Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Vliv blokády adduktorového kanálu provedené s použitím stehnové škrtidla po operaci na bolest po totální artroplastice kolenního kloubu"

16. dubna 2026 aktualizováno: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

"Vliv blokády adduktorového kanálu provedené s aplikací stehenního turniketu po operaci na bolest po totální artroplastice kolenního kloubu"

Největším strachem pacientů podstupujících operaci náhrady kolenního kloubu je přetrvávající bolest pociťovaná v zadní části kolena po operaci. Zatímco regionální anestezie je obecně úspěšná při znecitlivění přední části kolena, zvládání bolesti v zadní oblasti není vždy snadné. V této studii jsme otestovali novou metodu navrženou ke zmírnění bolesti v zadní části kolena a ke zlepšení pohodlí pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové řešení pro „zadní“ bolest po operaci kolena Pro zajištění komfortu pacientů po operaci totální náhrady kolene rutinně používáme ultrazvukem řízené injekce lokálních anestetik kolem nervů kolena k blokování bolestivých signálů. Zatímco tato metoda je velmi úspěšná při eliminaci bolesti v přední (přední) části kolena, studie ukázaly, že léčivo často nedosáhne hlubokých zadních (zadních) oddílů, což pacientům ponechává přetrvávající nepohodlí v této oblasti.

V této studii jsme řešili základní otázku: „Jak můžeme zajistit, aby léčivo dosáhlo těch těžko dostupných hloubek na samém zadním konci kolena?“

Abychom toho dosáhli, vyvinuli jsme jednoduchou, ale vysoce účinnou techniku. Aplikovali jsme škrtidlo – podobné manžetě na měření krevního tlaku – na horní část nohy a na krátkou dobu jej nafoukli. Podali jsme léčivo, poté uvolnili škrtidlo a provedli druhou aplikaci.

Tento řízený tlak na horní část nohy fungoval jako bariéra, která zabránila migraci anestetika směrem nahoru k třísla a místo toho jej „zatlačila“ do úzkých průchodů na zadní straně kolena. Tím jsme umožnili, aby léčivo dosáhlo hlubokých bodů, ke kterým obvykle samo nemůže přístup.

Výsledky:

V důsledku této techniky jsme pozorovali významné snížení tvrdohlavé zadní bolesti kolena. Navíc naši pacienti během rekonvalescence potřebovali výrazně méně účinných léků proti bolesti (analgetik).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení Pacienti ve věku 40–85 let, s BMI 18–35 kg/m² a ASA fyzickým stavem I–III, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) v spinální anestezii, byli zařazeni. Oprávněnými účastníky byli ti, kteří se dobrovolně přihlásili a poskytli písemný informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení

Pro zajištění metodologické standardizace byly vyloučeny následující případy:

Pacienti podstupující revizní operaci.

Ti, kteří podstupují unikompartimentální (jednokloubovou) náhradu kolenního kloubu, protože závažnost chirurgického traumatu se liší od totální náhrady.

Bilaterální případy, aby se předešlo možnému zkreslení při hodnocení pooperační spotřeby opioidů a skóre bolesti.

Dále byli pacienti vyloučeni, pokud:

Doba trvání operace přesáhla 180 minut.

Byla známa anamnéza koagulopatie, periferní neuropatie nebo alergie na lokální anestetika.

Spinální anestezie byla nedostatečná, což vyžadovalo přechod na celkovou anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní skupina blokády adduktorového kanálu (S-ACB)
Účastníci obdrželi standardní ultrazvukem vedený distální blok adduktorového kanálu. Během procedury bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. V této skupině nebylo před aplikací provedeno použití turniketu ani další modifikace tlaku. Technika spoléhala na přirozené a pasivní rozložení lokálního anestetika v kanálu.
Postup: Standardní blokáda adduktorového kanálu (S-ACB)
Účastníci obdrželi standardní ultrazvukem vedenou distální blokádu adduktorového kanálu. Během procedury bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu v jedné dávce bez jakýchkoliv úprav zaškrcovadla nebo dodatečného přítlaku. Technika spoléhala na přirozené, pasivní a anatomické rozložení lokálního anestetika v adduktorovém kanálu.
Experimentální: Skupina s turniketem asistovanou blokádou kanálu adduktorů (T-ACB)
Účastníci obdrželi ultrazvukem řízenou distální blokádu adduktorového kanálu. Během výkonu byl na proximální stehno umístěn pneumatický škrtidlový manžet, který byl nafouknut na 3-5 minut (při tlaku přibližně 142-202 mmHg) a bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Poté bylo škrtidlo vypuštěno a byla podána druhá dávka 20 ml 0,25% bupivakainu. Cílem této modifikace bylo zlepšit distribuci lokálního anestetika přes adduktorovou štěrbinu k nervovým sítím zadní části kolena (zadní fasciální roviny).
Postup: Skupina s blokádou adduktorového kanálu za pomoci turniketu (T-ACB)
Účastníci dostali ultrazvukem vedenou distální blokádu adduktorového kanálu. Procedura byla provedena ve dvou fázích: Nejprve byl na proximální stehno umístěn pneumatický škrtidlo a nafouknut na 3-5 minut (při tlaku přibližně 142-202 mmHg), během kterého bylo injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Poté bylo škrtidlo vyfouknuto a bylo podáno dalších 20 ml 0,25% bupivakainu, čímž bylo dosaženo celkového objemu 40 ml. Tato technika měla za cíl zlepšit distribuci lokálního anestetika přes adduktorovou štěrbinu do popliteálního plexu na zadní straně kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato metoda si klade za cíl zmírnit bolest zadní části kolena a snížit celkové skóre VAS
Časové okno: 3, 8, 12 a 24 hodin po blokádě
Vizuální analogová škála (VAS): Škála, na které pacienti hodnotí intenzitu své bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
3, 8, 12 a 24 hodin po blokádě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke snížení kumulativní potřeby opioidů a usnadnění mobilizace při zachování svalové síly
Časové okno: v 3., 8., 12., 24. hodině po zablokování
  1. Celková spotřeba opioidů Celková spotřeba opioidů (Celkové množství morfinu/tramadolu potřebné během prvních 24 hodin po operaci).
  2. Zachování motorické funkce Zachování motorické funkce (Hodnocení síly čtyřhlavého svalu pomocí Bromageovy stupnice).
  3. Čas do první mobilizace Čas do první mobilizace (Hodina, kdy pacient poprvé vstal nebo se po operaci rozchodil).
v 3., 8., 12., 24. hodině po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Prohlášení o dostupnosti dat: Neexistují žádné plány na sdílení individuálních údajů účastníků. Výsledky výzkumu budou publikovány jako kolektivní analýzy ve vědeckých časopisech a akademických pracích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní blokáda adduktorového kanálu (S-ACB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit