Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRale Lunginfektioner hos Ældre (VIRAGE)

13. april 2026 opdateret af: Gérond'if

VIRale Lungeinfektioner hos Ældre

Alvorlige akutte luftvejsinfektioner (SARI'er) udgør en af de førende årsager til hospitalsindlæggelse og dødelighed på verdensplan. Disse infektioner er forbundet med betydelig indenfor-hospital dødelighed og udgør ofte et vendepunkt i den mellemlange prognose for ældre patienter og patienter med komorbide tilstande.

SARI'er er oftest af viral oprindelse og involverer velkendte patogener såsom Orthomyxoviridae (influenzavirus A og B), Pneumoviridae [(respiratorisk syncytialvirus (RSV), human metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluenzavirus (PIV)], adenovirus eller rhinovirus, samt nye virus såsom pandemiske influenza stammer og severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), årsagen til COVID-19-pandemien.

Alderelateret immunforringelse (immunosenescens) øger risikoen for alvorlige former og relaterede respiratoriske eller kardiovaskulære komplikationer. Dog forbliver prævalensen og byrden af de forskellige virale årsager til alvorlige akutte luftvejsinfektioner (SARI'er) hos ældre voksne begrænset og utilstrækkeligt karakteriseret.

Det primære mål er at bestemme andelen af virale luftvejsinfektioner, der kan tilskrives patogenagenter bekræftet ved polymerasekædereaktion (PCR), blandt hospitalsindlagte ældre personer (≥60 år).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsbaseret, prospektiv, multicentrisk undersøgelse hos indlagte ældre patienter (≥60 år), som har gennemgået respiratorisk virusprøvetagning (RT-PCR eller multiplex RT-PCR).

Deltagere vil blive rekrutteret over en periode på 24 måneder på cirka 20 centre. Hver deltager vil deltage i undersøgelsen i 3 måneder (screening-/inklusionsbesøg og opfølgende telefonopkald 3 måneder efter hospitalsudskrivning). En respiratorisk prøve (nasofaryngeal eller nasal swab, orofaryngeal swab, aspirat eller bronchoalveolært lavagevæske) vil blive indsamlet som en del af standardbehandlingen og analyseret af det lokale virologilaboratorium for påvisning af den respiratoriske virus/vira, der er ansvarlig for infektionen, ved hjælp af valideret revers transkriptase polymerasekædereaktion (RT-PCR) eller multiplex RT-PCR-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig, 30029
      • Paris, Frankrig, 75012
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Broca - APHP
        • Kontakt:
    • Bordeaux
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Frankrig, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrig, 92100
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrig, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrig, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Kontakt:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, Frankrig, 78157
        • CH de Versailles
        • Kontakt:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Frankrig, 94450
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75016
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75475
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitaliserede ældre patienter (≥60 år) testet for PCR som en del af standard behandling (SoC). Patienter, der opfylder deltagelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter på 60 år eller derover
  • En respiratorisk prøve indsamlet og testet ved polymerasekædereaktion (PCR) under indlæggelsen som en del af standardbehandlingen

Bemærk: Årsager til PCR:

  1. Patienter med svær akut luftvejsinfektion (SARI)
  2. Patienter med symptomer andre end SARI

  3. Systematisk PCR-testning (i forbindelse med klyngedannelse eller i vintersæsonen) * Nyligt opstået mindst ét generelt symptom og mindst ét funktionelt eller fysisk respiratorisk tegn

    • Generelle symptomer: feber (som kan være fraværende hos ældre patienter), kulderystelser, svedtendens, hovedpine, utilpashed, muskelsmerter, ledsmerter, træthed, forringet almen tilstand (asteni, vægttab, anoreksi, forvirring eller svimmelhed), fordøjelsesproblemer.
    • Respiratoriske tegn: ondt i halsen, næseløb (forkølelse), hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød, brystsmerter eller nylige auskultatoriske abnormiteter (diffuse eller fokale).
    • Patienter, der er villige til at deltage, med et samtykkeerklæring udfyldt og underskrevet af den kvalificerede og uddannede sundhedsprofessionelle, der er ansvarlig for at give deltagerinformationen
    • Patient tilknyttet et sygesikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage

  • Patienter indlagt på palliativ afdeling.

    • Patienter under værgemål
    • Enhver tilstand, som efter forsøgslederens skøn kan forstyrre studiet formål eller patientens velbefindende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal RT-PCR-bekræftede positive tilfælde for virale patogener af interesse blandt indlagte ældre forsøgspersoner (≥60 år)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal RT-PCR-bekræftede positive tilfælde for hvert viruspatogen af interesse blandt indlagte ældre patienter
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Antal RT-PCR-bekræftede positive tilfælde for hver af de undersøgte virale patogener blandt indlagte ældre personer i forhold til vaccinationsstatus
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Antallet af RT-PCR-bekræftede positive tilfælde for hver interesserende viral respiratorisk patogen blandt indlagte ældre deltagere i henhold til PCR-indikationen
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Sammenligning af forekomsten af interessens virale respiratoriske patogen blandt indlagte ældre patienter efter aldersgrupper
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Hospitalsbyrden af akutte luftvejsinfektioner
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning

herunder:

  • Dødelighed (inden for hospitalet og ved 3-måneders opfølgning)
  • Længde af hospitalsophold, indlæggelser på intensiv- eller kritisk plejeafdelinger og brug af ventilatorstøtte (mekanisk ventilation)
  • Geriatriske syndromer på hospitalet: • Delirium: CAM-score (Confusion Assessment Method) • Underernæring: vægttab, serumalbumin • Sarkopeni: en-ben-stå-test (unipedal stance test), Timed Up and Go (TUG)-test (ved indlæggelse og udskrivelse) • Kognitiv svækkelse: MMSE-score (Mini-Mental State Examination) • Tryksår
  • Ekstra-respiratoriske komplikationer (inden for hospitalet og under opfølgning): • Kardiovaskulære komplikationer (akut koronart syndrom, hjertesvigt, atrieflimren, slagtilfælde) • Ikke-kardiovaskulære komplikationer (fordøjelsesproblemer, ikke-respiratoriske infektioner, akut nyreskade, metabolske forstyrrelser osv.)
  • Funktionel autonomi: 15 dage før indlæggelse, ved udskrivelse og ved 3 måneder ved hjælp af ADL (Aktiviteter i Dagligdagen) og IADL (Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen)-score
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Hospitalbelastning ved akutte virale luftvejsinfektioner ifølge indikationen for PCR
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Forekomsten af samtidige infektioner med de undersøgte virale luftvejspatogener blandt indlagte ældre patienter.
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Fra baseline til opfølgning efter 3 måneder
Patientkarakterisering efter alder, køn, tilknyttede beskyttelses- og risikofaktorer, samlet og efter viral patogen.
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Epidemiologiske tendenser og sæsonbestemthed af respiratoriske vira i løbet af undersøgelsesperioden.
Tidsramme: Fra baseline til 3-måneders opfølgning
Fra baseline til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Studiestol: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca Hospital
  • Studiestol: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01962-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virale lungeinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner