"Влияние блокады приводящего канала, выполненной с послеоперационным наложением манжеты-турникета на бедро, на боль после тотального эндопротезирования коленного сустава"
"Влияние блокады приводящего канала, выполняемой с послеоперационным наложением жгута на бедро, на боль после тотального эндопротезирования коленного сустава"
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Новое решение для "задней" боли после операции на колене Для обеспечения комфорта пациента после операции по замене коленного сустава мы регулярно используем ультразвуковые инъекции местных анестетиков вокруг нервов колена, чтобы блокировать болевые сигналы. Хотя этот метод очень успешно устраняет боль в передней части колена, исследования показали, что лекарство часто не достигает глубоких задних отделов, оставляя пациентов с постоянным дискомфортом в этой области.
В этом исследовании мы рассмотрели фундаментальный вопрос: "Как мы можем гарантировать, что лекарство достигнет этих труднодоступных глубин в самой задней части колена?"
Для достижения этого мы разработали простую, но высокоэффективную технику. Мы применили жгут, похожий на манжету для измерения кровяного давления, на верхнюю часть ноги и накачали его на короткое время. Мы ввели лекарство, затем ослабили жгут и выполнили второе введение.
Это контролируемое давление на верхнюю часть ноги действовало как барьер, предотвращая миграцию анестетика вверх к паху и вместо этого "проталкивая" его в узкие проходы в задней части колена. Благодаря этому мы позволили лекарству достичь глубоких точек, которые оно обычно не может достичь самостоятельно.
Результаты:
В результате применения этой техники мы наблюдали значительное снижение упорной задней боли в колене. Кроме того, нашим пациентам требовалось значительно меньше сильных обезболивающих (анальгетиков) во время выздоровления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Пациенты в возрасте 40-85 лет, с ИМТ 18-35 кг/м² и физическим статусом по ASA I-III, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) под спинальной анестезией, были включены в исследование. Подходящими участниками считались те, кто добровольно согласился участвовать и предоставил письменное информированное согласие.
Критерии исключения
Для обеспечения методологической стандартизации были исключены следующие случаи:
Пациенты, перенесшие ревизионную операцию.
Те, кто перенес однополюсное (одномыщелковое) эндопротезирование коленного сустава, поскольку тяжесть хирургической травмы отличается от тотального эндопротезирования.
Двусторонние случаи, чтобы предотвратить возможную погрешность при оценке послеоперационного потребления опиоидов и показателей боли.
Кроме того, пациенты были исключены, если:
Продолжительность операции превышала 180 минут.
Имелась известная история коагулопатии, периферической невропатии или аллергии на местные анестетики.
Спинальная анестезия была недостаточной, потребовав перехода на общую анестезию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа блока приводящего канала (S-ACB)
Участники получили стандартный ультразвуковой блок дистального канала приводящих мышц.
Во время процедуры было введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
В этой группе не применяли жгут и не выполняли дополнительную модификацию давления перед инъекцией.
Техника основывалась на естественном и пассивном распределении местного анестетика в канале.
|
Участники получили стандартную блокаду дистального канала приводящих мышц под контролем ультразвука.
Во время процедуры 20 мл 0,25% бупивакаина были введены однократно без каких-либо изменений в наложении жгута или дополнительного давления.
Техника основывалась на естественном, пассивном и анатомическом распределении местного анестетика внутри канала приводящих мышц.
|
|
Экспериментальный: Группа с жгутом-ассистированной блокадой канала приводящих мышц (T-ACB)
Участникам выполнили ультразвуковую блокаду дистального отдела приводящего канала.
Во время процедуры на проксимальную часть бедра накладывали пневматический жгут, который надували на 3–5 минут (под давлением примерно 142–202 мм рт. ст.) и вводили 20 мл 0,25% бупивакаина.
После этого жгут сдували и вводили вторую дозу 20 мл 0,25% бупивакаина.
Целью данной модификации было улучшить распределение местного анестетика через приводящую щель к нервным сетям задней части колена (задние фасциальные плоскости)
|
Участники получили ультразвуковое наведение блока дистального канала приводящих мышц.
Процедура выполнялась в два этапа: сначала пневматический жгут, установленный на проксимальной части бедра, надувался на 3-5 минут (при давлении примерно 142-202 мм рт. ст.), в течение которого вводилось 20 мл 0,25% бупивакаина.
Затем жгут спускался, и вводились дополнительные 20 мл 0,25% бупивакаина, достигая общего объема 40 мл.
Данная методика была направлена на улучшение распределения местного анестетика через приводящее отверстие к подколенному сплетению на задней поверхности колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этот метод направлен на облегчение боли в задней части колена и снижение общего балла по ВАШ
Временное ограничение: Через 3, 8, 12 и 24 часа после блока
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Шкала, на которой пациенты оценивают интенсивность своей боли от 0 (нет боли) до 10 (нестерпимая боль).
|
Через 3, 8, 12 и 24 часа после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для снижения суммарных потребностей в опиоидах и облегчения мобилизации при сохранении мышечной силы
Временное ограничение: через 3,8,12,24 часа после блока
|
|
через 3,8,12,24 часа после блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .