- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539467
"O Efeito do Bloqueio do Canal Adutor Realizado com Aplicação de Torniquete na Coxa Pós-Operatória na Dor Após Artroplastia Total do Joelho"
"O Efeito do Bloqueio do Canal do Adutor Realizado com Aplicação de Torniquete na Coxa no Pós-Operatório na Dor Após Artroplastia Total do Joelho"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma Nova Solução para a Dor "Posterior" Após Cirurgia do Joelho Para garantir o conforto do paciente após cirurgia de substituição do joelho, utilizamos rotineiramente injeções guiadas por ultrassom de anestésicos locais em torno dos nervos do joelho para bloquear os sinais de dor. Embora este método seja altamente bem-sucedido na eliminação da dor na parte anterior (frontal) do joelho, estudos mostraram que a medicação frequentemente não consegue atingir os compartimentos posteriores profundos (traseiros), deixando os pacientes com desconforto persistente nessa área.
Neste estudo, abordámos uma questão fundamental: "Como podemos garantir que a medicação atinja essas profundidades de difícil acesso na parte mais posterior do joelho?"
Para alcançar isto, desenvolvemos uma técnica simples, mas altamente eficaz. Aplicámos um torniquete - semelhante a uma braçadeira de pressão arterial - na parte superior da perna e insuflámo-lo por um curto período. Administrámos a medicação, depois libertámos o torniquete e realizámos uma segunda aplicação.
Esta pressão controlada na parte superior da perna atuou como uma barreira, impedindo que o anestésico migrasse para cima em direção à virilha e, em vez disso, "empurrando-o" para as passagens estreitas na parte posterior do joelho. Ao fazê-lo, permitimos que a medicação atingisse pontos profundos que normalmente não consegue aceder por si só.
Os Resultados:
Como resultado desta técnica, observámos uma redução significativa na teimosa dor posterior do joelho. Além disso, os nossos pacientes necessitaram de significativamente menos analgésicos potentes durante a sua recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Foram incluídos doentes com idades entre os 40-85 anos, com um IMC de 18-35 kg/m² e um estado físico ASA de I-III que foram submetidos a artroplastia total do joelho (ATJ) sob anestesia raquidiana. Os participantes elegíveis foram aqueles que se voluntariaram para participar e forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão
Para garantir a padronização metodológica, os seguintes casos foram excluídos:
Doentes submetidos a cirurgia de revisão.
Aqueles submetidos a substituição unicompartimental (unicondilar) do joelho, uma vez que a gravidade do trauma cirúrgico difere da substituição total.
Casos bilaterais, para evitar potenciais enviesamentos na avaliação do consumo de opioides pós-operatórios e das pontuações de dor.
Adicionalmente, os doentes foram excluídos se:
A duração da cirurgia excedeu 180 minutos.
Houve um historial conhecido de coagulopatia, neuropatia periférica ou alergia a anestésicos locais.
A anestesia raquidiana foi insuficiente, exigindo uma conversão para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Canal Adutor Padrão (S-ACB)
Os participantes receberam um bloqueio padrão do canal adutor distal guiado por ultrassom.
Durante o procedimento, foram injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Neste grupo, não foi aplicado nenhum torniquete ou modificação de pressão adicional antes da injeção.
A técnica baseou-se na distribuição natural e passiva do anestésico local dentro do canal.
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Os participantes receberam um bloqueio padrão do canal adutor distal guiado por ecografia.
Durante o procedimento, foram injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% numa dose única, sem qualquer modificação do torniquete ou aplicação de pressão adicional.
A técnica baseou-se na distribuição natural, passiva e anatómica do anestésico local dentro do canal adutor.
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Experimental: Grupo do Bloqueio do Canal Adutor Assistido por Torniquete (T-ACB)
Os participantes receberam um bloqueio do canal adutor distal guiado por ultrassom.
Durante o procedimento, um torniquete pneumático colocado na coxa proximal foi insuflado durante 3-5 minutos (a uma pressão de aproximadamente 142-202 mmHg), e foram injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Após isto, o torniquete foi desinsuflado, e uma segunda dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25% foi administrada.
O objetivo desta modificação era melhorar a distribuição do anestésico local através do hiato adutor em direção às redes neurais da parte posterior do joelho (planos fasciais posteriores)
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Os participantes receberam um bloqueio do canal adutor distal guiado por ultrassom.
O procedimento foi realizado em duas etapas: Primeiro, um torniquete pneumático colocado na coxa proximal foi insuflado durante 3-5 minutos (a uma pressão de aproximadamente 142-202 mmHg), período durante o qual foram injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Posteriormente, o torniquete foi desinsuflado, e foram administrados mais 20 mL de bupivacaína a 0,25%, atingindo um volume total de 40 mL.
Esta técnica visava melhorar a distribuição do anestésico local através do hiato adutor até ao plexo poplíteo na face posterior do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este método visa aliviar a dor posterior no joelho e diminuir os valores globais da escala EVA
Prazo: Às 3, 8, 12 e 24 horas pós-bloqueio
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Escala Analógica Visual (VAS): Uma escala em que os doentes classificam a intensidade da sua dor de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
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Às 3, 8, 12 e 24 horas pós-bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para reduzir os requisitos cumulativos de opioides e facilitar a mobilização, preservando a força muscular
Prazo: às 3,8,12,24 horas pós-bloqueio
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às 3,8,12,24 horas pós-bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Os resultados da investigação serão relatados como análises coletivas em revistas científicas e teses académicas.
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