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高齢者におけるウイルス性肺感染症 (VIRAGE)

2026年4月13日 更新者：Gérond'if

高齢者のウイルス性肺感染症

重症急性呼吸器感染症（SARIs）は、世界的に入院および死亡の主要な原因の一つです。 これらの感染症は、病院内死亡率が大幅に高く、高齢患者や併存疾患を持つ患者の中期的な予後の転換点となることがよくあります。

SARIsは最も頻繁にウイルス性であり、オルトミクソウイルス科（インフルエンザA型およびB型ウイルス）、ニューモウイルス科［呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、ヒトメタニューモウイルス（hMPV）］、パラミクソウイルス科［パラインフルエンザウイルス（PIV）］、アデノウイルス、またはライノウイルスなどのよく知られた病原体、ならびにパンデミックインフルエンザ株やCOVID-19パンデミックの原因病原体である重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）などの新興ウイルスが関与しています。

加齢に伴う免疫低下（免疫老化）は、重症型および関連する呼吸器または心血管合併症のリスクを高めます。 しかし、高齢者における重症急性呼吸器感染症（SARIs）のさまざまなウイルス性病因の有病率と負担は、依然として限定的で十分に特徴づけられていません。

主な目的は、入院した高齢被験者（60歳以上）において、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）で確認された病原体に起因するウイルス性呼吸器感染症の割合を決定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

これは、ウイルス性呼吸器サンプリング（RT-PCRまたはマルチプレックスRT-PCR）を受けた入院高齢患者（60歳以上）を対象とした、観察的、前向き、多施設共同研究です。

被験者は約20施設で24か月間にわたって募集されます。各被験者は3か月間研究に参加します（スクリーニング/組み入れ訪問および退院後3か月のフォローアップ電話）。標準治療の一環として、呼吸器サンプル（鼻咽頭または鼻腔スワブ、咽頭スワブ、吸引液、または気管支肺胞洗浄液）が採取され、検証済みの逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）またはマルチプレックスRT-PCRアッセイを用いて、感染の原因となる呼吸器ウイルスを検出するために地元のウイルス学研究所で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • コンタクト：
      • Nîmes、フランス、30029
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital St Antoine
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • Hôpital Broca - APHP
        • コンタクト：
    • Bordeaux
      • Pessac、Bordeaux、フランス、33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny、Île-de-France Region、フランス、93000
      • Boulogne-Billancourt、Île-de-France Region、フランス、92100
        • Hôpital Ambroise Paré-APHP
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Créteil、Île-de-France Region、フランス、94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • コンタクト：
      • Issy-les-Moulineaux、Île-de-France Region、フランス、92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • コンタクト：
      • Issy-les-Moulineaux、Île-de-France Region、フランス、92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • コンタクト：
      • Ivry-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • コンタクト：
      • Le Chesnay、Île-de-France Region、フランス、78157
        • CH de Versailles
        • コンタクト：
      • Limeil-Brévannes、Île-de-France Region、フランス、94450
        • Hôpital Emile Roux APHP
        • コンタクト：
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75015
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • コンタクト：
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75016
        • Hôpital Sainte Périne
        • コンタクト：
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75475
        • Hôpital Lariboisière - APHP
        • コンタクト：
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75877
      • Villejuif、Île-de-France Region、フランス、94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準治療の一環としてPCR検査を受けた入院中の高齢患者（60歳以上）。 適格基準を満たす対象者は、研究への参加を招待されます。

説明

組み入れ基準：

  • 60歳以上の入院患者
  • 入院中に標準治療の一環として採取され、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）で検査された呼吸器検体

注：PCRの理由：

  1. 重症急性呼吸器感染症（SARI）の患者
  2. SARI以外の症状を有する患者

  3. 系統的PCR検査（クラスター発生時または冬季シーズン中）* 少なくとも1つの全身症状と、少なくとも1つの機能的または身体的呼吸器兆候の最近の発症

    • 全身症状：発熱（高齢患者では欠如する可能性あり）、悪寒、発汗、頭痛、倦怠感、筋肉痛、関節痛、疲労、全身状態の悪化（無力症、体重減少、食欲不振、錯乱、めまい）、消化器障害。
    • 呼吸器兆候：咽頭痛、鼻漏（風邪）、咳、喘鳴、呼吸困難、胸痛、または最近の聴診異常（びまん性または限局性）。
    • 参加に同意し、参加者情報提供を担当する資格のある訓練を受けた医療専門家によって記入・署名された非反対フォームを提出した被験者
    • 医療保険制度に加入している被験者

除外基準：

  • 参加を拒否する被験者

  • 緩和ケア病棟に入院している被験者。

    • 後見下にある被験者
    • 試験の目的または患者の健康状態に影響を与える可能性があると研究者が判断するあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院した高齢被験者（≥60歳）における対象ウイルス病原体のRT-PCRで確認された陽性症例数
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院した高齢被験者における、各対象ウイルス病原体のRT-PCRで確認された陽性症例数
時間枠：ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
ワクチン接種状況別の入院高齢者における対象ウイルス病原体ごとのRT-PCRで確認された陽性症例数
時間枠：ベースラインから3か月後の追跡調査まで
ベースラインから3か月後の追跡調査まで
入院高齢被験者におけるPCR適応別の対象呼吸器ウイルス病原体ごとのRT-PCR確認陽性症例数
時間枠：ベースラインから3か月後の追跡調査まで
ベースラインから3か月後の追跡調査まで
入院高齢者における対象ウイルス性呼吸器病原体の有病率の年齢群別比較
時間枠：ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
急性呼吸器感染症の病院負担
時間枠：ベースラインから3ヶ月後の追跡調査まで

含む：

  • 死亡率（院内および3ヶ月フォローアップ時）
  • 入院期間、集中治療室または救命救急室への入室、および換気補助（機械的人工呼吸）の使用
  • 院内老年症候群：• せん妄：CAM（混乱評価法）スコア • 栄養失調：体重減少、血清アルブミン • サルコペニア：片足立ちテスト（一足立位テスト）、Timed Up and Go（TUG）テスト（入院時および退院時） • 認知機能障害：MMSE（ミニメンタルステート検査）スコア • 褥瘡
  • 呼吸器外合併症（院内およびフォローアップ期間中）：• 心血管合併症（急性冠症候群、心不全、心房細動、脳卒中） • 非心血管合併症（消化器障害、非呼吸器感染症、急性腎障害、代謝異常など）
  • 機能的自主性：入院15日前、退院時、および3ヶ月時点でのADL（日常生活動作）およびIADL（手段的日常生活動作）スコアを使用
ベースラインから3ヶ月後の追跡調査まで
PCR適応に基づく急性ウイルス性呼吸器感染症の病院負担
時間枠：ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
ベースラインから3ヶ月後のフォローアップまで
入院中の高齢者対象者における、対象となるウイルス性呼吸器病原体との共感染の有病率。
時間枠：ベースラインから3か月後のフォローアップまで
ベースラインから3か月後のフォローアップまで
年齢、性別、関連する保護要因およびリスク要因による患者の特徴（全体およびウイルス病原体別）。
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
研究期間中の呼吸器ウイルスの疫学的傾向と季節性
時間枠：ベースラインから3ヶ月フォローアップまで
ベースラインから3ヶ月フォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gérond'if

捜査官

  • スタディチェア：Olivier Hanon, MD PhD、Geriatric Department, Broca hospital
  • スタディチェア：LAUNAY Odile, MD PhD、CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025-A01962-47

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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