- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07538817
ORI-MONITORING IN TOEPASSINGEN VAN ANESTHESIE MET LAGE EN NORMALE DOORSTROMING
EVALUATIE VAN DE ZUURSTOFRESERVE-INDEX BIJ LAAG- EN NORMAALSTROOMANESTHESIE TOEPASSINGEN IN LAPAROSCOPISCHE NEFRECTOMIE GEVALLEN IN LATERALE DECUBITUSPOSITIE
Zuurstof toediening is essentieel in de perioperatieve periode om hypoxie te voorkomen; echter, overmatige zuurstof kan hyperoxie en gerelateerde complicaties veroorzaken. Hoewel pulsoximetrie effectief is in het detecteren van hypoxemie, is het onvoldoende voor het identificeren van hyperoxie wanneer SpO₂ 97% overschrijdt, wat vaak invasieve arteriële bloedgasanalyse noodzakelijk maakt. De Oxygen Reserve Index (ORI) is een niet-invasieve, real-time monitoringparameter die matige hyperoxische bereiken weerspiegelt (PaO₂ 100-200 mmHg) en vroegtijdige waarschuwing geeft van zuurstofverzadigingsveranderingen voordat SpO₂-veranderingen optreden. Gecombineerd gebruik van ORI en pulsoximetrie kan optimale zuurstoftitratie en preventie van zowel hypoxemie als hyperoxemie mogelijk maken.
Laparoscopische nefrectomie wordt veelvuldig uitgevoerd vanwege de klinische voordelen. In onze praktijk worden lage en normale verse gasflow-anesthesieën vaak gebruikt. Lage-flow-anesthesie biedt voordelen zoals behoud van warmte en vochtigheid, verminderde kosten en verbeterde luchtwegfysiologie. Deze studie heeft tot doel optimale zuurstofverzadigingsniveaus te bepalen tijdens laparoscopische nefrectomie onder lage en normale verse gasflow-omstandigheden met behulp van ORI-monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zuurstof wordt routinematig toegediend aan patiënten in de perioperatieve setting om de schadelijke effecten van hypoxie te voorkomen. Hoge zuurstofconcentraties kunnen echter leiden tot hyperoxie, wat kan resulteren in aanzienlijke complicaties. Vroege detectie van zowel hypoxemie als hyperoxemie tijdens de perioperatieve periode is daarom cruciaal. Pulsoximetrie is zeer effectief in het detecteren van hypoxemie; het is echter onvoldoende voor het evalueren van de oxygenatie wanneer de SpO₂ hoger is dan 97%, wat de bruikbaarheid ervan bij het identificeren van hyperoxie beperkt. In dergelijke gevallen is arteriële bloedgasanalyse, een invasieve methode, meestal vereist.
De Oxygen Reserve Index (ORI) is een niet-invasieve, real-time en continue monitoringparameter die wordt gebruikt om de oxygenatiestatus te beoordelen. ORI-waarden variëren van 0 tot 1 en weerspiegeln arteriële partiële zuurstofdrukniveaus tussen ongeveer 100 en 200 mmHg. Belangrijk is dat ORI een vroegtijdige waarschuwing geeft voor verslechterende oxygenatie voordat er waarneembare veranderingen optreden in SpO₂. Het gecombineerde gebruik van ORI en pulsoximetrie kan een nauwkeurigere titratie van de geïnspireerde zuurstofconcentratie vergemakkelijken en helpen bij het voorkomen van zowel hypoxemie als hyperoxemie.
Laparoscopische chirurgie biedt verschillende voordelen, waaronder verminderd bloedverlies, verbeterde wondgenezing, verminderde postoperatieve pijn en kortere ziekenhuisopnames. Dienovereenkomstig worden laparoscopische technieken vaak toegepast voor nefrectomieprocedures in onze kliniek.
Afhankelijk van de voorkeur van de clinicus worden lage, normale en hoge verse gasdebieten in onze praktijk vaak en veilig gebruikt. Lage-stroomanesthesie biedt voordelen zoals behoud van warmte en vochtigheid in het ademhalingssysteem, lagere kosten en verminderde milieuvervuiling. Daarnaast draagt verbeterd behoud van mucociliaire klaring bij aan een beter onderhoud van de luchtwegfysiologie.
In hoog-risico en grote chirurgische ingrepen zoals laparoscopische nefrectomie wordt ORI-monitoring routinematig toegepast in onze kliniek om de risico's van hypoxemie en hyperoxemie te minimaliseren. In deze studie streven we ernaar om optimale oxygenatieniveaus te bepalen tijdens laparoscopische nefrectomieprocedures die worden uitgevoerd onder lage en normale verse gasdebietomstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- ASA I,II
- elektieve laparoscopische nefrectomie
Exclusiecriteria:
- ASA III,IV,V
- BMI > 35
- Personen met ernstige luchtwegaandoeningen
- Medicatie die perifere circulatiestoornissen veroorzaakt
- Patiënten bij wie laparoscopische chirurgie werd gestart en vervolgens open chirurgie ondergingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
low-flow anesthesie
0,5 liter/min
|
|
normale flow anesthesie
2 lt/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vroege detectie van hypoxie en hyperoxie in laparoscopische nefrectomiegevallen met lage en normale flow anesthesie met behulp van ORI-monitoring.
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van de laterale decubituspositie op de oxygenatie bij laparoscopische nefrectomieën
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORI-HT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .