИИ ЛАТЕРАЛЬНОГО ДЕКУБИТУСА

Кислородотерапия является важной в периоперационном периоде для предотвращения гипоксии; однако избыток кислорода может вызвать гипероксию и связанные с ней осложнения. Хотя пульсоксиметрия эффективна для выявления гипоксемии, она недостаточна для определения гипероксии, когда SpO₂ превышает 97%, что часто требует инвазивного анализа газов артериальной крови. Индекс кислородного резерва (ИКР) — это неинвазивный параметр мониторинга в реальном времени, отражающий умеренные гипероксические диапазоны (PaO₂ 100-200 мм рт.ст.) и обеспечивающий раннее предупреждение об изменениях оксигенации до изменений SpO₂. Комбинированное использование ИКР и пульсоксиметрии может обеспечить оптимальное титрование кислорода и предотвращение как гипоксемии, так и гипероксемии.

Лапароскопическая нефрэктомия широко применяется благодаря своим клиническим преимуществам. В нашей практике обычно используются анестезия с низким и нормальным потоком свежего газа. Анестезия с низким потоком имеет преимущества, такие как сохранение тепла и влажности, снижение затрат и улучшение физиологии дыхательных путей. Это исследование направлено на определение оптимальных уровней оксигенации во время лапароскопической нефрэктомии в условиях низкого и нормального потока свежего газа с использованием мониторинга ИКР.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Кислород обычно вводят пациентам в периоперационный период для предотвращения вредных последствий гипоксии. Однако высокие концентрации кислорода могут привести к гипероксии, что может вызвать серьёзные осложнения. Поэтому раннее выявление как гипоксемии, так и гипероксемии в периоперационный период имеет решающее значение. Пульсоксиметрия очень эффективна для выявления гипоксемии; однако она недостаточна для оценки оксигенации, когда SpO₂ превышает 97%, что ограничивает её полезность для выявления гипероксии. В таких случаях обычно требуется анализ газов артериальной крови — инвазивный метод.

Индекс кислородного резерва (ИКР) — это неинвазивный параметр мониторинга в реальном времени, используемый для оценки состояния оксигенации. Значения ИКР варьируются от 0 до 1 и отражают уровни парциального давления кислорода в артериальной крови примерно от 100 до 200 мм рт. ст. Важно, что ИКР обеспечивает раннее предупреждение об ухудшении оксигенации до того, как произойдут какие-либо обнаруживаемые изменения в SpO₂. Совместное использование ИКР и пульсоксиметрии может способствовать более точному титрованию концентрации вдыхаемого кислорода и помочь предотвратить как гипоксемию, так и гипероксемию.

Лапароскопическая хирургия имеет несколько преимуществ, включая уменьшение кровопотери, улучшение заживления ран, снижение послеоперационной боли и сокращение сроков пребывания в стационаре. Соответственно, лапароскопические техники часто используются для процедур нефрэктомии в нашей клинике.

В зависимости от предпочтений клинициста, низкие, нормальные и высокие скорости потока свежего газа обычно и безопасно используются в нашей практике. Низкопоточная анестезия обеспечивает такие преимущества, как сохранение тепла и влажности в дыхательной системе, снижение затрат и уменьшение загрязнения окружающей среды. Кроме того, улучшенное сохранение мукоцилиарного клиренса способствует лучшему поддержанию физиологии дыхательных путей.

В высокорисковых и крупных хирургических вмешательствах, таких как лапароскопическая нефрэктомия, мониторинг ИКР регулярно используется в нашей клинике для минимизации рисков гипоксемии и гипероксемии. В данном исследовании мы стремимся определить оптимальные уровни оксигенации во время процедур лапароскопической нефрэктомии, выполняемых в условиях низкого и нормального потока свежего газа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст 18-75 лет, ASA I,II, плановая операция лапароскопической нефрэктомии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • ASA I,II
  • плановая операция лапароскопической нефрэктомии

Критерии исключения:

  • ASA III,IV,V
  • ИМТ > 35
  • Лица с серьезными заболеваниями дыхательной системы
  • Лекарственные препараты, вызывающие нарушения периферического кровообращения
  • Пациенты, у которых начали с лапароскопической операции, а затем перешли на открытую операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
низкопоточная анестезия
0,5 л/мин
анестезия в нормальном течении
2 л/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раннее обнаружение гипоксии и гипероксии в случаях лапароскопической нефрэктомии при низком и нормальном потоке анестезии с использованием мониторинга ORI.
Временное ограничение: Периоперационный период (приблизительно 3-6 часов)
Периоперационный период (приблизительно 3-6 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние латерального положения на оксигенацию при лапароскопических нефрэктомиях
Временное ограничение: Периоперационный период (приблизительно 3-6 часов)
Периоперационный период (приблизительно 3-6 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORI-HT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться