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VIRal Pulmonary Infections in Older AGE (VIRAGE)

2026년 4월 13일 업데이트: Gérond'if

고령자의 바이러스성 폐 감염

중증 급성 호흡기 감염증(SARIs)은 전 세계적으로 입원 및 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 이러한 감염은 상당한 병원 내 사망률과 관련되어 있으며, 종종 노인 환자 및 기저 질환을 가진 환자들의 중기 예후에 있어 전환점을 구성합니다.

SARIs는 가장 빈번하게 바이러스성 기원을 가지며, Orthomyxoviridae(A형 및 B형 인플루엔자 바이러스), Pneumoviridae[호흡기세포융합바이러스(RSV), 인간메타뉴모바이러스(hMPV)], Paramyxoviridae[파라인플루엔자 바이러스(PIV)], 아데노바이러스 또는 리노바이러스와 같은 잘 알려진 병원체와 팬데믹 인플루엔자 균주 및 COVID-19 팬데믹의 원인 병원체인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)와 같은 신종 바이러스를 포함합니다.

연령 관련 면역 감소(면역 노화)는 중증 형태 및 관련 호흡기 또는 심혈관 합병증의 위험을 증가시킵니다. 그러나 노인 인구에서 중증 급성 호흡기 감염증(SARIs)의 다양한 바이러스성 원인의 유병률 및 부담은 여전히 제한적이며 충분히 특성화되지 않았습니다.

주요 목적은 입원한 고령 대상자(≥60세) 중 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 병원체에 기인한 바이러스성 호흡기 감염의 비율을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 바이러스 호흡기 검체(RT-PCR 또는 멀티플렉스 RT-PCR)를 시행한 입원 노인 환자(≥60세)를 대상으로 한 관찰적, 전향적, 다기관 연구입니다.

대상자는 약 20개 기관에서 24개월 동안 모집됩니다. 각 대상자는 3개월 동안 연구에 참여합니다(선별/등록 방문 및 퇴원 후 3개월 추적 전화). 표준 진료의 일환으로 호흡기 검체(비인두 또는 코 면봉, 구인두 면봉, 흡인물, 또는 기관지폐포 세척액)를 채취하여 지역 바이러스학 검사실에서 검증된 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 또는 멀티플렉스 RT-PCR 분석법을 사용하여 감염을 일으킨 호흡기 바이러스(들)를 검출합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • 연락하다:
      • Nîmes, 프랑스, 30029
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hopital St Antoine
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Broca - APHP
        • 연락하다:
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, 프랑스, 33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, 프랑스, 93000
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, 프랑스, 92100
      • Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • 연락하다:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, 프랑스, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • 연락하다:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, 프랑스, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • 연락하다:
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • 연락하다:
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, 프랑스, 78157
        • CH de Versailles
        • 연락하다:
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, 프랑스, 94450
        • Hôpital Emile Roux APHP
        • 연락하다:
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • 연락하다:
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75016
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75475
        • Hopital Lariboisiere - APHP
        • 연락하다:
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75877
      • Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표준 진료(SoC)의 일환으로 PCR 검사를 받은 입원 노인 환자(≥60세). 적격 기준을 충족하는 대상자는 연구 참여를 위해 초대될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 입원한 60세 이상의 대상자
  • 입원 중 표준 진료의 일환으로 호흡기 검체를 채취하여 중합효소연쇄반응(PCR)으로 검사한 경우

참고: PCR 검사 사유:

  1. 중증 급성 호흡기 감염(SARI) 환자
  2. SARI 이외의 증상을 가진 환자

  3. 체계적 PCR 검사(군집 발생 상황 또는 동절기 동안) * 최소 하나의 전신 증상과 최소 하나의 기능적 또는 신체적 호흡기 징후의 최근 발현

    • 전신 증상: 발열(고령 환자에게는 없을 수 있음), 오한, 발한, 두통, 불쾌감, 근육통, 관절통, 피로, 전반적 상태 악화(쇠약, 체중 감소, 식욕 부진, 혼돈 또는 어지러움), 소화 장애.
    • 호흡기 징후: 인후통, 비루(감기), 기침, 천명, 호흡곤란, 흉통, 또는 최청 진찰 이상(확산성 또는 국소성).
    • 참여 의사가 있으며, 자격을 갖추고 훈련된 의료 전문가가 참가자 정보 제공을 담당하여 작성 및 서명한 비반대 양식을 완료한 대상자
    • 건강 보험 제도에 가입한 대상자

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 대상자

  • 완화 치료 병동에 입원한 대상자.

    • 후견 아래 있는 대상자
    • 연구자의 판단에 따라 연구 목적 또는 환자의 복지에 방해가 될 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원한 고령 환자(≥60세) 중 관심 바이러스 병원체에 대해 RT-PCR로 확인된 양성 사례 수
기간: 기준 시점에
기준 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 고령 환자에서 관심 있는 각 바이러성 병원체에 대한 RT-PCR로 확인된 양성 사례 수
기간: 기초 평가부터 3개월 추적 관찰까지
기초 평가부터 3개월 추적 관찰까지
입원한 고령 환자의 예방접종 상태에 따른 관심 바이러스 병원체별 RT-PCR 확인 양성 사례 수
기간: 기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지
기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지
PCR 지시에 따른 입원 노인 대상자 중 관심 바이러스 호흡기 병원체별 RT-PCR 확인 양성 건수
기간: 기저선부터 3개월 추적 관찰까지
기저선부터 3개월 추적 관찰까지
연령 그룹별로 입원한 고령 환자들 사이에서 관심 있는 바이러스성 호흡기 병원체의 유병률 비교
기간: 기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지
기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지
급성 호흡기 감염의 병원 부담
기간: 기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지

포함:

  • 사망률 (병원 내 및 3개월 추적 관찰 시)
  • 입원 기간, 중환자실 또는 집중치료실 입원, 인공호흡기 지원(기계 환기) 사용
  • 병원 내 노인 증후군: • 섬망: CAM(혼돈 평가 방법) 점수 • 영양실조: 체중 감소, 혈청 알부민 • 근감소증: 외발 서기 검사, 일어나 걸어가기(TUG) 검사 (입원 및 퇴원 시) • 인지 장애: MMSE(간이정신상태검사) 점수 • 욕창
  • 호흡기 외 합병증 (병원 내 및 추적 관찰 기간 중): • 심혈관 합병증 (급성 관상동맥 증후군, 심부전, 심방세동, 뇌졸중) • 비심혈관 합병증 (소화기 장애, 비호흡기 감염, 급성 신손상, 대사 장애 등)
  • 기능적 자율성: 입원 15일 전, 퇴원 시, 3개월 후 ADL(일상생활활동) 및 IADL(도구적 일상생활활동) 점수를 사용하여
기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지
PCR 적응증에 따른 급성 바이러스성 호흡기 감염의 병원 부담
기간: 기저선에서 3개월 추적 관찰까지
기저선에서 3개월 추적 관찰까지
입원한 고령 환자들 사이에서 관심 대상인 바이러스성 호흡기 병원체와의 공동 감염 유병률.
기간: 기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지
기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지
연령, 성별, 관련 보호 및 위험 요인에 따른 환자 특성 분석: 전체 및 바이러스 병원체별
기간: 기준 시점에
기준 시점에
연구 기간 동안 호흡기 바이러스의 역학적 경향과 계절성
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지
기준선부터 3개월 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gérond'if

수사관

  • 연구 의자: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca Hospital
  • 연구 의자: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A01962-47

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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