"Het effect van een adductorkanaalblokkade uitgevoerd met postoperatieve toepassing van een dijbeenbloedsper op pijn na totale knieprothese"
"Het effect van een adductorkanaalblokkade uitgevoerd met postoperatieve applicatie van een dijbeenbloedsomleiding op pijn na totale knieartroplastiek"
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuwe oplossing voor "posterieure" pijn na knieoperatie Om patiëntcomfort na knievervangingsoperatie te garanderen, gebruiken we routinematig echogeleide injecties van lokale anesthetica rond de zenuwen van de knie om pijnsignalen te blokkeren. Hoewel deze methode zeer succesvol is bij het elimineren van pijn in het anterieure (voorste) deel van de knie, hebben studies aangetoond dat de medicatie vaak niet de diepe posterieure (achterste) compartimenten bereikt, waardoor patiënten aanhoudend ongemak in dat gebied houden.
In deze studie hebben we een fundamentele vraag aangepakt: "Hoe kunnen we ervoor zorgen dat de medicatie die moeilijk bereikbare diepten helemaal achter in de knie bereikt?"
Om dit te bereiken, ontwikkelden we een eenvoudige maar zeer effectieve techniek. We pasten een tourniquet - vergelijkbaar met een bloeddrukmanchet - aan op het bovenbeen en pompten deze gedurende korte tijd op. We dienden de medicatie toe, lieten vervolgens de tourniquet leeglopen en voerden een tweede toediening uit.
Deze gecontroleerde druk op het bovenbeen fungeerde als barrière, waardoor het anestheticum niet naar boven richting de lies kon migreren en het in plaats daarvan de nauwe doorgangen achter in de knie "in duwde". Hierdoor kon de medicatie diepe punten bereiken die het normaal gesproken niet zelfstandig kan bereiken.
De resultaten:
Als gevolg van deze techniek zagen we een significante vermindering van hardnekkige posterieure kniepijn. Bovendien hadden onze patiënten tijdens hun herstel aanzienlijk minder sterke pijnstillers (analgetica) nodig.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten in de leeftijd van 40-85 jaar, met een BMI van 18-35 kg/m², en een ASA fysieke status van I-III die een totale knieprothese (TKA) onder spinale anesthesie ondergingen, werden geïncludeerd. Geschikte deelnemers waren degenen die vrijwillig deelnamen en schriftelijk geïnformeerde toestemming verleenden.
Exclusiecriteria
Om methodologische standaardisatie te waarborgen, werden de volgende gevallen uitgesloten:
Patiënten die een revisieoperatie ondergaan.
Degenen die een unilaterale (unicondylaire) knievervanging ondergaan, aangezien de ernst van het chirurgisch trauma verschilt van totale vervanging.
Bilaterale gevallen, om mogelijke vertekening bij het beoordelen van postoperatief opioïdengebruik en pijnscores te voorkomen.
Bovendien werden patiënten uitgesloten als:
De chirurgische duur meer dan 180 minuten bedroeg.
Er een bekende voorgeschiedenis van coagulopathie, perifere neuropathie of allergie voor lokale anesthetica was.
De spinale anesthesie onvoldoende was, waardoor overstap op algehele anesthesie nodig was.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Adductorkanaalblokkade Groep (S-ACB)
Deelnemers kregen een standaard echogeleid distaal adductorkanaalblok.
Tijdens de procedure werd 20 ml van 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
In deze groep werd voorafgaand aan de injectie geen tourniquet of extra drukmodificatie toegepast.
De techniek vertrouwde op de natuurlijke en passieve verdeling van het lokale anestheticum binnen het kanaal.
|
Deelnemers kregen een standaard echogeleide distale adductorkanaalblokkade.
Tijdens de procedure werd 20 mL van 0,25% bupivacaine in een enkele dosis geïnjecteerd zonder enige tourniquetmodificatie of extra druktoepassing.
De techniek vertrouwde op de natuurlijke, passieve en anatomische verdeling van het lokale anestheticum binnen het adductorkanaal.
|
|
Experimenteel: Tourniquet-geassisteerde Adductorkanaalblokkade Groep (T-ACB)
De deelnemers kregen een echogeleid distaal adductorkanaalblok.
Tijdens de procedure werd een pneumatische tourniquet die op het proximale dijbeen was geplaatst, gedurende 3-5 minuten opgeblazen (bij een druk van ongeveer 142-202 mmHg), en werd 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Hierna werd de tourniquet leeggelaten en werd een tweede dosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend.
Het doel van deze aanpassing was om de verdeling van het lokale anestheticum via de adductorkloof naar de neurale netwerken van de achterkant van de knie (posterieure fasciale vlakken) te verbeteren.
|
De deelnemers kregen een echogeleid distaal adductorkanaalblok.
De procedure werd in twee fasen uitgevoerd: eerst werd een pneumatische tourniquet op het proximale dijbeen geplaatst en gedurende 3-5 minuten opgeblazen (bij een druk van ongeveer 142-202 mmHg), waarbij 20 mL 0,25% bupivacaine werd geïnjecteerd.
Vervolgens werd de tourniquet leeggelaten en werd nog eens 20 mL 0,25% bupivacaine toegediend, wat een totaal volume van 40 mL opleverde.
Deze techniek was gericht op het verbeteren van de distributie van het lokale anestheticum door de adductorhiatus naar de popliteale plexus aan de achterzijde van de knie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze methode heeft als doel posterieure kniepijn te verlichten en de totale VAS-scores te verlagen
Tijdsspanne: Op 3, 8, 12 en 24 uur na de blokkade
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): Een schaal waar patiënten hun pijnintensiteit beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
Op 3, 8, 12 en 24 uur na de blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de cumulatieve opioïdebehoefte te verminderen en mobilisatie te vergemakkelijken terwijl de spierkracht behouden blijft
Tijdsspanne: op 3,8,12,24 uur na het blok
|
|
op 3,8,12,24 uur na het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .