Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VIRale Longinfecties bij Ouderen (VIRAGE)

13 april 2026 bijgewerkt door: Gérond'if

VIRale Longinfecties bij Oudere LEEFTIJD

Ernstige acute luchtweginfecties (SARIs) vormen wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname en sterfte. Deze infecties gaan gepaard met aanzienlijke ziekenhuissterfte en betekenen vaak een keerpunt in de middellangetermijnprognose van oudere patiënten en patiënten met comorbiditeiten.

SARIs hebben meestal een virale oorsprong en omvatten bekende ziekteverwekkers zoals Orthomyxoviridae (influenzavirussen A en B), Pneumoviridae [(respiratoir syncytieel virus (RSV), humaan metapneumovirus (hMPV)], Paramyxoviridae [parainfluenzavirussen (PIV)], adenovirussen of rhinovirussen, evenals opkomende virussen zoals pandemische influenzastammen en het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), de verwekker van de COVID-19-pandemie.

Leeftijdsgerelateerde immuunachteruitgang (immunosenescentie) verhoogt het risico op ernstige vormen en gerelateerde respiratoire of cardiovasculaire complicaties. De prevalentie en last van de verschillende virale etiologieën van ernstige acute luchtweginfecties (SARIs) bij ouderen blijven echter beperkt en onvoldoende gekarakteriseerd.

Het primaire doel is om het aandeel van virale luchtweginfecties toe te schrijven aan door polymerasekettingreactie (PCR) bevestigde ziekteverwekkers te bepalen onder gehospitaliseerde oudere proefpersonen (≥60 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, prospectieve, multicenterstudie bij gehospitaliseerde oudere patiënten (≥60 jaar) die een virale respiratoire bemonstering (RT-PCR of multiplex RT-PCR) hebben ondergaan.

Deelnemers zullen gedurende een periode van 24 maanden worden gerekruteerd op ongeveer 20 centra. Elke deelnemer zal gedurende 3 maanden deelnemen aan de studie (screenings-/inclusiebezoek en telefonische follow-ups 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis). Een respiratoir monster (nasofaryngeale of neuswisser, orofaryngeale wisser, aspiratie of bronchoalveolaire lavagevloeistof) zal worden verzameld als onderdeel van de standaardzorg en geanalyseerd door het lokale virologielaboratorium voor de detectie van het respiratoire virus/virussen dat verantwoordelijk is voor de infectie, met behulp van gevalideerde reverse-transcriptie polymerase-kettingreactie (RT-PCR) of multiplex RT-PCR-assays.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Contact:
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
      • Paris, Frankrijk, 75012
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Broca - APHP
        • Contact:
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Frankrijk, 33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Frankrijk, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankrijk, 92100
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Contact:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrijk, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Contact:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Frankrijk, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Contact:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrijk, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Contact:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, Frankrijk, 78157
        • CH de Versailles
        • Contact:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Frankrijk, 94450
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Contact:
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75016
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75475
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten (≥60 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen en getest zijn op PCR als onderdeel van de standaardzorg (SoC). Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gehospitaliseerde proefpersonen van 60 jaar of ouder
  • Een tijdens de ziekenhuisopname afgenomen en met polymerasekettingreactie (PCR) getest respiratoir monster als onderdeel van de standaardzorg

Opmerking: Redenen voor PCR:

  1. Patiënten met ernstige acute luchtweginfectie (SARI)
  2. Patiënten met andere symptomen dan SARI

  3. Systematische PCR-test (in het kader van clusters of tijdens het winterseizoen) * Recent ontstaan van ten minste één algemeen symptoom en ten minste één functioneel of fysiek respiratoir teken

    • Algemene symptomen: koorts (die bij oudere patiënten kan ontbreken), koude rillingen, zweten, hoofdpijn, malaise, spierpijn, gewrichtspijn, vermoeidheid, achteruitgang van de algemene toestand (asthenie, gewichtsverlies, anorexia, verwardheid of duizeligheid), spijsverteringsstoornissen.
    • Respiratoire tekenen: keelpijn, rinorroe (verkoudheid), hoest, piepende ademhaling, dyspnoe, pijn op de borst of recente auscultatoire afwijkingen (diffuus of focaal).
    • Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen, met een niet-oppositieformulier ingevuld en ondertekend door de bevoegde en opgeleide zorgprofessional die verantwoordelijk is voor het verstrekken van de deelnemersinformatie
    • Proefpersoon aangesloten bij een ziektekostenverzekeringssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die weigeren deel te nemen

  • Proefpersonen opgenomen in een palliatieve zorgafdeling.

    • Proefpersonen onder curatele
    • Elke aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het doel van de studie of het welzijn van de patiënt kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal RT-PCR-bevestigde positieve gevallen voor virale pathogenen van belang bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen (≥60 jaar)
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal RT-PCR-bevestigde positieve gevallen voor elk viraal ziekteverwekkend agens van belang bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen
Tijdsspanne: Van baseline tot 3-maanden follow-up
Van baseline tot 3-maanden follow-up
Aantal RT-PCR-bevestigde positieve gevallen voor elk van de virale pathogenen van belang bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen volgens de vaccinatiestatus
Tijdsspanne: Van baseline tot 3-maanden follow-up
Van baseline tot 3-maanden follow-up
Aantal RT-PCR-bevestigde positieve gevallen voor elk van de onderzochte virale luchtwegpathogenen bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen volgens de indicatie van PCR
Tijdsspanne: Van baseline tot 3-maanden follow-up
Van baseline tot 3-maanden follow-up
Vergelijking van de prevalentie van virale respiratoire pathogenen van belang bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Van baseline tot 3-maanden follow-up
Van baseline tot 3-maanden follow-up
Ziekenhuislast van acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up

inclusief:

  • Sterfte (in het ziekenhuis en na 3 maanden follow-up)
  • Duur van het ziekenhuisverblijf, opnames op intensive care of kritieke zorgafdelingen, en gebruik van beademingsondersteuning (mechanische beademing)
  • Geriatrische syndromen in het ziekenhuis: • Delirium: CAM-score (Confusion Assessment Method) • Ondervoeding: gewichtsverlies, serumalbumine • Sarcopenie: éénbenige balanstest (unipedal stance test), Timed Up and Go (TUG) test (bij opname en ontslag) • Cognitieve stoornissen: MMSE-score (Mini-Mental State Examination) • Decubitus
  • Extra-respiratoire complicaties (in het ziekenhuis en tijdens follow-up): • Cardiovasculaire complicaties (acuut coronair syndroom, hartfalen, atriumfibrilleren, beroerte) • Niet-cardiovasculaire complicaties (spijsverteringsstoornissen, niet-respiratoire infecties, acuut nierletsel, stofwisselingsstoornissen, enz.)
  • Functionele autonomie: 15 dagen vóór ziekenhuisopname, bij ontslag en na 3 maanden met behulp van ADL (Activities of Daily Living) en IADL (Instrumental Activities of Daily Living) sc
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Ziekenhuislast van acute virale luchtweginfecties volgens de indicatie van PCR
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Prevalentie van co-infecties met de virale respiratoire pathogenen van belang bij gehospitaliseerde oudere proefpersonen.
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na 3 maanden
Van baseline tot follow-up na 3 maanden
Karakterisering van patiënten op basis van leeftijd, geslacht, geassocieerde beschermende en risicofactoren, in het algemeen en per virale ziekteverwekker.
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang
Epidemiologische trends en seizoensgebondenheid van respiratoire virussen tijdens de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Van baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gérond'if

Onderzoekers

  • Studie stoel: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
  • Studie stoel: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01962-47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren