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"El efecto del bloqueo del canal aductor realizado con la aplicación postoperatoria de un torniquete en el muslo sobre el dolor después de la artroplastia total de rodilla"

16 de abril de 2026 actualizado por: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

"El efecto del bloqueo del canal aductor realizado con la aplicación de un torniquete en el muslo postoperatorio sobre el dolor después de la artroplastia total de rodilla"

El mayor temor para los pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de rodilla es el dolor persistente que se siente en la parte posterior de la rodilla después de la operación. Mientras que la anestesia regional generalmente es exitosa para adormecer la parte frontal de la rodilla, controlar el dolor en el área posterior (trasera) no siempre es fácil. En este estudio, probamos un nuevo método diseñado para aliviar el dolor en la parte posterior de la rodilla y mejorar la comodidad del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una nueva solución para el dolor "posterior" tras la cirugía de rodilla Para garantizar el confort del paciente tras la cirugía de reemplazo de rodilla, utilizamos rutinariamente inyecciones guiadas por ultrasonido de anestésicos locales alrededor de los nervios de la rodilla para bloquear las señales de dolor. Aunque este método es muy exitoso para eliminar el dolor en la parte anterior (frontal) de la rodilla, los estudios han demostrado que el medicamento a menudo no llega a los compartimentos posteriores profundos (traseros), dejando a los pacientes con molestias persistentes en esa zona.

En este estudio, abordamos una pregunta fundamental: "¿Cómo podemos asegurar que el medicamento llegue a esas profundidades de difícil acceso en la parte más posterior de la rodilla?"

Para lograrlo, desarrollamos una técnica sencilla pero muy eficaz. Aplicamos un torniquete, similar a un manguito de presión arterial, en la parte superior de la pierna y lo inflamos durante un breve período. Administramos el medicamento, luego soltamos el torniquete y realizamos una segunda aplicación.

Esta presión controlada en la parte superior de la pierna actuó como una barrera, evitando que el anestésico migrara hacia arriba hacia la ingle y, en su lugar, lo "empujó" hacia los estrechos pasajes en la parte posterior de la rodilla. Al hacerlo, permitimos que el medicamento alcanzara puntos profundos a los que normalmente no puede acceder por sí solo.

Los resultados:

Como resultado de esta técnica, observamos una reducción significativa del dolor posterior de rodilla persistente. Además, nuestros pacientes requirieron sustancialmente menos analgésicos potentes durante su recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Se incluyeron pacientes de 40-85 años, con un IMC de 18-35 kg/m² y un estado físico ASA de I-III que se sometieron a artroplastia total de rodilla (ATR) bajo anestesia espinal. Los participantes elegibles fueron aquellos que se ofrecieron voluntariamente a participar y proporcionaron un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión

Para garantizar la estandarización metodológica, se excluyeron los siguientes casos:

Pacientes sometidos a cirugía de revisión.

Aquellos sometidos a reemplazo unicompartimental (unicondilar) de rodilla, ya que la gravedad del trauma quirúrgico difiere del reemplazo total.

Casos bilaterales, para evitar posibles sesgos en la evaluación del consumo de opioides postoperatorios y las puntuaciones de dolor.

Además, se excluyó a los pacientes si:

La duración de la cirugía superó los 180 minutos.

Existía un historial conocido de coagulopatía, neuropatía periférica o alergia a anestésicos locales.

La anestesia espinal fue insuficiente, requiriendo una conversión a anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Canal Aductor Estándar (S-ACB)
Los participantes recibieron un bloqueo estándar del canal aductor distal guiado por ecografía. Durante el procedimiento, se inyectaron 20 mL de bupivacaína al 0,25%. En este grupo, no se aplicó torniquete ni se realizó ninguna modificación adicional de presión antes de la inyección. La técnica se basó en la distribución natural y pasiva del anestésico local dentro del canal.
Los participantes recibieron un bloqueo estándar del canal aductor distal guiado por ultrasonido. Durante el procedimiento, se inyectaron 20 mL de bupivacaína al 0,25% en una sola dosis sin modificación del torniquete ni aplicación de presión adicional. La técnica se basó en la distribución natural, pasiva y anatómica del anestésico local dentro del canal aductor.
Experimental: Grupo de Bloqueo del Canal Adductor Asistido con Torniquete (T-ACB)
Los participantes recibieron un bloqueo del canal aductor distal guiado por ecografía. Durante el procedimiento, se colocó un torniquete neumático en el muslo proximal y se infló durante 3-5 minutos (a una presión de aproximadamente 142-202 mmHg), y se inyectaron 20 mL de bupivacaína al 0,25%. Posteriormente, se desinfló el torniquete y se administró una segunda dosis de 20 mL de bupivacaína al 0,25%. El objetivo de esta modificación era mejorar la distribución del anestésico local a través del hiato aductor hacia las redes neurales de la parte posterior de la rodilla (planos fasciales posteriores).
Los participantes recibieron un bloqueo del canal aductor distal guiado por ultrasonido. El procedimiento se realizó en dos etapas: Primero, se infló un torniquete neumático colocado en el muslo proximal durante 3-5 minutos (a una presión de aproximadamente 142-202 mmHg), durante el cual se inyectaron 20 mL de bupivacaína al 0,25%. Posteriormente, se desinfló el torniquete y se administraron 20 mL adicionales de bupivacaína al 0,25%, alcanzando un volumen total de 40 mL. Esta técnica tenía como objetivo mejorar la distribución del anestésico local a través del hiato aductor hacia el plexo poplíteo en la cara posterior de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este método tiene como objetivo aliviar el dolor posterior de rodilla y disminuir las puntuaciones generales en la EVA
Periodo de tiempo: A las 3, 8, 12 y 24 horas tras el bloqueo
Escala Visual Analógica (EVA): Una escala donde los pacientes califican la intensidad de su dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable).
A las 3, 8, 12 y 24 horas tras el bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para reducir los requerimientos acumulados de opioides y facilitar la movilización, preservando la fuerza muscular
Periodo de tiempo: a las 3, 8, 12 y 24 horas post-bloqueo
  1. Consumo Total de Opioides Consumo Total de Opioides (La cantidad total de morfina/tramadol requerida durante las primeras 24 horas postoperatorias).
  2. Preservación de la Función Motora Preservación de la Función Motora (Evaluación de la fuerza muscular del cuádriceps mediante la Escala de Bromage).
  3. Tiempo hasta la Primera Movilización Tiempo hasta la Primera Movilización (La hora en la que el paciente se puso de pie o caminó por primera vez después de la operación).
a las 3, 8, 12 y 24 horas post-bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK-2025-245

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Declaración de disponibilidad de datos: No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes. Los hallazgos de la investigación se publicarán como análisis colectivos en revistas científicas y tesis académicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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