Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VIRal Lungsinfektioner hos äldre (VIRAGE)

13 april 2026 uppdaterad av: Gérond'if

VIRala Lunginfektioner hos äldre

Svåra akuta luftvägsinfektioner (SARIs) är en av de främsta orsakerna till sjukhusinläggning och dödlighet världen över. Dessa infektioner är förknippade med betydande dödlighet på sjukhus och utgör ofta en vändpunkt i den medellångsiktiga prognosen för äldre patienter och patienter med samtidiga sjukdomar.

SARIs är oftast av viralt ursprung och involverar välkända patogener som Orthomyxoviridae (influensa A- och B-virus), Pneumoviridae [(respiratoriskt syncytialvirus (RSV), humant metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluensavirus (PIV)], adenovirus eller rinovirus, samt nyuppkomna virus som pandemiska influensastammar och det svåra akuta respiratoriska syndromet-coronavirus 2 (SARS-CoV-2), den orsakande agenten för COVID-19-pandemin.

Åldersrelaterat immunförfall (immunosenescens) ökar risken för svåra former och relaterade respiratoriska eller kardiovaskulära komplikationer. Prevalensen och bördan av de olika virala etiologierna för svåra akuta luftvägsinfektioner (SARIs) hos äldre vuxna är dock fortfarande begränsad och otillräckligt karakteriserad.

Det primära målet är att fastställa andelen virala luftvägsinfektioner som kan hänföras till PCR-bekräftade patogena agens bland hospitaliserade äldre individer (≥60 år gamla).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Virusinfektioner i lungorna

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie, prospektiv, multricenterstudie på hospitaliserade äldre patienter (≥60 år) som har genomgått provtagning av virus från luftvägarna (RT-PCR eller multiplex RT-PCR).

Deltagare kommer att rekryteras under en period av 24 månader på cirka 20 centrum. Varje deltagare kommer att delta i studien i 3 månader (genomgångs-/inkluderingsbesök och uppföljningstelefonsamtal 3 månader efter utskrivning från sjukhuset). Ett luftvägsprov (nasofaryngealt eller nasalt provsticka, orofaryngealt provsticka, aspirat eller bronkoalveolärt lavagevätska) kommer att samlas in som en del av standardvården och analyseras av det lokala virologilaboratoriet för att detektera luftvägsvirus som orsakar infektionen, med validerade RT-PCR eller multiplex RT-PCR-metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Isabelle DUFOUR
Telefonnummer: +33 (0) 185781011
E-post: isabelle.dufour@gerondif.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Prisca LUCAS, PhD MPH
Telefonnummer: +33 (0)185737323
E-post: prisca.lucas@gerondif.org

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
    - Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
    - Kontakt:
      
      Thomas GUIMARD
      
      Telefonnummer: 02 51 44 63 85
      
      E-post: thomas.guimard@ght85.fr
  - Nîmes, Frankrike, 30029
    - CHU Nîmes
    - Kontakt:
      
      Paul LOUBET
      
      Telefonnummer: 04 66 68 41 49
      
      E-post: paul.loubet@chu-nimes.fr
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Hôpital St Antoine
    - Kontakt:
      
      Karine LACOMBE
      
      Telefonnummer: 01 49 28 24 38
      
      E-post: karine.lacombe@aphp.fr
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Broca - APHP
    - Kontakt:
      
      Olivier HANON, MD PHD
      
      Telefonnummer: 01 44 08 33 81
      
      E-post: olivier.hanon@aphp.fr
- Bordeaux
  - Pessac, Bordeaux, Frankrike, 33604
    - CHU Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Claire ROUBAUD-BAUDRON
      
      Telefonnummer: 05 57 65 65 67
      
      E-post: claire.roubaud@chu-bordeaux.fr
- Île-de-France Region
  - Bobigny, Île-de-France Region, Frankrike, 93000
    - Hôpital Avicenne APHP
    - Kontakt:
      
      Frédéric PAMOUKDJIAN
      
      Telefonnummer: 01 48 95 70 34
      
      E-post: frederic.pamoukdjian@aphp.fr
  - Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrike, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré-APHP
    - Kontakt:
      
      Marion PEPIN
      
      Telefonnummer: 01 49 09 47 50
      
      E-post: marion.pepin@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Tristan CUDENNEC
      
      Telefonnummer: 01 49 09 48 55
      
      E-post: tristan.cudenec@aphp.fr
  - Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94010
    - Hôpital Henri Mondor APHP
    - Kontakt:
      
      Marie LAURENT
      
      Telefonnummer: 01 49 81 33 63
      
      E-post: marie.laurent@aphp.fr
  - Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrike, 92130
    - Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
    - Kontakt:
      
      Anthony MEZIERE
      
      Telefonnummer: 01 58 00 41 31
      
      E-post: anthony.meziere@gerondif.org
  - Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrike, 92130
    - Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
    - Kontakt:
      
      Cécile LEGENDRE
      
      Telefonnummer: 01 58 00 41 31
      
      E-post: cecile.legendre@aphp.fr
  - Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 94200
    - Hôpital Charles Foix APHP
    - Kontakt:
      
      Joel BELMIN
      
      Telefonnummer: 01 49 59 45 65
      
      E-post: j.belmin@aphp.fr
  - Le Chesnay, Île-de-France Region, Frankrike, 78157
    - CH de Versailles
    - Kontakt:
      
      Delphine ROMAIN
      
      Telefonnummer: 01 39 63 93 22
      
      E-post: dromain@ght78sud.fr
  - Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Frankrike, 94450
    - Hôpital Emile Roux APHP
    - Kontakt:
      
      Amaury BROUSSIER
      
      Telefonnummer: 01 45 95 80 80
      
      E-post: amaury.broussier@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
    - HEGP
    - Kontakt:
      
      Elena PAILLAUD
      
      Telefonnummer: 01 56 09 33 10
      
      E-post: elena.paillaud@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
    - Hôpital Bretonneau APHP
    - Kontakt:
      
      Olivier DRUNAT
      
      Telefonnummer: 01 53 11 17 10
      
      E-post: olivier.drunat@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
    - Hôpital Sainte Périne
    - Kontakt:
      
      Laurent LECHOWSKI
      
      Telefonnummer: 01 44 96 32 66
      
      E-post: laurent.lechowski@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75475
    - Hôpital Lariboisière - APHP
    - Kontakt:
      
      Matthieu LILAMAND
      
      Telefonnummer: 01 85 73 73 28
      
      E-post: matthieu.lilamand@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75877
    - Hopital Bichat-APHP
    - Kontakt:
      
      Agathe RAYNAUD-SIMON
      
      Telefonnummer: 01 40 25 73 69
      
      E-post: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
  - Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
    - Hôpital Paul Brousse APHP
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle DURON
      
      Telefonnummer: 01 45 59 39 57
      
      E-post: emmanuelle.duron@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospitaliserade äldre patienter (≥60 år) som testats med PCR som del av standardvård (SoC). Patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hospitaliserade patienter i åldern ≥ 60 år
Ett respiratoriskt prov som samlats in och testats med polymeraskedjereaktion (PCR) under sjukhusvistelsen som en del av standardvården

Obs: Orsaker till PCR:

Patienter med svår akut luftvägsinfektion (SARI)
Patienter med symptom andra än SARI
Systematisk PCR-testning (i samband med kluster eller under vintersäsongen) * Nyligen uppkommen minst ett allmänt symptom och minst ett funktionellt eller fysiskt respiratoriskt tecken
- Allmänna symptom: feber (som kan vara frånvarande hos äldre patienter), frossa, svettningar, huvudvärk, illamående, muskelvärk, ledvärk, trötthet, försämrat allmäntillstånd (asteni, viktminskning, anorexi, förvirring eller yrsel), matsmältningsbesvär.
- Respiratoriska tecken: halsont, rinnande näsa (förkylning), hosta, pipande andning, andnöd, bröstsmärta eller nyligen uppkomna auskultatoriska avvikelser (diffusa eller fokala).
- Patienter som är villiga att delta, med ett icke-avståndsformulär ifyllt och undertecknat av den kvalificerade och utbildade vårdpersonal som ansvarar för att ge deltagarinformationen
- Patient ansluten till ett hälsoförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

Patienter som vägrar att delta
Patienter inskrivna på palliativ vårdenhet.
- Patienter under förmyndarskap
- Allt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa studiens syfte eller patientens välbefinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal RT-PCR-bekräftade positiva fall för intressanta virala patogenagenter bland hospitaliserade äldre försökspersoner (≥60 år gamla) Tidsram: Vid baslinjen	Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal RT-PCR-bekräftade positiva fall för varje viralt patogen av intresse bland hospitaliserade äldre patienter Tidsram: Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen		Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen
Antal RT-PCR-bekräftade positiva fall för varje intressant viral patogen bland hospitaliserade äldre individer enligt vaccinationsstatus Tidsram: Från baslinje till 3-månadersuppföljning		Från baslinje till 3-månadersuppföljning
Antal RT-PCR -bekräftade positiva fall för varje viral respiratorisk patogen av intresse bland hospitaliserade äldre subjekt enligt indikationen för PCR Tidsram: Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen		Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen
Jämförelse av förekomsten av virala luftvägspatogener av intresse bland hospitaliserade äldre individer efter åldersgrupper Tidsram: Från baslinje till 3-månaders uppföljning		Från baslinje till 3-månaders uppföljning
Sjukhusens belastning av akuta luftvägsinfektioner Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning	inkluderar: Dödlighet (på sjukhus och vid 3-månadersuppföljning) Längd på sjukhusvistelse, vårdtider på intensivvårdsavdelningar eller kritiska vårdenheter, och användning av ventilatorstöd (mekanisk ventilation) Geriatriska syndrom på sjukhuset: • Delirium: CAM-poäng (Confusion Assessment Method) • Undernäring: viktminskning, serumalbumin • Sarkopeni: enbensståtest (unipedal stance test), Timed Up and Go (TUG)-test (vid inläggning och utskrivning) • Kognitiv nedsättning: MMSE-poäng (Mini-Mental State Examination) • Trycksår Extra-respiratoriska komplikationer (på sjukhuset och under uppföljning): • Kardiovaskulära komplikationer (akut koronart syndrom, hjärtsvikt, förmaksflimmer, stroke) • Icke-kardiovaskulära komplikationer (matsmältningsrubbningar, icke-respiratoriska infektioner, akut njurskada, metaboliska störningar, etc.) Funktionell autonomi: 15 dagar före sjukhusvistelse, vid utskrivning och efter 3 månader med ADL (Activities of Daily Living) och IADL (Instrumental Activities of Daily Living)-poäng	Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Sjukhusbelastning av akuta virala respiratoriska infektioner enligt indikation för PCR Tidsram: Från baseline till 3-månadersuppföljning		Från baseline till 3-månadersuppföljning
Förekomst av saminfektioner med de virala respiratoriska patogener av intresse bland hospitaliserade äldre personer. Tidsram: Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen		Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen
Patientkarakterisering efter ålder, kön, associerade skyddsfaktorer och riskfaktorer, totalt och efter viruspatogen. Tidsram: Vid baslinjen		Vid baslinjen
Epidemiologiska trender och säsongsvariation av respiratoriska virus under studieperioden. Tidsram: Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen		Från baslinjen till 3-månadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gérond'if

Utredare

Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Studiestol: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)