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Infections Pulmonaires Virales chez les Personnes Âgées (VIRAGE)

13 avril 2026 mis à jour par: Gérond'if

Les infections respiratoires aiguës sévères (IRAS) représentent l'une des principales causes d'hospitalisation et de mortalité dans le monde. Ces infections sont associées à une mortalité hospitalière substantielle et constituent souvent un tournant dans le pronostic à moyen terme des patients âgés et de ceux présentant des comorbidités.

Les IRAS sont le plus souvent d'origine virale, impliquant des pathogènes bien connus tels que les Orthomyxoviridae (virus de la grippe A et B), les Pneumoviridae [virus respiratoire syncytial (VRS), métapneumovirus humain (hMPV)], les Paramyxoviridae [virus parainfluenza (PIV)], les adénovirus ou les rhinovirus, ainsi que des virus émergents tels que les souches de grippe pandémique et le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), l'agent causal de la pandémie de COVID-19.

Le déclin immunitaire lié à l'âge (immunosénescence) augmente le risque de formes sévères et de complications respiratoires ou cardiovasculaires associées. Cependant, la prévalence et le fardeau des différentes étiologies virales des infections respiratoires aiguës sévères (IRAS) chez les personnes âgées restent limités et insuffisamment caractérisés.

L'objectif principal est de déterminer la proportion d'infections respiratoires virales attribuables à des agents pathogènes confirmés par réaction en chaîne par polymérase (PCR) chez les sujets âgés hospitalisés (≥60 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et multicentrique menée chez des patients âgés hospitalisés (≥60 ans) ayant subi un prélèvement respiratoire viral (RT-PCR ou RT-PCR multiplexe).

Les sujets seront recrutés sur une période de 24 mois dans environ 20 centres. Chaque sujet participera à l'étude pendant 3 mois (visite de dépistage/inclusion et appels téléphoniques de suivi à 3 mois après la sortie de l'hôpital). Un échantillon respiratoire (écouvillon nasopharyngé ou nasal, écouvillon oropharyngé, aspiration ou liquide de lavage broncho-alvéolaire) sera collecté dans le cadre des soins standards et analysé par le laboratoire de virologie local pour la détection du ou des virus respiratoires responsables de l'infection, en utilisant des tests validés de transcription inverse de la polymérase en chaîne (RT-PCR) ou de RT-PCR multiplexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Contact:
      • Nîmes, France, 30029
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital St Antoine
        • Contact:
      • Paris, France
        • Hôpital Broca - APHP
        • Contact:
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, France, 33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, France, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, France, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré-APHP
        • Contact:
        • Contact:
      • Créteil, Île-de-France Region, France, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Contact:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, France, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Contact:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, France, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Contact:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Contact:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, France, 78157
        • CH de Versailles
        • Contact:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, France, 94450
        • Hôpital Emile Roux APHP
        • Contact:
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Contact:
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75016
        • Hôpital Sainte Périne
        • Contact:
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75475
        • Hôpital Lariboisière - APHP
        • Contact:
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés âgés (≥60 ans) testés par PCR dans le cadre des soins standard (SoC). Les sujets répondant aux critères d'éligibilité seront invités à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets hospitalisés âgés de ≥ 60 ans
  • Un échantillon respiratoire prélevé et testé par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pendant l'hospitalisation dans le cadre des soins standards

Remarque : Raisons de la PCR :

  1. Patients atteints d'infection respiratoire aiguë sévère (IRAS)
  2. Patients présentant des symptômes autres que l'IRAS

  3. Test PCR systématique (dans le contexte de clusters ou pendant la saison hivernale) * Apparition récente d'au moins un symptôme général et d'au moins un signe respiratoire fonctionnel ou physique

    • Symptômes généraux : fièvre (qui peut être absente chez les patients âgés), frissons, sueurs, maux de tête, malaise, myalgie, arthralgie, fatigue, déclin de l'état général (asthénie, perte de poids, anorexie, confusion ou vertiges), troubles digestifs.
    • Signes respiratoires : mal de gorge, rhinorrhée (rhume), toux, respiration sifflante, dyspnée, douleur thoracique ou anomalies auscultatoires récentes (diffuses ou focales).
    • Sujets disposés à participer, avec un formulaire de non-opposition rempli et signé par le professionnel de santé qualifié et formé responsable de fournir les informations au participant
    • Sujet affilié à un système d'assurance maladie

Critères d'exclusion :

  • Sujets refusant de participer

  • Sujets admis en unité de soins palliatifs.

    • Sujets sous tutelle
    • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'objectif de l'étude ou le bien-être du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cas positifs confirmés par RT-PCR pour les agents pathogènes viraux d'intérêt parmi les sujets âgés hospitalisés (≥60 ans)
Délai: Au départ
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas positifs confirmés par RT-PCR pour chaque agent pathogène viral d'intérêt parmi les sujets âgés hospitalisés
Délai: Du point de départ au suivi à 3 mois
Du point de départ au suivi à 3 mois
Nombre de cas confirmés positifs par RT-PCR pour chaque agent pathogène viral d'intérêt chez les sujets âgés hospitalisés selon le statut vaccinal
Délai: Du point de départ jusqu'au suivi à 3 mois
Du point de départ jusqu'au suivi à 3 mois
Nombre de cas positifs confirmés par RT-PCR pour chaque pathogène respiratoire viral d'intérêt chez les sujets âgés hospitalisés selon l'indication de la PCR
Délai: Du point de départ au suivi à 3 mois
Du point de départ au suivi à 3 mois
Comparaison de la prévalence des agents pathogènes viraux respiratoires d'intérêt chez les sujets âgés hospitalisés par groupes d'âge
Délai: De la ligne de base jusqu'au suivi à 3 mois
De la ligne de base jusqu'au suivi à 3 mois
Charge hospitalière des infections respiratoires aiguës
Délai: Du début de l'étude jusqu'au suivi à 3 mois

comprenant :

  • Mortalité (hospitalière et à 3 mois de suivi)
  • Durée d'hospitalisation, admissions en unités de soins intensifs ou de réanimation, et utilisation d'une assistance ventilatoire (ventilation mécanique)
  • Syndromes gériatriques hospitaliers : • Délire : score CAM (Confusion Assessment Method) • Dénutrition : perte de poids, albumine sérique • Sarcopénie : test de la station unipodale (unipedal stance test), test Timed Up and Go (TUG) (à l'admission et à la sortie) • Trouble cognitif : score MMSE (Mini-Mental State Examination) • Escarres
  • Complications extra-respiratoires (hospitalières et pendant le suivi) : • Complications cardiovasculaires (syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral) • Complications non cardiovasculaires (troubles digestifs, infections non respiratoires, insuffisance rénale aiguë, troubles métaboliques, etc.)
  • Autonomie fonctionnelle : 15 jours avant l'hospitalisation, à la sortie et à 3 mois à l'aide des échelles ADL (Activities of Daily Living) et IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Du début de l'étude jusqu'au suivi à 3 mois
Charge hospitalière des infections respiratoires virales aiguës selon l'indication de la PCR
Délai: Du début à 3 mois de suivi
Du début à 3 mois de suivi
Prévalence des co-infections avec les agents pathogènes respiratoires viraux d'intérêt chez les sujets âgés hospitalisés.
Délai: Du début de l'étude jusqu'au suivi à 3 mois
Du début de l'étude jusqu'au suivi à 3 mois
Caractérisation des patients selon l'âge, le sexe, les facteurs de protection et de risque associés, globalement et par agent pathogène viral.
Délai: Au départ
Au départ
Tendances épidémiologiques et saisonnalité des virus respiratoires pendant la période d'étude.
Délai: De la ligne de base au suivi à 3 mois
De la ligne de base au suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gérond'if

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
  • Chaise d'étude: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A01962-47

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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