Der Effekt des Adduktorenkanalblocks, durchgeführt mit postoperativer Oberschenkelblutleere, auf Schmerzen nach totaler Kniearthroplastik
"Die Wirkung des Adduktorenkanalblocks bei postoperativer Oberschenkelmanschettenanwendung auf Schmerzen nach totalem Kniegelenkersatz"
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine neue Lösung für "posteriore" Schmerzen nach einer Knieoperation Um den Komfort der Patienten nach einem Kniegelenksersatz zu gewährleisten, verwenden wir routinemäßig ultraschallgesteuerte Injektionen von Lokalanästhetika um die Nerven des Knies, um Schmerzsignale zu blockieren. Während diese Methode äußerst erfolgreich darin ist, Schmerzen im anterioren (vorderen) Teil des Knies zu beseitigen, haben Studien gezeigt, dass das Medikament oft nicht die tiefen posterioren (hinteren) Kompartimente erreicht, was Patienten mit anhaltendem Unbehagen in diesem Bereich zurücklässt.
In dieser Studie haben wir uns einer grundlegenden Frage gestellt: "Wie können wir sicherstellen, dass das Medikament diese schwer zugänglichen Tiefen ganz hinten im Knie erreicht?"
Um dies zu erreichen, entwickelten wir eine einfache, aber hocheffektive Technik. Wir legten eine Tourniquet - ähnlich einer Blutdruckmanschette - am Oberschenkel an und bliesen sie für kurze Zeit auf. Wir verabreichten das Medikament, lösten dann das Tourniquet und führten eine zweite Anwendung durch.
Dieser kontrollierte Druck auf den Oberschenkel wirkte als Barriere, die verhinderte, dass das Anästhetikum nach oben in Richtung Leiste wanderte, und es stattdessen in die engen Passagen am hinteren Teil des Knies "drückte". Dadurch ermöglichten wir dem Medikament, tiefe Punkte zu erreichen, die es typischerweise nicht aus eigener Kraft erreichen kann.
Die Ergebnisse:
Als Folge dieser Technik beobachteten wir eine signifikante Reduktion von hartnäckigen posterioren Knieschmerzen. Darüber hinaus benötigten unsere Patienten während ihrer Genesung deutlich weniger starke Schmerzmittel (Analgetika).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06690
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 40-85 Jahren mit einem BMI von 18-35 kg/m² und einem ASA-Status von I-III, die sich einer Total-Knie-Arthroplastik (TKA) unter Spinalanästhesie unterzogen haben. Teilnahmeberechtigt waren Personen, die freiwillig teilnahmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgaben.
Ausschlusskriterien
Zur Sicherstellung der methodischen Standardisierung wurden folgende Fälle ausgeschlossen:
Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterzogen.
Personen, die sich einer unikompartimentellen (unikondylären) Knieprothese unterzogen, da sich das Ausmaß des chirurgischen Traumas von einer Totalprothese unterscheidet.
Bilaterale Fälle, um mögliche Verzerrungen bei der Bewertung des postoperativen Opioidverbrauchs und der Schmerzscores zu vermeiden.
Darüber hinaus wurden Patienten ausgeschlossen, wenn:
Die Operationsdauer 180 Minuten überschritt.
Eine bekannte Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen, peripherer Neuropathie oder Allergie gegen Lokalanästhetika vorlag.
Die Spinalanästhesie unzureichend war und eine Umstellung auf Vollnarkose erforderlich machte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Adduktorenkanal-Blockadegruppe (S-ACB)
Die Teilnehmer erhielten einen standardmäßigen ultraschallgeführten distalen Adduktorenkanalblock.
Während des Eingriffs wurden 20 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.
In dieser Gruppe wurde vor der Injektion keine Tourniquet-Anwendung oder zusätzliche Druckmodifikation durchgeführt.
Die Technik stützte sich auf die natürliche und passive Verteilung des Lokalanästhetikums innerhalb des Kanals.
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Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige ultraschallgeführte distale Adduktorenkanalblockade.
Während des Eingriffs wurden 20 ml 0,25%iges Bupivacain als Einzeldosis injiziert, ohne jegliche Änderung der Tourniquet-Anwendung oder zusätzliche Druckausübung.
Die Technik stützte sich auf die natürliche, passive und anatomische Verteilung des Lokalanästhetikums innerhalb des Adduktorenkanals.
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Experimental: Tourniquet-unterstützte Adduktorenkanal-Block-Gruppe (T-ACB)
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten distalen Adduktorenkanalblock.
Während des Eingriffs wurde eine pneumatische Manschette, die am proximalen Oberschenkel platziert war, für 3–5 Minuten aufgeblasen (bei einem Druck von etwa 142–202 mmHg), und 20 ml 0,25 %iges Bupivacain wurden injiziert.
Anschließend wurde die Manschette entleert und eine zweite Dosis von 20 ml 0,25 %igem Bupivacain verabreicht.
Ziel dieser Modifikation war es, die Verteilung des Lokalanästhetikums durch die Adduktorenlücke in Richtung der Nervennetze des hinteren Knies (hintere Faszienebenen) zu verbessern.
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Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten distalen Adduktorenkanalblock.
Der Eingriff wurde in zwei Schritten durchgeführt: Zunächst wurde eine pneumatische Manschette am proximalen Oberschenkel platziert und für 3–5 Minuten aufgeblasen (bei einem Druck von etwa 142–202 mmHg), während 20 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert wurden.
Anschließend wurde die Manschette entleert und weitere 20 ml 0,25 %iges Bupivacain verabreicht, was einem Gesamtvolumen von 40 ml entsprach.
Diese Technik zielte darauf ab, die Verteilung des Lokalanästhetikums durch den Adduktorenschlitz zum Poplitealplexus an der Rückseite des Knies zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Methode zielt darauf ab, Knieschmerzen im hinteren Bereich zu lindern und die Gesamt-VAS-Werte zu senken
Zeitfenster: 3, 8, 12 und 24 Stunden nach der Blockade
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Visual Analog Scale (VAS): Eine Skala, bei der Patienten ihre Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) bewerten.
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3, 8, 12 und 24 Stunden nach der Blockade
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um den kumulativen Opioidbedarf zu verringern und die Mobilisierung zu erleichtern, während die Muskelkraft erhalten bleibt
Zeitfenster: nach 3,8,12,24. Stunden nach dem Block
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nach 3,8,12,24. Stunden nach dem Block
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- AEŞH-EK-2025-245
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Standard-Adduktorenkanalblockade (S-ACB)
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