Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Wpływ blokady kanału przywodzicieli wykonanej z zastosowaniem opaski uciskowej na udo pooperacyjnie na ból po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego"

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital
Największym lękiem pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego jest utrzymujący się ból odczuwany z tyłu kolana po zabiegu. Podczas gdy znieczulenie regionalne zazwyczaj skutecznie znieczula przód kolana, opanowanie bólu w tylnej (zadniej) okolicy nie zawsze jest łatwe. W tym badaniu przetestowaliśmy nową metodę zaprojektowaną w celu złagodzenia bólu z tyłu kolana i poprawy komfortu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe rozwiązanie w przypadku bólu „tylnej” części kolana po operacji Aby zapewnić pacjentom komfort po operacji wymiany kolana, rutynowo stosujemy iniekcje środków znieczulających miejscowo pod kontrolą ultrasonografii wokół nerwów kolana, aby blokować sygnały bólowe. Choć ta metoda jest bardzo skuteczna w eliminowaniu bólu w przedniej części kolana, badania wykazały, że lek często nie dociera do głębokich tylnych przedziałów, pozostawiając pacjentów z uporczywym dyskomfortem w tym obszarze.

W tym badaniu zajęliśmy się podstawowym pytaniem: „Jak możemy zapewnić, że lek dotrze do tych trudno dostępnych głębin z tyłu kolana?”

Aby to osiągnąć, opracowaliśmy prostą, ale bardzo skuteczną technikę. Zastosowaliśmy opaskę uciskową – podobną do mankietu do pomiaru ciśnienia krwi – na górną część nogi i napompowaliśmy ją na krótki okres. Podaliśmy lek, następnie zwolniliśmy opaskę i przeprowadziliśmy drugą aplikację.

To kontrolowane ciśnienie na górnej części nogi działało jako bariera, zapobiegając migracji środka znieczulającego w górę w kierunku pachwiny i zamiast tego „wypychając” go do wąskich przejść z tyłu kolana. W ten sposób umożliwiliśmy lekowi dotarcie do głębokich punktów, do których zazwyczaj nie może dotrzeć samodzielnie.

Wyniki:

W wyniku zastosowania tej techniki zaobserwowaliśmy znaczną redukcję uporczywego bólu tylnej części kolana. Ponadto nasi pacjenci wymagali znacznie mniej silnych leków przeciwbólowych (analgetyków) podczas rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Do badania włączono pacjentów w wieku 40-85 lat, z BMI 18-35 kg/m² oraz fizycznym statusem ASA I-III, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Uprawnionymi uczestnikami byli ci, którzy zgłosili się dobrowolnie do udziału i dostarczyli pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia

Aby zapewnić standaryzację metodologiczną, wykluczono następujące przypadki:

Pacjentów poddawanych operacji rewizyjnej.

Osób poddawanych częściowej (jednokłykciowej) wymianie stawu kolanowego, ponieważ ciężkość urazu chirurgicznego różni się od całkowitej wymiany.

Przypadki obustronne, aby zapobiec potencjalnemu obciążeniu w ocenie pooperacyjnego zużycia opioidów i wyników bólu.

Dodatkowo, pacjenci zostali wykluczeni, jeśli:

Czas trwania operacji przekroczył 180 minut.

Występowała znana historia koagulopatii, neuropatii obwodowej lub alergii na środki znieczulające miejscowo.

Znieczulenie podpajęczynówkowe było niewystarczające, wymagając przejścia na znieczulenie ogólne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa z standardowym blokiem kanału przywodziciela (S-ACB)
Uczestnicy otrzymali standardowy blok kanału przywodzicieli pod kontrolą ultrasonografu. Podczas zabiegu podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. W tej grupie nie zastosowano opaski uciskowej ani dodatkowej modyfikacji ciśnienia przed wstrzyknięciem. Technika opierała się na naturalnym i biernym rozprzestrzenianiu się środka znieczulającego miejscowo w kanale.
Procedura: Standardowy blok kanału przywodziciela (S-ACB)
Uczestnicy otrzymali standardową blokadę kanału przywodzicieli pod kontrolą ultrasonografu. Podczas zabiegu podano 20 ml 0,25% bupiwakainy w pojedynczej dawce bez modyfikacji opaski uciskowej lub dodatkowego stosowania ciśnienia. Technika opierała się na naturalnym, biernym i anatomicznym rozprzestrzenianiu się środka znieczulającego miejscowo w kanale przywodzicieli.
Eksperymentalny: Grupa z blokadą kanału przywodziciela wspomagana opaską uciskową (T-ACB)
Uczestnicy otrzymali blokadę kanału przywodzicieli pod kontrolą USG. Podczas zabiegu mankiet pneumatyczny umieszczony na bliższej części uda był napompowany przez 3-5 minut (pod ciśnieniem około 142-202 mmHg) i podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie mankiet został opróżniony i podano drugą dawkę 20 ml 0,25% bupiwakainy. Celem tej modyfikacji było poprawienie dystrybucji środka znieczulającego miejscowo przez rozwór przywodzicieli w kierunku sieci nerwowych tylnej części kolana (tylnych przestrzeni powięziowych)
Procedura: Grupa bloku kanału przywodziciela z pomocą opaski uciskowej (T-ACB)
Uczestnicy otrzymali blokadę kanału przywodzicieli pod kontrolą ultrasonografii. Zabieg przeprowadzono w dwóch etapach: Najpierw założono na bliższy odcinek uda mankiet pneumatyczny, który napompowano na 3-5 minut (przy ciśnieniu około 142-202 mmHg), podczas którego wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy. Następnie mankiet spuszczono i podano dodatkowe 20 ml 0,25% bupiwakainy, uzyskując łączną objętość 40 ml. Technika ta miała na celu poprawę dystrybucji środka znieczulającego miejscowo przez rozwór przywodzicieli do splotu podkolanowego w tylnej części kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ta metoda ma na celu złagodzenie bólu tylnej części kolana i obniżenie ogólnych wyników VAS
Ramy czasowe: Po 3, 8, 12 i 24 godzinach po blokadzie
Skala Wizualno-Analogowa (VAS): Skala, w której pacjenci oceniają natężenie bólu od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
Po 3, 8, 12 i 24 godzinach po blokadzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmniejszyć skumulowane zapotrzebowanie na opioidy i ułatwić mobilizację przy zachowaniu siły mięśniowej
Ramy czasowe: po 3, 8, 12, 24 godzinach po zablokowaniu
  1. Całkowite zużycie opioidów Całkowite zużycie opioidów (Całkowita ilość morfiny/tramadolu wymagana w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych).
  2. Zachowanie funkcji motorycznych Zachowanie funkcji motorycznych (Ocena siły mięśnia czworogłowego za pomocą skali Bromage'a).
  3. Czas do pierwszej mobilizacji Czas do pierwszej mobilizacji (Godzina, w której pacjent po raz pierwszy wstał lub zaczął chodzić po operacji).
po 3, 8, 12, 24 godzinach po zablokowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Oświadczenie o dostępności danych: Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników. Wyniki badań będą publikowane jako zbiorcze analizy w czasopismach naukowych i pracach dyplomowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita artroplastyka kolanowa do gonartrozy

Badania kliniczne na Standardowy blok kanału przywodziciela (S-ACB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj