Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIRální Plicní Infekce u Staršího VĚKU (VIRAGE)

13. dubna 2026 aktualizováno: Gérond'if

VIROVÉ Plicní Infekce u Staršího VĚKU

Těžké akutní respirační infekce (SARIs) představují jednu z hlavních příčin hospitalizace a úmrtnosti na celém světě. Tyto infekce jsou spojeny s výraznou nemocniční úmrtností a často představují zlomový bod v střednědobé prognóze starších pacientů a pacientů s komorbiditami.

SARIs jsou nejčastěji virového původu a zahrnují dobře známé patogeny, jako jsou Orthomyxoviridae (viry chřipky A a B), Pneumoviridae [respirační syncytiální virus (RSV), lidský metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluenza viry (PIV)], adenoviry nebo rhinoviry, stejně jako nově se objevující viry, jako jsou pandemické kmeny chřipky a koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom 2 (SARS-CoV-2), původce pandemie COVID-19.

Věkem podmíněný pokles imunity (imunosenescence) zvyšuje riziko těžkých forem a souvisejících respiračních nebo kardiovaskulárních komplikací. Prevalence a zátěž různých virových etiologií těžkých akutních respiračních infekcí (SARIs) u starších dospělých však zůstává omezená a nedostatečně charakterizovaná.

Hlavním cílem je určit podíl virových respiračních infekcí přisouditelných patogenům potvrzeným polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) u hospitalizovaných starších subjektů (≥60 let).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační, prospektivní, multicentrická studie hospitalizovaných starších pacientů (≥60 let), kteří podstoupili odběr vzorků respiračních virů (RT-PCR nebo multiplex RT-PCR).

Pacienti budou zařazováni po dobu 24 měsíců přibližně ve 20 centrech. Každý pacient bude do studie zařazen na 3 měsíce (screeningová/zařazovací návštěva a 3 měsíce sledování telefonicky po propuštění z nemocnice). Respirační vzorek (nosohltanový nebo nosní stěr, orofaryngeální stěr, aspirát nebo bronchoalveolární laváž) bude odebrán jako součást standardní péče a bude analyzován místní virologickou laboratoří za účelem detekce respiračního viru(y) zodpovědného za infekci pomocí validovaných testů reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) nebo multiplex RT-PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francie, 30029
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital St Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Hôpital Broca - APHP
        • Kontakt:
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Francie, 33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Francie, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francie, 92100
      • Créteil, Île-de-France Region, Francie, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Francie, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Francie, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Kontakt:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Francie, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, Francie, 78157
        • CH de Versailles
        • Kontakt:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Francie, 94450
        • Hôpital Emile Roux APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75016
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75475
        • Hôpital Lariboisière - APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní starší pacienti (≥60 let) testovaní pomocí PCR jako součást standardní péče (SoC). Subjekty splňující kritéria způsobilosti budou pozvány k účasti na studii.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Hospitalizovaní jedinci ve věku ≥ 60 let
  • Respirační vzorek odebrán a testován pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) během hospitalizace v rámci standardní péče

Poznámka: Důvody pro PCR:

  1. Pacienti s těžkou akutní respirační infekcí (SARI)
  2. Pacienti s příznaky jinými než SARI

  3. Systematické PCR testování (v kontextu shluků nebo během zimní sezóny) * Náhlý nástup alespoň jednoho obecného příznaku a alespoň jednoho funkčního nebo fyzického respiračního příznaku

    • Obecné příznaky: horečka (která může u starších pacientů chybět), zimnice, pocení, bolest hlavy, malátnost, myalgie, artralgie, únava, zhoršení celkového stavu (astenie, úbytek hmotnosti, anorexie, zmatenost nebo závratě), zažívací potíže.
    • Respirační příznaky: bolest v krku, rýma (nachlazení), kašel, sípání, dušnost, bolest na hrudi nebo nedávné poslechové abnormality (difúzní nebo fokální).
    • Jedinci ochotní účastnit se, s vyplněným a podepsaným formulářem nesouhlasu kvalifikovaným a proškoleným zdravotnickým pracovníkem odpovědným za poskytnutí informací účastníkovi
    • Jedinec přihlášený k systému zdravotního pojištění

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci odmítající účast

  • Jedinci přijatí do jednotky paliativní péče.

    • Jedinci pod opatrovnictvím
    • Jakýkoliv stav, který podle názoru vyšetřovatele může narušit cíl studie nebo pohodu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet případů potvrzených metodou RT-PCR s pozitivním nálezem virových patogenů zájmu u hospitalizovaných starších subjektů (≥60 let)
Časové okno: Na začátku
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů potvrzených metodou RT-PCR pro každý virový patogen zájmu u hospitalizovaných starších osob
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Počet případů potvrzených RT-PCR pro každý sledovaný virový patogen mezi hospitalizovanými staršími subjekty podle stavu očkování
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
Od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
Počet RT-PCR potvrzených pozitivních případů pro každý sledovaný respirační virový patogen u hospitalizovaných starších subjektů podle indikace PCR
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Porovnání prevalence vybraných virových respiračních patogenů u hospitalizovaných starších osob podle věkových skupin
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
Od výchozí hodnoty do 3měsíčního sledování
Nemocniční zátěž akutních respiračních infekcí
Časové okno: Od výchozího stavu po 3měsíční kontrolu

včetně:

  • Mortalita (v nemocnici a při 3měsíčním sledování)
  • Délka hospitalizace, přijetí na jednotky intenzivní nebo kritické péče a použití ventilační podpory (mechanická ventilace)
  • Geriatrické syndromy v nemocnici: • Delirium: skóre CAM (Confusion Assessment Method) • Podvýživa: úbytek hmotnosti, sérový albumin • Sarkopenie: test stoje na jedné noze (unipedální stoj), test Timed Up and Go (TUG) (při přijetí a propuštění) • Kognitivní porucha: skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) • Proleženiny
  • Mimodýchací komplikace (v nemocnici a během sledování): • Kardiovaskulární komplikace (akutní koronární syndrom, srdeční selhání, fibrilace síní, cévní mozková příhoda) • Mimosrdeční komplikace (zažívací potíže, nedýchací infekce, akutní poškození ledvin, metabolické poruchy atd.)
  • Funkční autonomie: 15 dní před hospitalizací, při propuštění a za 3 měsíce pomocí ADL (Aktivity denního života) a IADL (Instrumentální aktivity denního života) sc
Od výchozího stavu po 3měsíční kontrolu
Zátěž nemocnic akutními virovými respiračními infekcemi podle indikace PCR
Časové okno: Od výchozího stavu po 3měsíční následné sledování
Od výchozího stavu po 3měsíční následné sledování
Prevalence ko-infekcí s virovými respiračními patogeny zájmu u hospitalizovaných starších osob.
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Charakterizace pacientů podle věku, pohlaví, přidružených ochranných a rizikových faktorů, celkově a podle virového patogenu.
Časové okno: Na začátku studie
Na začátku studie
Epidemiologické trendy a sezónnost respiračních virů během studijního období.
Časové okno: Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
Od výchozího stavu do 3měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gérond'if

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca Hospital
  • Studijní židle: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01962-47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové plicní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit