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老年病毒性肺部感染 (VIRAGE)

2026年4月13日 更新者：Gérond'if

年长者病毒性肺部感染

严重急性呼吸道感染（SARIs）是全球范围内导致住院和死亡的主要原因之一。 这些感染与显著的院内死亡率相关，并且常常成为老年患者及有合并症患者中期预后的转折点。

SARIs最常见的是病毒性感染，涉及已知病原体如正粘病毒科（甲型和乙型流感病毒）、肺病毒科[呼吸道合胞病毒（RSV）、人类偏肺病毒（hMPV）]、副粘病毒科[副流感病毒（PIV）]、腺病毒或鼻病毒，以及新兴病毒如大流行性流感毒株和严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2），后者是COVID-19大流行的病原体。

与年龄相关的免疫衰退（免疫衰老）增加了严重形式及相关呼吸道或心血管并发症的风险。 然而，老年人中严重急性呼吸道感染（SARIs）不同病毒病因的患病率和负担仍然有限且特征描述不足。

主要目标是确定住院老年受试者（≥60岁）中归因于聚合酶链反应（PCR）确认病原体的病毒性呼吸道感染比例。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是一项观察性、前瞻性、多中心研究，研究对象为住院老年患者（年龄≥60岁），这些患者已接受病毒性呼吸道采样（RT-PCR或多重RT-PCR）。

受试者将在约20个中心招募，招募期为24个月。每位受试者将参与研究3个月（筛选/入组访视以及出院后3个月的随访电话）。作为标准护理的一部分，将采集呼吸道样本（鼻咽或鼻拭子、口咽拭子、抽吸物或支气管肺泡灌洗液），并由当地病毒学实验室使用经过验证的逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）或多重RT-PCR检测方法进行分析，以检测导致感染的呼吸道病毒。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon、法国、85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • 接触：
      • Nîmes、法国、30029
      • Paris、法国、75012
      • Paris、法国
        • Hôpital Broca - APHP
        • 接触：
    • Bordeaux
      • Pessac、Bordeaux、法国、33604
    • Île-de-France Region
      • Bobigny、Île-de-France Region、法国、93000
      • Boulogne-Billancourt、Île-de-France Region、法国、92100
      • Créteil、Île-de-France Region、法国、94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • 接触：
      • Issy-les-Moulineaux、Île-de-France Region、法国、92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • 接触：
      • Issy-les-Moulineaux、Île-de-France Region、法国、92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • 接触：
      • Ivry-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • 接触：
      • Le Chesnay、Île-de-France Region、法国、78157
        • CH de Versailles
        • 接触：
      • Limeil-Brévannes、Île-de-France Region、法国、94450
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75015
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • 接触：
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75016
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75475
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75877
      • Villejuif、Île-de-France Region、法国、94800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

作为标准医疗护理（SoC）的一部分，接受PCR检测的住院老年患者（≥60岁）。 符合资格标准的受试者将被邀请参与本研究。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥60岁的住院受试者
  • 住院期间作为标准护理的一部分，通过聚合酶链反应（PCR）采集并检测呼吸道样本

注：PCR检测原因：

  1. 患有严重急性呼吸道感染（SARI）的患者
  2. 出现SARI以外症状的患者

  3. 系统性PCR检测（在聚集性病例或冬季期间）* 至少出现一种全身症状和至少一种功能性或器质性呼吸系统体征

    • 全身症状：发热（老年患者可能不出现）、寒战、出汗、头痛、不适、肌痛、关节痛、疲劳、全身状况下降（乏力、体重减轻、食欲不振、意识模糊或头晕）、消化系统紊乱。
    • 呼吸系统体征：咽喉痛、流涕（感冒）、咳嗽、喘息、呼吸困难、胸痛，或近期听诊异常（弥漫性或局灶性）。
    • 愿意参与的受试者，由负责提供参与者信息的合格且经过培训的医疗专业人员填写并签署无反对意见表
    • 受试者加入医疗保险体系

排除标准：

  • 拒绝参与的受试者

  • 入住姑息治疗病房的受试者。

    • 受监护的受试者
    • 研究者认为可能干扰研究目标或患者健康的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院老年受试者（≥60岁）中病毒病原体靶标RT-PCR确诊阳性病例数
大体时间：基线时
基线时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院老年受试者中每种目标病毒病原体经RT-PCR确诊的阳性病例数
大体时间：从基线至3个月随访
从基线至3个月随访
根据疫苗接种状态，住院老年受试者中每种目标病毒病原体的RT-PCR确诊阳性病例数
大体时间：从基线至3个月随访期
从基线至3个月随访期
根据PCR检测指征，住院老年受试者中每种目标病毒性呼吸道病原体的RT-PCR确诊病例数
大体时间：从基线到3个月随访
从基线到3个月随访
按年龄组比较住院老年受试者中相关病毒性呼吸道病原体的流行情况
大体时间：从基线到3个月随访期
从基线到3个月随访期
急性呼吸道感染的医院负担
大体时间：从基线到3个月随访

包括：

  • 死亡率（住院期间及3个月随访）
  • 住院时长、重症监护病房入院情况及通气支持（机械通气）使用情况
  • 院内老年综合征： • 谵妄：CAM（意识模糊评估法）评分 • 营养不良：体重减轻、血清白蛋白 • 肌肉减少症：单腿站立测试（单足站立测试）、计时起立行走测试（入院及出院时） • 认知障碍：MMSE（简易精神状态检查）评分 • 压力性损伤
  • 呼吸系统外并发症（住院期间及随访期间）： • 心血管并发症（急性冠脉综合征、心力衰竭、心房颤动、卒中） • 非心血管并发症（消化系统疾病、非呼吸道感染、急性肾损伤、代谢紊乱等）
  • 功能自主性：入院前15天、出院时及3个月时采用ADL（日常生活活动能力）及IADL（工具性日常生活活动能力）量表评估
从基线到3个月随访
根据PCR指征的急性病毒性呼吸道感染的医院负担
大体时间：从基线到3个月随访
从基线到3个月随访
住院老年受试者中相关病毒性呼吸道病原体共感染的患病率。
大体时间：从基线到3个月随访
从基线到3个月随访
按年龄、性别、相关保护因素和风险因素进行患者特征分析，包括总体情况及各病毒病原体情况。
大体时间：基线时
基线时
研究期间呼吸道病毒的流行病学趋势和季节性特征。
大体时间：从基线到3个月随访
从基线到3个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gérond'if

调查人员

  • 学习椅：Olivier Hanon, MD PhD、Geriatric Department, Broca hospital
  • 学习椅：LAUNAY Odile, MD PhD、CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2025-A01962-47

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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