- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539467
"무릎관절 전치환술 후 대퇴부 지혈대 적용과 함께 시행된 내전근관 차단술이 통증에 미치는 영향"
"슬관절 전치환술 후 통증에 대한 대퇴부 압박대 적용과 함께 시행된 내전근관 차단술의 효과"
연구 개요
상세 설명
무릎 수술 후 "후면" 통증에 대한 새로운 해결책 무릎 관절 치환 수술 후 환자의 편안함을 보장하기 위해, 우리는 통증 신호를 차단하기 위해 무릎 신경 주변에 국소 마취제를 초음파 유도 하에 주사하는 방법을 정기적으로 사용합니다. 이 방법은 무릎 전면(앞부분)의 통증을 제거하는 데 매우 성공적이지만, 연구에 따르면 약물이 깊은 후면(뒷부분) 구획까지 도달하지 못하는 경우가 많아, 해당 부위에서 지속적인 불편함을 겪는 환자들이 있습니다.
이 연구에서 우리는 근본적인 질문을 다루었습니다: "무릎의 가장 뒤쪽에 있는 접근하기 어려운 깊은 부위까지 약물이 확실히 도달하도록 하는 방법은 무엇일까?"
이를 달성하기 위해, 우리는 간단하지만 매우 효과적인 기술을 개발했습니다. 우리는 상완에 혈압 측정 커프와 유사한 지혈대를 적용하고 짧은 시간 동안 팽창시켰습니다. 우리는 약물을 투여한 후, 지혈대를 풀고 두 번째 투여를 수행했습니다.
상완에 가해진 이 조절된 압력은 장벽 역할을 하여, 마취제가 사타구니 쪽으로 위로 이동하는 것을 방지하고 대신 무릎 뒤쪽의 좁은 통로로 "밀어넣는" 효과를 냈습니다. 이렇게 함으로써, 우리는 약물이 일반적으로 스스로 도달할 수 없는 깊은 지점까지 도달할 수 있게 했습니다.
결과:
이 기술의 결과로, 우리는 고질적인 무릎 후면 통증이 현저히 감소하는 것을 관찰했습니다. 또한, 우리의 환자들은 회복 기간 동안 훨씬 더 적은 양의 강력한 진통제(진통제)를 필요로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 40-85세의 환자, 체질량 지수(BMI) 18-35 kg/m², ASA 신체 상태 I-III으로 척추마취 하에 전 슬관절 치환술(TKA)을 받은 환자가 포함되었습니다. 적격 참가자는 자발적으로 참여를 신청하고 서면으로 동의서를 제공한 사람들이었습니다.
제외 기준
방법론적 표준화를 위해 다음과 같은 경우는 제외되었습니다:
재수술을 받는 환자.
부분(단일과) 슬관절 치환술을 받는 환자, 수술적 외상의 심각도가 전 치환술과 다르기 때문입니다.
양측성 사례, 수술 후 오피오이드 소비량과 통증 점수 평가에서 잠재적 편향을 방지하기 위해.
또한, 다음과 같은 경우 환자는 제외되었습니다:
수술 시간이 180분을 초과한 경우.
응고장애, 말초신경병증, 또는 국소마취제 알레르기 병력이 알려진 경우.
척추마취가 불충분하여 전신마취로 전환해야 했던 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 내전근관 차단 그룹 (S-ACB)
참가자들은 초음파 유도 하에 표준 원위부 내전근관 차단술을 받았습니다.
시술 중에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입했습니다.
이 그룹에서는 주입 전에 지혈대 적용이나 추가 압력 조정을 실시하지 않았습니다.
이 기법은 국소 마취제가 관 내에서 자연스럽고 수동적으로 분포되는 것에 의존했습니다.
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참가자들은 표준 초음파 유도 원위 내전근관 차단술을 받았습니다.
시술 중, 20mL의 0.25% 부피바카인이 투르니켓 조정이나 추가 압력 적용 없이 단일 용량으로 주입되었습니다.
이 기법은 내전근관 내에서 국소 마취제의 자연적, 수동적, 해부학적 분포에 의존했습니다.
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실험적: 터닛켓 보조 내전근관 차단군 (T-ACB)
참가자들은 초음파 유도 하에 원위부 내전근관 차단술을 받았습니다.
시술 중에는 대퇴 근위부에 위치한 공압식 지혈대를 3-5분 동안 팽창시켰으며(약 142-202 mmHg의 압력), 0.25% 부피바카인 20 mL를 주입했습니다.
이후 지혈대를 해제하고, 두 번째 0.25% 부피바카인 20 mL 용량을 투여했습니다.
이 변형의 목적은 내전근공을 통해 국소 마취제의 분포를 무릎 후방(후방 근막 평면)의 신경 네트워크 쪽으로 향상시키는 것이었습니다.
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참가자들은 초음파 유도 하에 원위 내전근관 차단술을 시행받았습니다.
이 시술은 두 단계로 진행되었습니다: 먼저, 근위 대퇴부에 위치한 공기식 지혈대를 3-5분 동안(약 142-202 mmHg의 압력으로) 팽창시킨 상태에서 0.25% 부피바카인 20 mL를 주입하였습니다.
이후, 지혈대를 제거하고 추가로 0.25% 부피바카인 20 mL를 투여하여 총 40 mL의 용량에 도달하였습니다.
이 기법은 국소 마취제가 내전근 구멍을 통해 무릎 후면의 슬와신경총까지 확산되도록 하기 위한 목적으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 방법은 무릎 후면 통증을 완화하고 전반적인 VAS 점수를 감소시키는 것을 목표로 합니다
기간: 블록 후 3, 8, 12, 24시간
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시각적 상사 척도(VAS): 환자가 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 평가하는 척도입니다.
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블록 후 3, 8, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 강도를 유지하면서 누적 오피오이드 요구량을 감소시키고 동원을 촉진하기 위해
기간: 3,8,12,24 시간 후 차단
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3,8,12,24 시간 후 차단
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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