Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИРальные легочные инфекции у лиц ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА (VIRAGE)

13 апреля 2026 г. обновлено: Gérond'if

ВИРальные легочные инфекции у ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА

Тяжёлые острые респираторные инфекции (ТОРИ) являются одной из основных причин госпитализации и смертности во всём мире. Эти инфекции связаны со значительной внутрибольничной смертностью и часто становятся переломным моментом в среднесрочном прогнозе для пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями.

ТОРИ чаще всего имеют вирусное происхождение, включая хорошо известные патогены, такие как Orthomyxoviridae (вирусы гриппа A и B), Pneumoviridae [(респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), человеческий метапневмовирус (hMPV)], Paramyxoviridae [вирусы парагриппа (PIV)], аденовирусы или риновирусы, а также новые вирусы, такие как пандемические штаммы гриппа и тяжёлый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2), возбудитель пандемии COVID-19.

Возрастное снижение иммунитета (иммуносенесценция) увеличивает риск тяжёлых форм и связанных с ними респираторных или сердечно-сосудистых осложнений. Однако распространённость и бремя различных вирусных этиологий тяжёлых острых респираторных инфекций (ТОРИ) у пожилых людей остаются ограниченными и недостаточно охарактеризованными.

Основная цель — определить долю вирусных респираторных инфекций, вызванных патогенными агентами, подтверждёнными методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), среди госпитализированных пожилых пациентов (≥60 лет).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это наблюдательное, проспективное, многоцентровое исследование, проводимое среди госпитализированных пациентов пожилого возраста (≥60 лет), у которых был взят образец для вирусного респираторного тестирования (ОТ-ПЦР или мультиплексная ОТ-ПЦР).

Набор участников будет осуществляться в течение 24 месяцев примерно в 20 центрах. Каждый участник будет участвовать в исследовании в течение 3 месяцев (визит для скрининга/включения и телефонные контрольные звонки через 3 месяца после выписки из стационара). Респираторный образец (назофарингеальный или назальный мазок, орофарингеальный мазок, аспират или бронхоальвеолярная лаважная жидкость) будет собран в рамках стандартной медицинской помощи и проанализирован местной вирусологической лабораторией для выявления респираторного вируса (вирусов), ответственного за инфекцию, с использованием валидированных методов обратной транскриптазной полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) или мультиплексной ОТ-ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prisca LUCAS, PhD MPH
  • Номер телефона: +33 (0)185737323
  • Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée_La Roche sur Yon
        • Контакт:
          • Thomas GUIMARD
          • Номер телефона: 02 51 44 63 85
          • Электронная почта: thomas.guimard@ght85.fr
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU Nîmes
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75012
        • Hôpital St Antoine
        • Контакт:
          • Karine LACOMBE
          • Номер телефона: 01 49 28 24 38
          • Электронная почта: karine.lacombe@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Hôpital Broca - APHP
        • Контакт:
          • Olivier HANON, MD PHD
          • Номер телефона: 01 44 08 33 81
          • Электронная почта: olivier.hanon@aphp.fr
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Франция, 33604
        • CHU Bordeaux
        • Контакт:
    • Île-de-France Region
      • Bobigny, Île-de-France Region, Франция, 93000
        • Hôpital Avicenne APHP
        • Контакт:
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Франция, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré-APHP
        • Контакт:
          • Marion PEPIN
          • Номер телефона: 01 49 09 47 50
          • Электронная почта: marion.pepin@aphp.fr
        • Контакт:
          • Tristan CUDENNEC
          • Номер телефона: 01 49 09 48 55
          • Электронная почта: tristan.cudenec@aphp.fr
      • Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94010
        • Hôpital Henri Mondor APHP
        • Контакт:
          • Marie LAURENT
          • Номер телефона: 01 49 81 33 63
          • Электронная почта: marie.laurent@aphp.fr
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Франция, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 1
        • Контакт:
      • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Region, Франция, 92130
        • Hôpital Corentin Celton APHP, Gérontologie 2
        • Контакт:
          • Cécile LEGENDRE
          • Номер телефона: 01 58 00 41 31
          • Электронная почта: cecile.legendre@aphp.fr
      • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Region, Франция, 94200
        • Hôpital Charles Foix APHP
        • Контакт:
          • Joel BELMIN
          • Номер телефона: 01 49 59 45 65
          • Электронная почта: j.belmin@aphp.fr
      • Le Chesnay, Île-de-France Region, Франция, 78157
        • CH de Versailles
        • Контакт:
          • Delphine ROMAIN
          • Номер телефона: 01 39 63 93 22
          • Электронная почта: dromain@ght78sud.fr
      • Limeil-Brévannes, Île-de-France Region, Франция, 94450
        • Hôpital Emile Roux APHP
        • Контакт:
          • Amaury BROUSSIER
          • Номер телефона: 01 45 95 80 80
          • Электронная почта: amaury.broussier@aphp.fr
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75015
        • HEGP
        • Контакт:
          • Elena PAILLAUD
          • Номер телефона: 01 56 09 33 10
          • Электронная почта: elena.paillaud@aphp.fr
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75016
        • Hôpital Bretonneau APHP
        • Контакт:
          • Olivier DRUNAT
          • Номер телефона: 01 53 11 17 10
          • Электронная почта: olivier.drunat@aphp.fr
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75016
        • Hôpital Sainte Périne
        • Контакт:
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75475
        • Hôpital Lariboisière - APHP
        • Контакт:
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75877
        • Hopital Bichat-APHP
        • Контакт:
      • Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94800
        • Hôpital Paul Brousse APHP
        • Контакт:
          • Emmanuelle DURON
          • Номер телефона: 01 45 59 39 57
          • Электронная почта: emmanuelle.duron@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пожилые пациенты (≥60 лет), протестированные методом ПЦР в рамках стандартного лечения (SoC). Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут приглашены для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты в возрасте ≥ 60 лет
  • Респираторный образец, собранный и протестированный методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) во время госпитализации в рамках стандартного лечения

Примечание: Причины проведения ПЦР:

  1. Пациенты с тяжелой острой респираторной инфекцией (ТОРИ)
  2. Пациенты с симптомами, отличными от ТОРИ

  3. Систематическое тестирование ПЦР (в условиях кластеров или в зимний сезон) * Недавнее появление по крайней мере одного общего симптома и по крайней мере одного функционального или физического респираторного признака

    • Общие симптомы: лихорадка (которая может отсутствовать у пожилых пациентов), озноб, потливость, головная боль, недомогание, миалгия, артралгия, усталость, ухудшение общего состояния (астения, потеря веса, анорексия, спутанность сознания или головокружение), нарушения пищеварения.
    • Респираторные признаки: боль в горле, ринорея (простуда), кашель, хрипы, одышка, боль в груди или недавние аускультативные аномалии (диффузные или очаговые).
    • Пациенты, желающие участвовать, с заполненной и подписанной формой несогласия квалифицированным и обученным медицинским работником, ответственным за предоставление информации участнику
    • Пациент, прикрепленный к системе медицинского страхования

Критерии исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия

  • Пациенты, поступившие в отделение паллиативной помощи.

    • Пациенты под опекой
    • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на цель исследования или благополучие пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев с подтверждённым методом ОТ-ПЦР положительным результатом на целевые вирусные патогены среди госпитализированных пожилых участников (≥60 лет)
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев, подтвержденных методом ОТ-ПЦР, для каждого вирусного патогена среди госпитализированных пожилых пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца
От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца
Количество случаев, подтвержденных методом ОТ-ПЦР, для каждого исследуемого вирусного патогена среди госпитализированных пожилых пациентов в соответствии со статусом вакцинации
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца
От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца
Количество случаев, подтвержденных методом ОТ-ПЦР, с положительным результатом для каждого вирусного респираторного патогена, представляющего интерес, среди госпитализированных пожилых пациентов в соответствии с показанием к проведению ПЦР
Временное ограничение: С момента начала исследования до контрольного визита через 3 месяца
С момента начала исследования до контрольного визита через 3 месяца
Сравнение распространённости респираторных вирусных патогенов среди госпитализированных пожилых пациентов по возрастным группам
Временное ограничение: С момента начала исследования до контрольного осмотра через 3 месяца
С момента начала исследования до контрольного осмотра через 3 месяца
Госпитальная нагрузка острых респираторных инфекций
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца

включая:

  • Смертность (в стационаре и через 3 месяца наблюдения)
  • Продолжительность пребывания в стационаре, госпитализации в отделения интенсивной или реанимационной терапии, и использование респираторной поддержки (искусственная вентиляция легких)
  • Гериатрические синдромы в стационаре: • Делирий: оценка по CAM (Метод оценки спутанности сознания) • Недоедание: потеря веса, сывороточный альбумин • Саркопения: тест на стойку на одной ноге (тест на одностороннюю стойку), тест Timed Up and Go (TUG) (при поступлении и выписке) • Когнитивные нарушения: оценка по MMSE (Краткая шкала оценки психического статуса) • Пролежни
  • Внереспираторные осложнения (в стационаре и во время наблюдения): • Сердечно-сосудистые осложнения (острый коронарный синдром, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, инсульт) • Несердечно-сосудистые осложнения (нарушения пищеварения, нереспираторные инфекции, острое повреждение почек, метаболические нарушения и т.д.)
  • Функциональная автономия: за 15 дней до госпитализации, при выписке и через 3 месяца с использованием шкал ADL (Повседневная активность) и IADL (Инструментальная повседневная активность)
От исходного уровня до контрольного обследования через 3 месяца
Госпитальная нагрузка острых вирусных респираторных инфекций по показаниям ПЦР
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца
От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца
Распространенность коинфекций вирусными респираторными патогенами среди госпитализированных пожилых пациентов.
Временное ограничение: С момента начала исследования до контрольного визита через 3 месяца
С момента начала исследования до контрольного визита через 3 месяца
Характеристика пациентов по возрасту, полу, ассоциированным защитным и факторам риска, в целом и по вирусному патогену.
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Эпидемиологические тенденции и сезонность респираторных вирусов в течение периода исследования.
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца
От исходного уровня до контрольного визита через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gérond'if

Следователи

  • Учебный стул: Olivier Hanon, MD PhD, Geriatric Department, Broca hospital
  • Учебный стул: LAUNAY Odile, MD PhD, CIC de Vaccinologie Cochin Pasteur (CIC 1417)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A01962-47

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться