Adduktorikanavan lohkon vaikutus, joka suoritetaan leikkauksen jälkeisen reisipuristimen käytön yhteydessä, kivun kokemiseen kokonaispolvinivelproteesin jälkeen
"Adduktorikanavan lohkon vaikutus polvikipuihin kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen, kun sitä käytetään leikkauksen jälkeisen reisipuristuksen yhteydessä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi ratkaisu "posterioriselle" kivulle polvileikkauksen jälkeen Varmistaaksemme potilaan mukavuuden polven tekonivelleikkauksen jälkeen käytämme rutiininomaisesti ultraääniohjattuja paikallispuudutuspistoksia polven hermojen ympärillä kivunsignaalien estämiseksi. Vaikka tämä menetelmä on erittäin onnistunut poistamaan kivun polven anteriorisesta (etu) osasta, tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke ei usein päädy syviin posteriorisiin (taka) osastoihin, jolloin potilailla on jatkuvaa epämukavuutta kyseisellä alueella.
Tässä tutkimuksessa käsittelimme peruskysymystä: "Kuinka voimme varmistaa, että lääke pääsee niihin vaikeasti saavutettaviin syvyyksiin polven takana?"
Tämän saavuttamiseksi kehitimme yksinkertaisen mutta erittäin tehokkaan tekniikan. Sovelsimme tourniquetia - samanlaista kuin verenpainemansetti - yläreiteen ja täytimme sen lyhyeksi ajaksi. Annoimme lääkkeen, vapautimme tourniquetin ja suoritimme toisen annoksen.
Tämä hallittu paine yläreidessä toimi esteenä, estäen puudutusaineen kulkemisen ylöspäin nivuskohtaan ja sen sijaan "työntäen" sen polven takana oleviin kapeisiin käytäviin. Näin toimien mahdollistimme lääkkeen pääsyn syviin pisteisiin, joihin se yleensä ei pääse itsestään.
Tulokset:
Tämän tekniikan seurauksena havaitsimme merkittävän vähenemisen itsepintaisessa posteriorisessa polvikivussa. Lisäksi potilaamme tarvitsivat huomattavasti vähemmän voimakkaita kipulääkkeitä (analgeesejä) toipumisensa aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujiksi otettiin potilaat 40–85-vuotiaat, joiden painoindeksi oli 18–35 kg/m² ja ASA-fyysinen tila I–III, jotka olivat kokeneet polven kokotekonivelproteesileikkauksen (TKA) selkäydinpuudutuksessa. Kelvollisia osallistujia olivat ne, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti ja antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
Menetelmällisen standardisoinnin varmistamiseksi seuraavat tapaukset jätettiin pois:
Potilaat, jotka käyvät uusintaleikkauksen läpi.
Ne, jotka käyvät yksiosaisen (unikondylaarisen) polviprotesiin läpi, sillä leikkauksen trauman vakavuus eroaa kokotekonivelproteesista.
Kaksipuoliset tapaukset, jotta vältetään mahdollinen harha arvioitaessa leikkauksen jälkeistä opioidinkulutusta ja kipupisteitä.
Lisäksi potilaat jätettiin pois, jos:
Leikkauksen kesto ylitti 180 minuuttia.
Potilaalla oli tunnettu koagulopatia, hermoston ääreisosan sairaus tai allergia paikallispuudutusaineille.
Selkäydinpuudutus oli riittämätön, mikä vaati yleisanestesiaan siirtymisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardi Adductor Canal -blokki Ryhmä (S-ACB)
Osallistujat saivat standardin ultraääniohjautuvan distalisen adduktorikanavan salpauksen.
Toimenpiteen aikana ruiskutettiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Tässä ryhmässä ei suoritettu kiristävää sidehihnaa tai lisäpainemodifikaatiota ennen ruiskutusta.
Tekniikka perustui paikallispuudutusaineen luonnolliseen ja passiiviseen jakautumiseen kanavassa.
|
Osallistujat saivat vakioulträäniohjattavan adduktorikanavan etäisosan tukiksen.
Toimenpiteen aikana 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutettiin yhdellä annoksella ilman kiristyssiteen muutoksia tai lisäpainon käyttöä.
Tekniikka perustui paikallispuudutteen luonnolliseen, passiiviseen ja anatomiseen jakautumiseen adduktorikanavassa.
|
|
Kokeellinen: Tourniquettiin perustuva adduktorikanavan lohkoryhmä (T-ACB)
Osallistujille annettiin ultraääniohjattu distalinen adduktorikanavan estohoito.
Toimenpiteen aikana lantiovartalon proksimaaliosaan asetettu pneumaattinen kiristysside puhallettiin 3–5 minuutiksi (paine noin 142–202 mmHg), ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutettiin.
Tämän jälkeen kiristysside vapautettiin ja annettiin toinen 20 ml annos 0,25 % bupivakaiinia.
Tämän muutoksen tarkoituksena oli parantaa paikallispuudutusaineen leviämistä adduktorireiän kautta polven takana oleviin hermoverkostoihin (posterioriset faskiaaliset tasot).
|
Osallistujille tehtiin ultraääniohjattu distalinen adduktorikanavan lohko.
Toimenpide suoritettiin kahdessa vaiheessa: Ensin lantiovartalon proksimaaliosaan asetettu pneumatiikkapuristin pullistettiin 3–5 minuutin ajaksi (paine noin 142–202 mmHg), jonka aikana ruiskutettiin 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Tämän jälkeen puristin tyhjennettiin ja annettiin lisäksi 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jolloin kokonaistilavuudeksi tuli 40 ml.
Tällä tekniikalla pyrittiin parantamaan paikallispuudutusaineen leviämistä adduktorihiatuksen kautta polven takapuolella sijaitsevaan popliteaaliplexukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä menetelmä pyrkii lievittämään takapolven kipua ja vähentämään kokonais-VAS-pisteitä
Aikaikkuna: 3, 8, 12 ja 24 tuntia tukoksen jälkeen
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS): Skaala, jossa potilaat arvioivat kipunsa voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (sietämätön kipu).
|
3, 8, 12 ja 24 tuntia tukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivisten opioidiaineiden tarpeen vähentämiseksi ja liikkuvuuden helpottamiseksi säilyttäen samalla lihasvoima
Aikaikkuna: 3,8,12,24. post-block tuntia
|
|
3,8,12,24. post-block tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .