MONITOROWANIE ORI W ZASTOSOWANIACH ANESTEZJI O NISKIM I NORMALNYM PRZEPŁYWIE
OCENA WSKAŹNIKA REZERWY TLENOWEJ W ZASTOSOWANIACH ZNIECZULENIA Z MAŁYM I NORMALNYM PRZEPŁYWEM W PRZYPADKACH LAPAROSKOPOWEJ NEFREKTOMII W POZYCJI BOCZNEJ
Podawanie tlenu jest niezbędne w okresie okołooperacyjnym, aby zapobiec hipoksji; jednak nadmiar tlenu może powodować hiperoksję i związane z nią powikłania. Chociaż pulsoksymetria jest skuteczna w wykrywaniu hipoksemii, jest niewystarczająca do identyfikacji hiperoksji, gdy SpO₂ przekracza 97%, często wymagając inwazyjnej analizy gazometrycznej krwi tętniczej. Wskaźnik rezerwy tlenowej (ORI) jest nieinwazyjnym, monitorowanym w czasie rzeczywistym parametrem odzwierciedlającym umiarkowane zakresy hiperoksyczne (PaO₂ 100-200 mmHg) i zapewnia wczesne ostrzeganie o zmianach utlenowania, zanim nastąpią zmiany SpO₂. Łączne zastosowanie ORI i pulsoksymetrii może umożliwić optymalną tytrację tlenu i zapobieganie zarówno hipoksemii, jak i hiperoksemii.
Laparoskopowa nefrektomia jest szeroko stosowana ze względu na jej zalety kliniczne. W naszej praktyce powszechnie stosuje się znieczulenie z niskim i normalnym przepływem świeżego gazu. Znieczulenie z niskim przepływem oferuje korzyści, takie jak zachowanie ciepła i wilgotności, obniżenie kosztów oraz poprawa fizjologii dróg oddechowych. Niniejsze badanie ma na celu określenie optymalnych poziomów utlenowania podczas laparoskopowej nefrektomii w warunkach niskiego i normalnego przepływu świeżego gazu przy użyciu monitorowania ORI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tlen jest rutynowo podawany pacjentom w okresie okołooperacyjnym, aby zapobiec szkodliwym skutkom hipoksji. Jednak wysokie stężenia tlenu mogą prowadzić do hiperoksji, co może skutkować poważnymi powikłaniami. Dlatego wczesne wykrycie zarówno hipoksemii, jak i hiperoksemii w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie. Pulsoksymetria jest bardzo skuteczna w wykrywaniu hipoksemii; jednak jest niewystarczająca do oceny utlenowania, gdy SpO₂ przekracza 97%, co ogranicza jej przydatność w identyfikacji hiperoksji. W takich przypadkach zazwyczaj wymagana jest analiza gazometrii krwi tętniczej, metoda inwazyjna.
Wskaźnik Rezerwy Tlenowej (ORI) jest nieinwazyjnym, monitorowanym w czasie rzeczywistym i ciągłym parametrem służącym do oceny stanu utlenowania. Wartości ORI mieszczą się w zakresie od 0 do 1 i odzwierciedlają poziomy ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej między około 100 a 200 mmHg. Co istotne, ORI zapewnia wczesne ostrzeżenie o pogarszającym się utlenowaniu, zanim wystąpią jakiekolwiek wykrywalne zmiany w SpO₂. Łączne stosowanie ORI i pulsoksymetrii może ułatwić precyzyjniejsze dawkowanie stężenia wdychanego tlenu i pomóc w zapobieganiu zarówno hipoksemii, jak i hiperoksemii.
Chirurgia laparoskopowa oferuje kilka zalet, w tym zmniejszoną utratę krwi, lepsze gojenie ran, zmniejszony ból pooperacyjny i krótszy pobyt w szpitalu. W związku z tym techniki laparoskopowe są często stosowane w procedurach nefrektomii w naszej klinice.
W zależności od preferencji klinicysty, w naszej praktyce powszechnie i bezpiecznie stosuje się niskie, normalne i wysokie przepływy świeżego gazu. Znieczulenie z niskim przepływem zapewnia korzyści, takie jak zachowanie ciepła i wilgotności w układzie oddechowym, obniżenie kosztów i zmniejszenie zanieczyszczenia środowiska. Dodatkowo, lepsze zachowanie klirensu śluzowo-rzęskowego przyczynia się do lepszego utrzymania fizjologii dróg oddechowych.
W operacjach wysokiego ryzyka i dużych, takich jak laparoskopowa nefrektomia, monitorowanie ORI jest rutynowo wykorzystywane w naszej klinice, aby zminimalizować ryzyko hipoksemii i hiperoksemii. W tym badaniu naszym celem jest określenie optymalnych poziomów utlenowania podczas procedur laparoskopowej nefrektomii wykonywanych w warunkach niskiego i normalnego przepływu świeżego gazu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat
- ASA I,II
- planowa operacja laparoskopowa nefrektomii
Kryteria wykluczenia:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Osoby z poważnymi chorobami układu oddechowego
- Leki powodujące zaburzenia krążenia obwodowego
- Pacjenci, u których rozpoczęto operację laparoskopową, a następnie przeprowadzono operację otwartą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
znieczulenie niskoprzepływowe
0,5 l/min
|
|
normalny przebieg znieczulenia
2 l/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesne wykrywanie hipoksji i hiperoksji w przypadkach laparoskopowej nefrektomii z zastosowaniem znieczulenia o niskim i normalnym przepływie przy użyciu monitorowania ORI.
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ pozycji bocznej na utlenowanie w laparoskopowych nefrektomiach
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORI-HT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .