VIRal Pulmonary Infections in Older AGE (VIRAGE)
VIRaalit keuhkoinfektiot vanhemmalla iällä
Vakavat akuutit hengitystieinfektiot (SARIs) ovat yksi maailmanlaajuisesti johtavista sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen johtavista syistä. Nämä infektiot liittyvät huomattavaan sairaalassa tapahtuvaan kuolleisuuteen ja usein muodostavat käännekohdan vanhojen potilaiden ja komorbideiden potilaiden keskipitkän aikavälin ennusteessa.
SARIs-tapaukset ovat useimmiten viruksesta johtuvia, ja niihin liittyy tunnettuja patogeeneja, kuten Orthomyxoviridae (influenssa A- ja B-virukset), Pneumoviridae [(hengitystiesynsytiaalivirus (RSV), ihmisen metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluenssavirukset (PIV)], adenovirukset tai rinovirukset sekä uusia viruksia, kuten pandeemiset influenssakannat ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2), COVID-19-pandemian aiheuttaja.
Ikään liittyvä immuunipuutos (immunosenesenssi) lisää vakavien muotojen ja niihin liittyvien hengitys- tai sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden riskiä. Kuitenkin erilaisten virusten aiheuttamien vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden (SARIs) esiintyvyys ja taakka vanhuksilla on edelleen rajoitettua ja riittämättömästi kuvattu.
Päämääränä on määrittää virusten aiheuttamien hengitystieinfektioiden osuus PCR-testillä vahvistettujen patogeenien keskuudessa sairaalahoidossa olevien vanhojen henkilöiden (≥60 vuotta) keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointiin perustuva, prospektiivinen, monikeskuksellinen tutkimus sairaalahoidossa olevilla ikääntyneillä potilailla (≥60-vuotiaat), jotka ovat käyneet läpi virusten hengitystieistä otettujen näytteiden (RT-PCR tai multiplex RT-PCR) analyysin.
Osallistujat rekrytoidaan 24 kuukauden aikana noin 20 keskuksessa. Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 3 kuukauden ajan (seulonta-/sisällytyskäynti ja 3 kuukauden seurantapuhelut sairaalasta kotiutumisen jälkeen). Hengitystienäyte (nenänielun tai nenän vatkain, kurkkupesäkevälilyönti, aspiraatti tai bronkoalveolaarinen pesuneste) kerätään osana standardihoitoa ja analysoidaan paikallisessa virologian laboratoriossa hengitystieinfektion aiheuttavien virusten tunnistamiseksi käyttäen validoituja käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktioita (RT-PCR) tai multiplex RT-PCR -menetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle DUFOUR
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781011
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca LUCAS, PhD MPH
- Puhelinnumero: +33 (0)185737323
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas GUIMARD
- Puhelinnumero: 02 51 44 63 85
- Sähköposti: thomas.guimard@ght85.fr
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul LOUBET
- Puhelinnumero: 04 66 68 41 49
- Sähköposti: paul.loubet@chu-nimes.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital St Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine LACOMBE
- Puhelinnumero: 01 49 28 24 38
- Sähköposti: karine.lacombe@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital Broca - APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HANON, MD PHD
- Puhelinnumero: 01 44 08 33 81
- Sähköposti: olivier.hanon@aphp.fr
-
-
Bordeaux
-
Pessac, Bordeaux, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire ROUBAUD-BAUDRON
- Puhelinnumero: 05 57 65 65 67
- Sähköposti: claire.roubaud@chu-bordeaux.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Ranska, 93000
- Hôpital Avicenne APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric PAMOUKDJIAN
- Puhelinnumero: 01 48 95 70 34
- Sähköposti: frederic.pamoukdjian@aphp.fr
-
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré-APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion PEPIN
- Puhelinnumero: 01 49 09 47 50
- Sähköposti: marion.pepin@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan CUDENNEC
- Puhelinnumero: 01 49 09 48 55
- Sähköposti: tristan.cudenec@aphp.fr
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94010
- Hôpital Henri Mondor APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie LAURENT
- Puhelinnumero: 01 49 81 33 63
- Sähköposti: marie.laurent@aphp.fr
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Ranska, 92130
- Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony MEZIERE
- Puhelinnumero: 01 58 00 41 31
- Sähköposti: anthony.meziere@gerondif.org
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Ranska, 92130
- Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile LEGENDRE
- Puhelinnumero: 01 58 00 41 31
- Sähköposti: cecile.legendre@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 94200
- Hôpital Charles Foix APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel BELMIN
- Puhelinnumero: 01 49 59 45 65
- Sähköposti: j.belmin@aphp.fr
-
Le Chesnay, Île-de-France Region, Ranska, 78157
- CH de Versailles
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine ROMAIN
- Puhelinnumero: 01 39 63 93 22
- Sähköposti: dromain@ght78sud.fr
-
Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Ranska, 94450
- Hôpital Emile Roux APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Amaury BROUSSIER
- Puhelinnumero: 01 45 95 80 80
- Sähköposti: amaury.broussier@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- HEGP
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena PAILLAUD
- Puhelinnumero: 01 56 09 33 10
- Sähköposti: elena.paillaud@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75016
- Hôpital Bretonneau APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier DRUNAT
- Puhelinnumero: 01 53 11 17 10
- Sähköposti: olivier.drunat@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75016
- Hôpital Sainte Périne
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent LECHOWSKI
- Puhelinnumero: 01 44 96 32 66
- Sähköposti: laurent.lechowski@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75475
- Hôpital Lariboisière - APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu LILAMAND
- Puhelinnumero: 01 85 73 73 28
- Sähköposti: matthieu.lilamand@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75877
- Hopital Bichat-APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe RAYNAUD-SIMON
- Puhelinnumero: 01 40 25 73 69
- Sähköposti: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
Villejuif, Île-de-France Region, Ranska, 94800
- Hôpital Paul Brousse APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle DURON
- Puhelinnumero: 01 45 59 39 57
- Sähköposti: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitopotilaat, jotka ovat ≥ 60-vuotiaita
- Hengitysnäyte, joka on kerätty ja testattu polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä sairaalahoidon aikana osana standardihoitoa
Huomio: PCR-testin syyt:
- Potilaat, joilla on vakava akuutti hengitystieinfektio (SARI)
- Potilaat, joilla on muita oireita kuin SARI
Systemaattinen PCR-testaus (klustereiden yhteydessä tai talvikauden aikana) * Vähintään yksi yleinen oire ja vähintään yksi toiminnallinen tai fyysinen hengitystieoire, jotka ovat alkaneet äskettäin
- Yleiset oireet: kuume (joka voi puuttua iäkkäillä potilailla), vilunväreet, hikoilu, päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu, nivelkipu, väsymys, yleisen kunnon heikkeneminen (voimattomuus, painonlasku, ruokahaluttomuus, sekavuus tai huimaus), ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Hengitystieoireet: kurkkukipu, nenänvuoto (flunssa), yskä, hengityksen vinkuna, hengitysvaikeudet, rintakipu tai äskettäin havaittu kuuloelintutkimuksen poikkeavuus (laaja-alainen tai paikallinen).
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja joille on täytetty ja allekirjoitettu ei-vastalause-lomake pätevän ja koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen toimesta, joka vastaa osallistujan tiedoista
- Potilas, joka kuuluu terveysvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Potilaat, jotka on otettu hoitoon palliatiivisen hoidon yksikköön.
- Potilaat, jotka ovat holhouksen alaisia
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tavoitetta tai potilaan hyvinvointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidossa olevien vanhempien koehenkilöiden (≥60-vuotiaat) viruksen aiheuttajien RT-PCR:llä varmistettujen positiivisten tapausten määrä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidossa olevien ikääntyneiden potilaiden RT-PCR-testillä varmennettujen positiivisten tapausten lukumäärä jokaiselle kiinnostuksen kohteena olevalle virustautia aiheuttavalle patogeenille
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Sairaalahoitoon otettujen ikääntyneiden henkilöiden RT-PCR-vahvistettujen positiivisten tapausten määrä kullekin kiinnostuksen kohteena olevalle viruspatogeenille rokotusasteen mukaan
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta 3 kuukauden seurantaan
|
Alkuperäisestä arvosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Sairaalaan otettujen vanhojen potilaiden RT-PCR:llä vahvistettujen positiivisten tapausten määrä kullekin kiinnostuksen kohteena olevalle virukselliselle hengitystiepatogeenille PCR:n ilmaisun mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Alkutilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Vertaile kiinnostavien virusten aiheuttamien hengitystieinfektioiden esiintyvyyttä sairaalahoidossa olevissa vanhemmissa henkilöissä ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Perusarvosta 3 kuukauden seurantaan
|
Perusarvosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Sairaalahoidon taakka akuuteista hengitystieinfektioista
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
sisältäen:
|
Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Sairaalahoidon taakka akuuteista viruksista johtuvista hengitystieinfektioista PCR-indikaation mukaan
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Virusten hengitystiepatogeenien samanaikaisten infektioiden esiintyvyys kiinnostuksen kohteena olevien sairaalahoidossa olevien vanhempien henkilöiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Perustilasta 3 kuukauden seurantaan
|
Perustilasta 3 kuukauden seurantaan
|
|
|
Potilaskuvaus iän, sukupuolen, liittyvien suoja- ja riskitekijöiden, kokonaisuutena ja virustartunnan mukaan.
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa
|
Alustavassa mittauksessa
|
|
|
Epidemiologiset trendit ja hengityselinten virusten kausivaihtelu tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Alkutasosta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
- Opintojen puheenjohtaja: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01962-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .