Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ORI-MONITORING IN TOEPASSINGEN VAN ANESTHESIE MET LAGE EN NORMALE DOORSTROMING

13 april 2026 bijgewerkt door: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

EVALUATIE VAN DE ZUURSTOFRESERVE-INDEX BIJ LAAG- EN NORMAALSTROOMANESTHESIE TOEPASSINGEN IN LAPAROSCOPISCHE NEFRECTOMIE GEVALLEN IN LATERALE DECUBITUSPOSITIE

Zuurstof toediening is essentieel in de perioperatieve periode om hypoxie te voorkomen; echter, overmatige zuurstof kan hyperoxie en gerelateerde complicaties veroorzaken. Hoewel pulsoximetrie effectief is in het detecteren van hypoxemie, is het onvoldoende voor het identificeren van hyperoxie wanneer SpO₂ 97% overschrijdt, wat vaak invasieve arteriële bloedgasanalyse noodzakelijk maakt. De Oxygen Reserve Index (ORI) is een niet-invasieve, real-time monitoringparameter die matige hyperoxische bereiken weerspiegelt (PaO₂ 100-200 mmHg) en vroegtijdige waarschuwing geeft van zuurstofverzadigingsveranderingen voordat SpO₂-veranderingen optreden. Gecombineerd gebruik van ORI en pulsoximetrie kan optimale zuurstoftitratie en preventie van zowel hypoxemie als hyperoxemie mogelijk maken.

Laparoscopische nefrectomie wordt veelvuldig uitgevoerd vanwege de klinische voordelen. In onze praktijk worden lage en normale verse gasflow-anesthesieën vaak gebruikt. Lage-flow-anesthesie biedt voordelen zoals behoud van warmte en vochtigheid, verminderde kosten en verbeterde luchtwegfysiologie. Deze studie heeft tot doel optimale zuurstofverzadigingsniveaus te bepalen tijdens laparoscopische nefrectomie onder lage en normale verse gasflow-omstandigheden met behulp van ORI-monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Zuurstof wordt routinematig toegediend aan patiënten in de perioperatieve setting om de schadelijke effecten van hypoxie te voorkomen. Hoge zuurstofconcentraties kunnen echter leiden tot hyperoxie, wat kan resulteren in aanzienlijke complicaties. Vroege detectie van zowel hypoxemie als hyperoxemie tijdens de perioperatieve periode is daarom cruciaal. Pulsoximetrie is zeer effectief in het detecteren van hypoxemie; het is echter onvoldoende voor het evalueren van de oxygenatie wanneer de SpO₂ hoger is dan 97%, wat de bruikbaarheid ervan bij het identificeren van hyperoxie beperkt. In dergelijke gevallen is arteriële bloedgasanalyse, een invasieve methode, meestal vereist.

De Oxygen Reserve Index (ORI) is een niet-invasieve, real-time en continue monitoringparameter die wordt gebruikt om de oxygenatiestatus te beoordelen. ORI-waarden variëren van 0 tot 1 en weerspiegeln arteriële partiële zuurstofdrukniveaus tussen ongeveer 100 en 200 mmHg. Belangrijk is dat ORI een vroegtijdige waarschuwing geeft voor verslechterende oxygenatie voordat er waarneembare veranderingen optreden in SpO₂. Het gecombineerde gebruik van ORI en pulsoximetrie kan een nauwkeurigere titratie van de geïnspireerde zuurstofconcentratie vergemakkelijken en helpen bij het voorkomen van zowel hypoxemie als hyperoxemie.

Laparoscopische chirurgie biedt verschillende voordelen, waaronder verminderd bloedverlies, verbeterde wondgenezing, verminderde postoperatieve pijn en kortere ziekenhuisopnames. Dienovereenkomstig worden laparoscopische technieken vaak toegepast voor nefrectomieprocedures in onze kliniek.

Afhankelijk van de voorkeur van de clinicus worden lage, normale en hoge verse gasdebieten in onze praktijk vaak en veilig gebruikt. Lage-stroomanesthesie biedt voordelen zoals behoud van warmte en vochtigheid in het ademhalingssysteem, lagere kosten en verminderde milieuvervuiling. Daarnaast draagt verbeterd behoud van mucociliaire klaring bij aan een beter onderhoud van de luchtwegfysiologie.

In hoog-risico en grote chirurgische ingrepen zoals laparoscopische nefrectomie wordt ORI-monitoring routinematig toegepast in onze kliniek om de risico's van hypoxemie en hyperoxemie te minimaliseren. In deze studie streven we ernaar om optimale oxygenatieniveaus te bepalen tijdens laparoscopische nefrectomieprocedures die worden uitgevoerd onder lage en normale verse gasdebietomstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd 18-75, ASA I,II, electieve laparoscopische nefrectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75
  • ASA I,II
  • elektieve laparoscopische nefrectomie

Exclusiecriteria:

  • ASA III,IV,V
  • BMI > 35
  • Personen met ernstige luchtwegaandoeningen
  • Medicatie die perifere circulatiestoornissen veroorzaakt
  • Patiënten bij wie laparoscopische chirurgie werd gestart en vervolgens open chirurgie ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
low-flow anesthesie
0,5 liter/min
normale flow anesthesie
2 lt/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege detectie van hypoxie en hyperoxie in laparoscopische nefrectomiegevallen met lage en normale flow anesthesie met behulp van ORI-monitoring.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van de laterale decubituspositie op de oxygenatie bij laparoscopische nefrectomieën
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORI-HT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren