Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIRale lunginfeksjoner hos eldre (VIRAGE)

13. april 2026 oppdatert av: Gérond'if

VIRal Lungeinfeksjoner hos Eldre

Alvorlige akutte luftveisinfeksjoner (SARI) utgjør en av de ledende årsakene til innleggelse og dødelighet på verdensbasis. Disse infeksjonene er forbundet med betydelig dødelighet på sykehus og utgjør ofte et vendepunkt i mellomlangsiktig prognose for eldre pasienter og de med komorbide tilstander.

SARI er hyppigst av viral opprinnelse og involverer velkjente patogener som Orthomyxoviridae (influensa A- og B-virus), Pneumoviridae [(respiratorisk syncytialvirus (RSV), human metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluensavirus (PIV)], adenovirus eller rhinovirus, samt nye virus som pandemiske influensastammer og alvorlig akutt respirasjonssyndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2), som er årsaksagenten til COVID-19-pandemien.

Alderelatert immunforfall (immunosenescens) øker risikoen for alvorlige former og relaterte luftveis- eller hjerte-kar-komplikasjoner. Imidlertid er forekomsten og byrden av de ulike virale etiologiene for alvorlige akutte luftveisinfeksjoner (SARI) hos eldre voksne fortsatt begrenset og utilstrekkelig karakterisert.

Hovedmålet er å fastslå andelen av virale luftveisinfeksjoner som kan tilskrives patogenagenter bekreftet med polymerasekjedereaksjon (PCR) blant innlagte eldre personer (≥60 år).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Virale lungeinfeksjoner

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie, prospektiv, multikenterstudie på innlagte eldre pasienter (≥60 år) som har gjennomgått prøvetaking for respiratoriske virus (RT-PCR eller multiplex RT-PCR).

Deltakere vil bli rekruttert over en periode på 24 måneder ved omtrent 20 sentre. Hver deltaker vil delta i studien i 3 måneder (screening/inkluderingsbesøk og 3-måneders oppfølgingssamtaler etter utskrivelse fra sykehus). En respiratorisk prøve (nasofaryngeal eller nasal swab, orofaryngeal swab, aspirat eller bronkoalveolært lavasjefluid) vil bli samlet inn som en del av standard behandling og analysert av det lokale virologilaboratoriet for påvisning av respiratorisk(e) virus som forårsaker infeksjonen, ved bruk av validerte Reverse transkripsjon polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) eller multiplex RT-PCR analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Isabelle DUFOUR
Telefonnummer: +33 (0) 185781011
E-post: isabelle.dufour@gerondif.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Prisca LUCAS, PhD MPH
Telefonnummer: +33 (0)185737323
E-post: prisca.lucas@gerondif.org

Studiesteder

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Chu Amiens Picardie
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
    - Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas GUIMARD
      
      Telefonnummer: 02 51 44 63 85
      
      E-post: thomas.guimard@ght85.fr
  - Nîmes, Frankrike, 30029
    - CHU Nîmes
    - Ta kontakt med:
      
      Paul LOUBET
      
      Telefonnummer: 04 66 68 41 49
      
      E-post: paul.loubet@chu-nimes.fr
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Hôpital St Antoine
    - Ta kontakt med:
      
      Karine LACOMBE
      
      Telefonnummer: 01 49 28 24 38
      
      E-post: karine.lacombe@aphp.fr
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Broca - APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier HANON, MD PHD
      
      Telefonnummer: 01 44 08 33 81
      
      E-post: olivier.hanon@aphp.fr
- Bordeaux
  - Pessac, Bordeaux, Frankrike, 33604
    - CHU Bordeaux
    - Ta kontakt med:
      
      Claire ROUBAUD-BAUDRON
      
      Telefonnummer: 05 57 65 65 67
      
      E-post: claire.roubaud@chu-bordeaux.fr
- Île-de-France Region
  - Bobigny, Île-de-France Region, Frankrike, 93000
    - Hôpital Avicenne APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Frédéric PAMOUKDJIAN
      
      Telefonnummer: 01 48 95 70 34
      
      E-post: frederic.pamoukdjian@aphp.fr
  - Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrike, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré-APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Marion PEPIN
      
      Telefonnummer: 01 49 09 47 50
      
      E-post: marion.pepin@aphp.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Tristan CUDENNEC
      
      Telefonnummer: 01 49 09 48 55
      
      E-post: tristan.cudenec@aphp.fr
  - Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94010
    - Hôpital Henri Mondor APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Marie LAURENT
      
      Telefonnummer: 01 49 81 33 63
      
      E-post: marie.laurent@aphp.fr
  - Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrike, 92130
    - Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
    - Ta kontakt med:
      
      Anthony MEZIERE
      
      Telefonnummer: 01 58 00 41 31
      
      E-post: anthony.meziere@gerondif.org
  - Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrike, 92130
    - Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
    - Ta kontakt med:
      
      Cécile LEGENDRE
      
      Telefonnummer: 01 58 00 41 31
      
      E-post: cecile.legendre@aphp.fr
  - Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 94200
    - Hôpital Charles Foix APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Joel BELMIN
      
      Telefonnummer: 01 49 59 45 65
      
      E-post: j.belmin@aphp.fr
  - Le Chesnay, Île-de-France Region, Frankrike, 78157
    - CH de Versailles
    - Ta kontakt med:
      
      Delphine ROMAIN
      
      Telefonnummer: 01 39 63 93 22
      
      E-post: dromain@ght78sud.fr
  - Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Frankrike, 94450
    - Hôpital Emile Roux APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Amaury BROUSSIER
      
      Telefonnummer: 01 45 95 80 80
      
      E-post: amaury.broussier@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
    - HEGP
    - Ta kontakt med:
      
      Elena PAILLAUD
      
      Telefonnummer: 01 56 09 33 10
      
      E-post: elena.paillaud@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
    - Hôpital Bretonneau APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier DRUNAT
      
      Telefonnummer: 01 53 11 17 10
      
      E-post: olivier.drunat@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
    - Hôpital Sainte Périne
    - Ta kontakt med:
      
      Laurent LECHOWSKI
      
      Telefonnummer: 01 44 96 32 66
      
      E-post: laurent.lechowski@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75475
    - Hôpital Lariboisière - APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Matthieu LILAMAND
      
      Telefonnummer: 01 85 73 73 28
      
      E-post: matthieu.lilamand@aphp.fr
  - Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75877
    - Hôpital Bichat-APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Agathe RAYNAUD-SIMON
      
      Telefonnummer: 01 40 25 73 69
      
      E-post: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
  - Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
    - Hôpital Paul Brousse APHP
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuelle DURON
      
      Telefonnummer: 01 45 59 39 57
      
      E-post: emmanuelle.duron@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte eldre pasienter (≥60 år) testet med PCR som del av standard behandling (SoC).
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagte pasienter ≥ 60 år
Et respirasjonsprøve samlet inn og testet ved polymerasekjedereaksjon (PCR) under innleggelsen som en del av standard behandling

Merk: Grunner for PCR:

Pasienter med alvorlig akutt luftveisinfeksjon (SARI)
Pasienter med symptomer andre enn SARI
Systematisk PCR-testing (i sammenheng med klynger eller i løpet av vintersesongen) * Nylig oppstått minst ett generelt symptom og minst ett funksjonelt eller fysisk respirasjonstegn
- Generelle symptomer: feber (som kan mangle hos eldre pasienter), frysninger, svette, hodepine, ubehag, muskelverk, leddsmerter, tretthet, forverring av generell tilstand (asteni, vekttap, anoreksi, forvirring eller svimmelhet), fordøyelsesforstyrrelser.
- Respirasjonstegn: sår hals, rennende nese (forkjølelse), hoste, piping, dyspné, brystsmerter, eller nylige auskultatoriske abnormiteter (diffuse eller fokale).
- Pasienter som er villige til å delta, med et ikke-motstands skjema utfylt og signert av den kvalifiserte og opplærde helsepersonellen ansvarlig for å gi deltakerinformasjonen
- Pasient tilknyttet et helseforsikringssystem

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som nekter å delta
Pasienter innlagt på lindrende enhet.
- Pasienter under vergemål
- Enhver tilstand som etter forskerens mening kan forstyrre studiens mål eller pasientens velvære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall RT-PCR-bekreftede positive tilfeller for virale patogenagenter av interesse blant innlagte eldre pasienter (≥60 år) Tidsramme: Ved baseline	Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall RT-PCR-bekreftede positive tilfeller for hvert viruspatogen av interesse blant innlagte eldre pasienter Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging		Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Antall RT-PCR-bekreftede positive tilfeller for hvert av de aktuelle viruspatogenene blant innlagte eldre pasienter i henhold til vaksinasjonsstatus Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder		Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder
Antall RT-PCR-bekreftede positive tilfeller for hver ønsket viral luftveispatogen blant innlagte eldre pasienter i henhold til PCR-indikasjonen Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging		Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Sammenligning av forekomsten av virusrespiratorisk patogen av interesse blant innlagte eldre deltakere etter aldersgrupper Tidsramme: Fra utgangspunktet til 3 måneders oppfølging		Fra utgangspunktet til 3 måneders oppfølging
Sykhusbyrde for akutte luftveisinfeksjoner Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder	inkluderer: Dødelighet (innlagt på sykehus og ved 3-måneders oppfølging) Lengde på sykehusopphold, innleggelser på intensiv- eller kritisk omsorgsenheter, og bruk av ventilasjonsstøtte (mekanisk ventilasjon) Geriatriske syndromer på sykehus: • Delirium: CAM (Confusion Assessment Method) score • Underernæring: vekttap, serum albumin • Sarkopeni: en-beins ståtest (unipedal stance test), Timed Up and Go (TUG) test (ved innleggelse og utskrivning) • Kognitiv svikt: MMSE (Mini-Mental State Examination) score • Trykksår Ekstra-respiratoriske komplikasjoner (innlagt på sykehus og under oppfølging): • Kardiovaskulære komplikasjoner (akutt koronarsyndrom, hjertesvikt, atrieflimmer, slag) • Ikke-kardiovaskulære komplikasjoner (fordøyelsesforstyrrelser, ikke-respiratoriske infeksjoner, akutt nyreskade, metabolske forstyrrelser, etc.) Funksjonell autonomi: 15 dager før innleggelse, ved utskrivning, og ved 3 måneder ved bruk av ADL (Activities of Daily Living) og IADL (Instrumental Activities of Daily Living) sc	Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder
Sykepleiebyrden av akutte virale luftveisinfeksjoner i henhold til indikasjonen for PCR Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging		Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Forekomst av samtidige infeksjoner med de aktuelle virale luftveispatogenene blant innlagte eldre pasienter. Tidsramme: Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder		Fra baseline til oppfølging etter 3 måneder
Pasientkarakterisering etter alder, kjønn, tilknyttede beskyttende og risikofaktorer, totalt og etter viruspatogen. Tidsramme: Ved utgangspunktet		Ved utgangspunktet
Epidemiologiske trender og sesongvariasjon for luftveisvirus i studieperioden. Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging		Fra baseline til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
Studiestol: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)