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「術後大腿部止血帯の使用による内転筋管ブロックが人工膝関節全置換術後の疼痛に及ぼす影響」

2026年4月16日 更新者:Müge Çakırca、Ankara Etlik City Hospital

「術後大腿部止血帯の使用を伴って行われる内転筋管ブロックの全人工膝関節置換術後の疼痛への影響」

膝関節置換手術を受ける患者の最大の懸念は、術後に膝の裏側に感じる持続的な痛みです。 局所麻酔は一般的に膝の前面を麻痺させるのに成功しますが、後方(裏側)の痛みの管理は必ずしも容易ではありません。 この研究では、膝の裏側の痛みを軽減し、患者の快適性を向上させるために設計された新しい方法を試験しました。

調査の概要

詳細な説明

膝手術後の「後部」痛みに対する新たな解決策 膝関節置換術後の患者の快適性を確保するため、当院では通常、超音波ガイド下で膝の神経周囲に局所麻酔薬を注射し、痛みの信号を遮断します。 この方法は膝の前部の痛みを除去するのに非常に効果的ですが、研究により、薬剤が深部後方(後ろ)の区画に到達しないことが多く、その部位に持続的な不快感が残ることが示されています。

この研究では、私たちは根本的な疑問に取り組みました:「薬剤を膝の最も後ろの、到達困難な深部に確実に届かせるにはどうすればよいか?」

これを実現するため、私たちはシンプルながら非常に効果的な技術を開発しました。 大腿部に止血帯(血圧計のカフに類似)を装着し、短時間加圧しました。 薬剤を投与した後、止血帯を解放し、2回目の投与を行いました。

この大腿部への制御された圧力は障壁として作用し、麻酔薬が鼠径部に向かって上方に移動するのを防ぎ、代わりに膝の後ろの狭い通路に「押し込む」効果をもたらしました。 これにより、薬剤が通常では到達できない深部のポイントに届くことを可能にしました。

結果:

この技術の結果として、頑固な膝後部痛が大幅に減少することを確認しました。 さらに、回復期間中に患者が必要とする強力な鎮痛剤の量が著しく減少しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準 40-85歳、BMI 18-35 kg/m²、ASA身体状態分類I-IIIで、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術(TKA)を受けた患者が対象となりました。 適格な参加者は、自発的に参加を申し出、書面によるインフォームド・コンセントを提供した方です。

除外基準

方法論の標準化を確保するため、以下の症例は除外されました:

再置換術を受ける患者。

人工膝関節単顆置換術(片側置換)を受ける方(手術侵襲の重症度が全置換術とは異なるため)。

両側症例(術後オピオイド消費量と疼痛スコアの評価における潜在的バイアスを防ぐため)。

さらに、以下の場合も患者は除外されました:

手術時間が180分を超えた場合。

凝固異常症、末梢神経障害、または局所麻酔薬へのアレルギーの既知の既往がある場合。

脊椎麻酔が不十分で、全身麻酔への変更が必要であった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準内転筋管ブロック群 (S-ACB)
参加者は標準的な超音波ガイド下遠位内転筋管ブロックを受けた。 手技中、0.25%ブピバカイン20mLを注入した。 この群では、注入前に止血帯の適用や追加の圧力調整は行われなかった。 本技術は、局所麻酔薬の管内での自然かつ受動的な分布に依存していた。
参加者は標準的な超音波ガイド下の遠位内転筋管ブロックを受けた。 手技中、20 mLの0.25%ブピバカインが単回投与され、駆血帯の調整や追加圧の適用は行われなかった。 この手法は、内転筋管内での局所麻酔薬の自然で受動的な解剖学的分布に依存していた。
実験的:止血帯併用内転筋管ブロック群(T-ACB)
参加者は超音波ガイド下の遠位内転筋管ブロックを受けました。 手技中、大腿近位部に装着した空気式止血帯を3〜5分間(圧力は約142〜202 mmHg)膨張させ、0.25%ブピバカイン20 mLを注入しました。 その後、止血帯を減圧し、2回目の0.25%ブピバカイン20 mLを投与しました。 この変更の目的は、内転筋裂孔を通じて後膝(後部筋膜層)の神経ネットワークに向かう局所麻酔薬の分布を強化することでした。
参加者は超音波ガイド下の遠位内転筋管ブロックを受けました。 この手順は2段階で行われました:まず、大腿近位部に装着した空気式止血帯を3~5分間(圧力は約142~202 mmHg)加圧し、その間に0.25%ブピバカイン20 mLを注入しました。 その後、止血帯を減圧し、追加で0.25%ブピバカイン20 mLを投与し、総量40 mLに達しました。 この技術は、内転筋裂孔を介して膝後方の膝窩神経叢への局所麻酔薬の分布を向上させることを目的としていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この方法は、膝後部の痛みを軽減し、全体的なVASスコアを低下させることを目的としています
時間枠:ブロック後3、8、12、24時間に
ビジュアル・アナログ・スケール(VAS):患者が痛みの強さを0(痛みなし)から10(耐えられない痛み)まで評価する尺度。
ブロック後3、8、12、24時間に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積オピオイド必要量を減少させ、筋力を維持しながら動員を促進する
時間枠:ブロック後3,8,12,24時間にて
  1. 総オピオイド消費量 総オピオイド消費量(術後24時間以内に必要なモルヒネ/トラマドールの総量)。
  2. 運動機能の維持 運動機能の維持(ブロマージスケールを用いた大腿四頭筋筋力の評価)。
  3. 初回離床時間 初回離床時間(術後に患者が初めて起立または歩行した時間)。
ブロック後3,8,12,24時間にて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2025-245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ提供に関する声明:個々の参加者のデータを共有する予定はありません。 研究結果は、科学雑誌や学術論文において集団分析として報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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