Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusowe Zakażenia Płuc u Starszych Osób (VIRAGE)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gérond'if

Wirusowe Infekcje Płuc u Starszych Osób

Ostre ciężkie zakażenia układu oddechowego (SARIs) stanowią jedną z głównych przyczyn hospitalizacji i śmiertelności na całym świecie. Te infekcje wiążą się ze znaczną śmiertelnością szpitalną i często stanowią punkt zwrotny w średnioterminowym rokowaniu starszych pacjentów oraz osób z chorobami współistniejącymi.

SARIs najczęściej mają pochodzenie wirusowe, obejmując dobrze znane patogeny, takie jak Orthomyxoviridae (wirusy grypy A i B), Pneumoviridae [wirus syncytialny układu oddechowego (RSV), ludzki metapneumowirus (hMPV)], Paramyxoviridae [wirusy paragrypy (PIV)], adenowirusy lub rinowirusy, a także nowo pojawiające się wirusy, takie jak pandemiczne szczepy grypy oraz koronawirus ciężkiego ostrego zespołu oddechowego 2 (SARS-CoV-2), czynnik sprawczy pandemii COVID-19.

Związany z wiekiem spadek odporności (immunosenescencja) zwiększa ryzyko ciężkich postaci i powiązanych powikłań oddechowych lub sercowo-naczyniowych. Jednak rozpowszechnienie i obciążenie różnymi wirusowymi etiologiami ostrych ciężkich zakażeń układu oddechowego (SARIs) u osób starszych pozostaje ograniczone i niewystarczająco scharakteryzowane.

Głównym celem jest określenie odsetka wirusowych infekcji dróg oddechowych przypisywanych patogenom potwierdzonym metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wśród hospitalizowanych starszych osób (≥60 lat).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To jest obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie u hospitalizowanych starszych pacjentów (≥60 lat), u których wykonano pobranie materiału oddechowego wirusowego (RT-PCR lub multiplex RT-PCR).

Uczestnicy będą rekrutowani przez okres 24 miesięcy w około 20 ośrodkach. Każdy uczestnik będzie brał udział w badaniu przez 3 miesiące (wizyta przesiewowa/włączająca oraz 3-miesięczne kontakty telefoniczne po wypisie ze szpitala). Próbka oddechowa (wymaz z nosogardzieli lub nosa, wymaz z gardła, aspirat lub płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) zostanie pobrana w ramach standardowej opieki i przeanalizowana przez lokalne laboratorium wirusologiczne w celu wykrycia wirusa(y) oddechowego(e) odpowiedzialnego(ych) za zakażenie, przy użyciu zatwierdzonych testów odwrotnej transkrypcji reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR) lub multiplex RT-PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Kontakt:
      • Nîmes, Francja, 30029
      • Paris, Francja, 75012
      • Paris, Francja
        • Hôpital Broca - APHP
        • Kontakt:
    • Bordeaux
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Francja, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Francja, 92100
      • Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Francja, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Kontakt:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Francja, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Kontakt:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Francja, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, Francja, 78157
        • CH de Versailles
        • Kontakt:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Francja, 94450
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75016
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75475
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku podeszłym (≥ 60 lat) hospitalizowani, u których wykonano test PCR w ramach standardu opieki (SoC). Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizowani pacjenci w wieku ≥ 60 lat
  • Próbka oddechowa pobrana i przebadana metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) w trakcie hospitalizacji jako część standardowej opieki

Uwaga: Powody wykonania PCR:

  1. Pacjenci z ciężką ostrą infekcją dróg oddechowych (SARI)
  2. Pacjenci z objawami innymi niż SARI

  3. Systematyczne testowanie PCR (w kontekście ognisk zakażeń lub w sezonie zimowym) * Niedawny początek co najmniej jednego ogólnego objawu i co najmniej jednego funkcjonalnego lub fizycznego objawu oddechowego

    • Objawy ogólne: gorączka (która może być nieobecna u starszych pacjentów), dreszcze, poty, ból głowy, złe samopoczucie, bóle mięśni, bóle stawów, zmęczenie, pogorszenie stanu ogólnego (osłabienie, utrata masy ciała, brak apetytu, splątanie lub zawroty głowy), zaburzenia trawienne.
    • Objawy oddechowe: ból gardła, wyciek z nosa (przeziębienie), kaszel, świszczący oddech, duszność, ból w klatce piersiowej lub niedawne nieprawidłowości osłuchowe (rozproszone lub ogniskowe).
    • Pacjenci chętni do udziału, z wypełnioną i podpisaną przez wykwalifikowanego i przeszkolonego pracownika służby zdrowia odpowiedzialnego za przekazanie informacji uczestnikowi formą braku sprzeciwu
    • Pacjent objęty systemem ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału

  • Pacjenci przyjęci do oddziału opieki paliatywnej.

    • Pacjenci pod opieką kuratora
    • Jakikolwiek stan, który zdaniem badacza może zakłócać cel badania lub dobrostan pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków potwierdzonych metodą RT-PCR dla interesujących czynników patogennych wirusowych wśród hospitalizowanych starszych uczestników (≥60 lat)
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków potwierdzonych metodą RT-PCR dla każdego badanego patogenu wirusowego wśród hospitalizowanych starszych pacjentów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do kontroli po 3 miesiącach
Od punktu wyjściowego do kontroli po 3 miesiącach
Liczba przypadków pozytywnych potwierdzonych metodą RT-PCR dla każdego interesującego wirusa patogennego wśród hospitalizowanych starszych pacjentów według statusu szczepienia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
Liczba przypadków potwierdzonych metodą RT-PCR dla każdego badanego wirusowego patogenu dróg oddechowych u hospitalizowanych starszych pacjentów według wskazań do PCR
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do kontroli po 3 miesiącach
Od momentu wyjściowego do kontroli po 3 miesiącach
Porównanie częstości występowania interesującego wirusowego patogenu dróg oddechowych wśród hospitalizowanych starszych pacjentów według grup wiekowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Obciążenie szpitali ostrymi infekcjami dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do obserwacji po 3 miesiącach

w tym:

  • Śmiertelność (w szpitalu i po 3 miesiącach obserwacji)
  • Długość pobytu w szpitalu, przyjęcia na oddziały intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej oraz stosowanie wsparcia wentylacyjnego (wentylacja mechaniczna)
  • Zespoły geriatryczne w szpitalu: • Majaczenie: wynik CAM (Confusion Assessment Method) • Niedożywienie: utrata masy ciała, albumina w surowicy • Sarkopenia: test stania na jednej nodze (test stania jednostronnego), test Timed Up and Go (TUG) (przy przyjęciu i wypisie) • Upośledzenie funkcji poznawczych: wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) • Odleżyny
  • Pozapłucne powikłania (w szpitalu i podczas obserwacji): • Powikłania sercowo-naczyniowe (ostry zespół wieńcowy, niewydolność serca, migotanie przedsionków, udar) • Powikłania niekardiologiczne (zaburzenia trawienia, infekcje nieoddechowe, ostre uszkodzenie nerek, zaburzenia metaboliczne itp.)
  • Autonomia funkcjonalna: 15 dni przed hospitalizacją, przy wypisie i po 3 miesiącach, z wykorzystaniem skal ADL (Activities of Daily Living) i IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Od punktu wyjściowego do obserwacji po 3 miesiącach
Obciążenie szpitalne ostrych wirusowych zakażeń dróg oddechowych według wskazania PCR
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Częstość występowania koinfekcji wirusowymi patogenami układu oddechowego będącymi przedmiotem zainteresowania wśród hospitalizowanych starszych pacjentów.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji
Od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji
Charakterystyka pacjentów według wieku, płci, powiązanych czynników ochronnych i ryzyka, ogólnie i według patogenu wirusowego.
Ramy czasowe: Na początku badania
Na początku badania
Trendy epidemiologiczne i sezonowość wirusów oddechowych w okresie badania.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji
Od punktu wyjściowego do 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gérond'if

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca Hospital
  • Krzesło do nauki: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A01962-47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe Infekcje Płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj