"Effekten av adduktorkanalblokkering utført med postoperativ lårstase på smerter etter total kneprotese"
Effekten av adduktorkanalblokkade utført med postoperativ anvendelse av lårtourniquet på smerte etter total kneprotese
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En ny løsning for "posterior" smerte etter kneprotesekirurgi For å sikre pasientkomfort etter kneprotesekirurgi bruker vi rutinemessig ultralydstyrt injeksjon av lokalbedøvende midler rundt nervene i kneet for å blokkere smertesignaler. Selv om denne metoden er svært vellykket i å eliminere smerter i den anteriore (fremre) delen av kneet, har studier vist at medisinen ofte ikke når de dype posteriore (bakre) rommene, noe som etterlater pasienter med vedvarende ubehag i det området.
I denne studien tok vi opp et grunnleggende spørsmål: "Hvordan kan vi sikre at medisinen når disse vanskelig tilgjengelige dypene helt bakerst i kneet?"
For å oppnå dette utviklet vi en enkel, men svært effektiv teknikk. Vi påførte en turniket – lik en blodtrykksmansjett – på overlåret og pumpet den opp i en kort periode. Vi administrerte medisinen, slapp så turniketen og utførte en andre påføring.
Dette kontrollerte trykket på overlåret fungerte som en barriere som hindret bedøvelsen i å migrere oppover mot lysken og i stedet "presset" den inn i de smale passasjene bakerst i kneet. Ved å gjøre dette muliggjorde vi at medisinen nådde dype punkter som den vanligvis ikke kan nå på egen hånd.
Resultatene:
Som et resultat av denne teknikken observerte vi en betydelig reduksjon i sta posteriør knepine. Dessuten trengte pasientene våre betydelig færre potente smertestillende midler (analgetika) under rekonvalesensen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 40-85 år, med en BMI på 18-35 kg/m², og en ASA fysisk status på I-III som gjennomgikk total kneartroplastikk (TKA) under spinalanestesi ble inkludert. Kvalifiserte deltakere var de som meldte seg frivillig til å delta og ga skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
For å sikre metodologisk standardisering ble følgende tilfeller ekskludert:
Pasienter som gjennomgikk revisjonskirurgi.
De som gjennomgikk unikompartimentell (unikondylær) kneprotese, da alvorlighetsgraden av kirurgisk traume er forskjellig fra total erstatning.
Bilaterale tilfeller, for å forhindre potensiell skjevhet i vurderingen av postoperativ opioidforbruk og smertepoeng.
I tillegg ble pasienter ekskludert hvis:
Den kirurgiske varigheten oversteg 180 minutter.
Det var kjent historie med koagulopati, perifer nevropati eller allergi mot lokalanestetika.
Spinalanestesien var utilstrekkelig, noe som krevde konvertering til generell anestesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Adduktorkanalblokkeringsgruppe (S-ACB)
Deltakerne mottok en standard ultralydveiledet distal adduktorkanalblokkering.
Under prosedyren ble 20 ml med 0,25 % bupivakain injisert.
I denne gruppen ble det ikke utført noen turnikettapplikasjon eller ytterligere trykkmodifisering før injeksjonen.
Teknikken baserte seg på den naturlige og passive distribusjonen av det lokale bedøvelsesmidlet i kanalen.
|
Deltakerne fikk en standard ultralydstyrt distal adduktorkanalblokk.
Under inngrepet ble 20 ml 0,25 % bupivakain injisert i en enkeltdose uten noen modifikasjon av turniket eller ekstra trykkapplikasjon.
Teknikken baserte seg på den naturlige, passive og anatomiske distribusjonen av det lokale anestetikumet i adduktorkanalen.
|
|
Eksperimentell: Tourniquet-assistert adduktorkanalblokkeringsgruppe (T-ACB)
Deltakerne mottok en ultralydstyrt distal adduktorkanalblokk.
Under inngrepet ble en pneumatisk turnikett plassert på den proximale låret blåst opp i 3-5 minutter (ved et trykk på omtrent 142-202 mmHg), og 20 ml 0,25% bupivakain ble injisert.
Deretter ble turniketten tømt, og en andre dose på 20 ml 0,25% bupivakain ble administrert.
Målet med denne modifikasjonen var å forbedre fordelingen av det lokale anestetikumet gjennom adduktorhiatuset mot de nevrale nettverkene i det posteriore kneet (posteriore fascialplan)
|
Deltakerne fikk en ultralydveiledet distal adduktorkanalblokkering.
Prosedyren ble utført i to trinn: Først ble en pneumatisk turniké plassert på det proximale låret og blåst opp i 3-5 minutter (med et trykk på omtrent 142-202 mmHg), hvor det ble injisert 20 mL 0,25 % bupivakain.
Deretter ble turnikéen tømt, og ytterligere 20 mL 0,25 % bupivakain ble administrert, noe som ga et totalt volum på 40 mL.
Denne teknikken hadde som mål å forbedre fordelingen av det lokale bedøvelsesmidlet gjennom adduktorknappen til plexus popliteus på baksiden av kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne metoden tar sikte på å lindre smerter i bakre del av kneet og redusere de totale VAS-skårene
Tidsramme: Ved 3, 8, 12 og 24 timer etter blokkering
|
Visual Analog Scale (VAS): En skala hvor pasienter vurderer sin smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
|
Ved 3, 8, 12 og 24 timer etter blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å redusere kumulative opioidbehov og lette mobilisering samtidig som muskelstyrken bevares
Tidsramme: klokken 3, 8, 12 og 24 etter blokkerings-timer
|
|
klokken 3, 8, 12 og 24 etter blokkerings-timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .