“术后大腿止血带应用下收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛的影响”
"术后大腿止血带应用下收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛的影响"
研究概览
详细说明
膝关节手术后“后方”疼痛的新解决方案 为确保膝关节置换术后患者的舒适度，我们常规采用超声引导下膝关节周围神经局部麻醉剂注射来阻断疼痛信号。 虽然这种方法在消除膝关节前部（正面）疼痛方面非常成功，但研究表明药物常常无法到达深部后方（背面）区域，导致患者在该部位持续不适。
在本研究中，我们解决了一个根本问题：“如何确保药物能够到达膝关节最后方那些难以触及的深度？”
为实现这一目标，我们开发了一种简单而高效的技术。 我们在患者大腿上部应用类似血压袖带的止血带，短暂充气加压。 我们首先给予药物，然后释放止血带压力并进行第二次给药。
这种对大腿上部施加的控制性压力起到了屏障作用，防止麻醉剂向腹股沟方向扩散，反而将其“推入”膝关节后方的狭窄通道。 通过这种方式，我们使药物能够到达通常无法自行抵达的深层位置。
结果：
采用该技术后，我们观察到顽固性膝关节后方疼痛显著减轻。 此外，患者在恢复期间需要的强效止痛药（镇痛药）剂量大幅减少。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准 年龄在40-85岁之间，体重指数为18-35 kg/m²，ASA身体状况为I-III级，并在脊髓麻醉下接受全膝关节置换术（TKA）的患者被纳入研究。符合条件的参与者是自愿参与并提供书面知情同意书的患者。
排除标准
为确保方法学的标准化，以下情况被排除：
接受翻修手术的患者。
接受单间室（单髁）膝关节置换的患者，因为手术创伤的严重程度与全膝关节置换不同。
双侧病例，以避免在评估术后阿片类药物使用量和疼痛评分时可能产生的偏倚。
此外，如果出现以下情况，患者也被排除：
手术时间超过180分钟。
已知有凝血功能障碍、周围神经病变或对局部麻醉药过敏史。
脊髓麻醉效果不足，需要转为全身麻醉。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准收肌管阻滞组 (S-ACB)
参与者接受了标准超声引导下远端内收肌管阻滞。
在操作过程中，注射了20毫升0.25%的布比卡因。
在该组中，注射前未进行止血带应用或额外的压力调整。
该技术依赖于局部麻醉剂在管内自然和被动的分布。
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参与者接受了标准的超声引导下远端内收肌管阻滞。
在操作过程中，单次注射了20毫升0.25%的布比卡因，未进行任何止血带调整或施加额外压力。
该技术依赖于局部麻醉药在内收肌管内的自然、被动和解剖学分布。
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实验性的：止血带辅助收肌管阻滞组 (T-ACB)
参与者接受了超声引导下的远端收肌管阻滞。
在操作过程中，于大腿近端放置充气止血带并充气3-5分钟（压力约为142-202 mmHg），随后注射20 mL 0.25%布比卡因。
此后，松开止血带，并给予第二剂20 mL 0.25%布比卡因。
此项改良旨在增强局部麻醉药通过收肌腱裂孔向膝关节后部神经网络（后筋膜平面）的扩散。
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参与者接受了超声引导下远端收肌管阻滞。
操作分为两个阶段进行：首先，将置于大腿近端的气压止血带充气3-5分钟（压力约为142-202 mmHg），期间注射20 mL 0.25%的布比卡因。
随后，止血带放气，再额外注射20 mL 0.25%的布比卡因，总注射量达到40 mL。
该技术旨在通过收肌腱裂孔将局部麻醉剂更好地分布至膝关节后方的腘丛区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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此方法旨在缓解膝关节后部疼痛并降低总体VAS评分
大体时间：在阻断后3、8、12和24小时
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视觉模拟评分法 (VAS)：一种患者根据疼痛强度从0（无痛）到10（难以忍受的疼痛）进行评分的量表。
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在阻断后3、8、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为减少累积阿片类药物需求、促进活动能力，同时保持肌肉力量
大体时间：在阻断后3,8,12,24小时
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在阻断后3,8,12,24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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