Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekten av adduktorkanalblock genomfört med postoperativ lårblodstryckning på smärta efter total knäledsprotes"

16 april 2026 uppdaterad av: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

"Effekten av Adduktorkanalblock utförd med postoperativ lårblodtrycksmanschett på smärta efter total knäledsprotes"

Den största rädslan för patienter som genomgår knäledsersättningskirurgi är den ihållande smärta som känns i knäets baksida efter operationen. Medan regional anestesi vanligtvis lyckas bedöva knäets framsida är det inte alltid lätt att hantera smärta i det bakre området. I denna studie testade vi en ny metod utformad för att lindra smärta i knäets baksida och förbättra patientens komfort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En ny lösning för "posterior" smärta efter knäoperation För att säkerställa patientens komfort efter knäledsersättning använder vi rutinmässigt ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövning runt knäets nerver för att blockera smärtsignaler. Medan denna metod är mycket framgångsrik för att eliminera smärta i den anteriora (främre) delen av knät, har studier visat att läkemedlet ofta inte når de djupa posteriora (bakre) kompartimenten, vilket lämnar patienter med ihållande obehag i det området.

I denna studie adresserade vi en grundläggande fråga: "Hur kan vi säkerställa att läkemedlet når dessa svåråtkomliga djup längst bak i knät?"

För att uppnå detta utvecklade vi en enkel men mycket effektiv teknik. Vi applicerade en turniket - liknande ett blodtrycksmanschett - på överbenet och blåste upp den under en kort period. Vi administrerade läkemedlet, släppte sedan turniketen och utförde en andra applicering.

Detta kontrollerade tryck på överbenet fungerade som en barriär som förhindrade att bedövningsmedlet migrerade uppåt mot ljumsken och istället "sköt" det in i de smala passagerna längst bak i knät. Genom att göra detta möjliggjorde vi att läkemedlet nådde djupa punkter som det vanligtvis inte kan nå på egen hand.

Resultaten:

Som ett resultat av denna teknik observerade vi en betydande minskning av envis posterior knäsmärta. Dessutom behövde våra patienter betydligt färre potenta smärtstillande medel (analgetika) under sin återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Patienter i åldern 40-85 år, med ett BMI på 18-35 kg/m², och ett ASA fysiskt status I-III som genomgått total knäartroplastik (TKA) under spinalanestesi inkluderades. Behöriga deltagare var de som frivilligt deltog och gav skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier

För att säkerställa metodologisk standardisering exkluderades följande fall:

Patienter som genomgår revisionskirurgi.

De som genomgår unikompartimentell (unikondylär) knäersättning, eftersom svårighetsgraden av kirurgiskt trauma skiljer sig från total ersättning.

Bilaterala fall, för att förhindra potentiell bias vid bedömning av postoperativ opiatkonsumtion och smärtpoäng.

Dessutom exkluderades patienter om:

Kirurgisk varaktighet översteg 180 minuter.

Det fanns en känd historia av koagulopati, perifer neuropati eller allergi mot lokalanestetika.

Spinalanestesin var otillräcklig, vilket krävde en övergång till generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Adduktorkanalblockeringsgruppen (S-ACB)
Deltagarna fick ett standard ultraljudsstyrt distal adduktorkanalblock. Under ingreppet injicerades 20 ml 0,25% bupivakain. I denna grupp utfördes ingen tourniquetapplikation eller ytterligare tryckmodifiering före injektionen. Tekniken förlitade sig på den lokala anestetikans naturliga och passiva spridning inom kanalen.
Deltagarna fick ett standardultraljudsstyrt distalt adduktorkanalblock. Under ingreppet injicerades 20 ml av 0,25 % bupivakain i en enda dos utan någon modifiering av tourniquet eller ytterligare tryckapplikation. Tekniken förlitade sig på den naturliga, passiva och anatomiska distributionen av det lokala bedövningsmedlet inom adduktorkanalen.
Experimentell: Tourniquet-assisterad Adduktorkanalblock-grupp (T-ACB)
Deltagarna fick ett ultraljudsstyrt distalt adduktorkanalblock. Under ingreppet blåstes en pneumatisk tourniquet placerad på proximala låret upp i 3–5 minuter (vid ett tryck på cirka 142–202 mmHg), och 20 ml 0,25% bupivakain injicerades. Därefter släpptes luften ur tourniqueten, och en andra dos om 20 ml 0,25% bupivakain administrerades. Syftet med denna modifiering var att förbättra spridningen av det lokala bedövningsmedlet genom adduktorshiatet mot nervnäten i baksidan av knäet (posteriora fascieplanen)
Deltagarna fick en ultraljudsstyrd distal adduktorkanalblockad. Proceduren utfördes i två steg: Först blåstes en pneumatisk tourniquet som placerats på proximala låret upp i 3-5 minuter (vid ett tryck på cirka 142-202 mmHg), under vilken 20 ml 0,25 % bupivakain injicerades. Därefter tömdes tourniqueten, och ytterligare 20 ml 0,25 % bupivakain administrerades, vilket resulterade i en total volym på 40 ml. Denna teknik syftade till att förbättra spridningen av det lokala bedövningsmedlet genom adduktorhiatus till popliteusplexus på knäts baksida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna metod syftar till att lindra smärta i bakre knäleden och minska övergripande VAS-poäng
Tidsram: 3, 8, 12 och 24 timmar efter blockering
Visual Analog Scale (VAS): En skala där patienter bedömer sin smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (outhärdlig smärta).
3, 8, 12 och 24 timmar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att minska det kumulativa opiatbehovet och underlätta mobilisering samtidigt som muskelstyrkan bevaras
Tidsram: vid 3,8,12,24. post-block timmar
  1. Total Opioidförbrukning Total Opioidförbrukning (Den totala mängden morfin/tramadol som krävdes under de första 24 timmarna postoperativt).
  2. Bevaring av Motorisk Funktion Bevaring av Motorisk Funktion (Bedömning av quadricepsmuskelstyrka med hjälp av Bromage-skalan).
  3. Tid till Första Mobiliseringen Tid till Första Mobiliseringen (Timmen då patienten först stod upp eller gick postoperativt).
vid 3,8,12,24. post-block timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2025-245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data Availability Statement: Det finns inga planer på att dela deltagarnas individuella data. Forskningsresultaten kommer att rapporteras som kollektiva analyser i vetenskapliga tidskrifter och akademiska avhandlingar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera