- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539467
"Effekten av adduktorkanalblock genomfört med postoperativ lårblodstryckning på smärta efter total knäledsprotes"
"Effekten av Adduktorkanalblock utförd med postoperativ lårblodtrycksmanschett på smärta efter total knäledsprotes"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En ny lösning för "posterior" smärta efter knäoperation För att säkerställa patientens komfort efter knäledsersättning använder vi rutinmässigt ultraljudsstyrd injektion av lokalbedövning runt knäets nerver för att blockera smärtsignaler. Medan denna metod är mycket framgångsrik för att eliminera smärta i den anteriora (främre) delen av knät, har studier visat att läkemedlet ofta inte når de djupa posteriora (bakre) kompartimenten, vilket lämnar patienter med ihållande obehag i det området.
I denna studie adresserade vi en grundläggande fråga: "Hur kan vi säkerställa att läkemedlet når dessa svåråtkomliga djup längst bak i knät?"
För att uppnå detta utvecklade vi en enkel men mycket effektiv teknik. Vi applicerade en turniket - liknande ett blodtrycksmanschett - på överbenet och blåste upp den under en kort period. Vi administrerade läkemedlet, släppte sedan turniketen och utförde en andra applicering.
Detta kontrollerade tryck på överbenet fungerade som en barriär som förhindrade att bedövningsmedlet migrerade uppåt mot ljumsken och istället "sköt" det in i de smala passagerna längst bak i knät. Genom att göra detta möjliggjorde vi att läkemedlet nådde djupa punkter som det vanligtvis inte kan nå på egen hand.
Resultaten:
Som ett resultat av denna teknik observerade vi en betydande minskning av envis posterior knäsmärta. Dessutom behövde våra patienter betydligt färre potenta smärtstillande medel (analgetika) under sin återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06690
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier Patienter i åldern 40-85 år, med ett BMI på 18-35 kg/m², och ett ASA fysiskt status I-III som genomgått total knäartroplastik (TKA) under spinalanestesi inkluderades. Behöriga deltagare var de som frivilligt deltog och gav skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier
För att säkerställa metodologisk standardisering exkluderades följande fall:
Patienter som genomgår revisionskirurgi.
De som genomgår unikompartimentell (unikondylär) knäersättning, eftersom svårighetsgraden av kirurgiskt trauma skiljer sig från total ersättning.
Bilaterala fall, för att förhindra potentiell bias vid bedömning av postoperativ opiatkonsumtion och smärtpoäng.
Dessutom exkluderades patienter om:
Kirurgisk varaktighet översteg 180 minuter.
Det fanns en känd historia av koagulopati, perifer neuropati eller allergi mot lokalanestetika.
Spinalanestesin var otillräcklig, vilket krävde en övergång till generell anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Adduktorkanalblockeringsgruppen (S-ACB)
Deltagarna fick ett standard ultraljudsstyrt distal adduktorkanalblock.
Under ingreppet injicerades 20 ml 0,25% bupivakain.
I denna grupp utfördes ingen tourniquetapplikation eller ytterligare tryckmodifiering före injektionen.
Tekniken förlitade sig på den lokala anestetikans naturliga och passiva spridning inom kanalen.
|
Deltagarna fick ett standardultraljudsstyrt distalt adduktorkanalblock.
Under ingreppet injicerades 20 ml av 0,25 % bupivakain i en enda dos utan någon modifiering av tourniquet eller ytterligare tryckapplikation.
Tekniken förlitade sig på den naturliga, passiva och anatomiska distributionen av det lokala bedövningsmedlet inom adduktorkanalen.
|
|
Experimentell: Tourniquet-assisterad Adduktorkanalblock-grupp (T-ACB)
Deltagarna fick ett ultraljudsstyrt distalt adduktorkanalblock.
Under ingreppet blåstes en pneumatisk tourniquet placerad på proximala låret upp i 3–5 minuter (vid ett tryck på cirka 142–202 mmHg), och 20 ml 0,25% bupivakain injicerades.
Därefter släpptes luften ur tourniqueten, och en andra dos om 20 ml 0,25% bupivakain administrerades.
Syftet med denna modifiering var att förbättra spridningen av det lokala bedövningsmedlet genom adduktorshiatet mot nervnäten i baksidan av knäet (posteriora fascieplanen)
|
Deltagarna fick en ultraljudsstyrd distal adduktorkanalblockad.
Proceduren utfördes i två steg: Först blåstes en pneumatisk tourniquet som placerats på proximala låret upp i 3-5 minuter (vid ett tryck på cirka 142-202 mmHg), under vilken 20 ml 0,25 % bupivakain injicerades.
Därefter tömdes tourniqueten, och ytterligare 20 ml 0,25 % bupivakain administrerades, vilket resulterade i en total volym på 40 ml.
Denna teknik syftade till att förbättra spridningen av det lokala bedövningsmedlet genom adduktorhiatus till popliteusplexus på knäts baksida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denna metod syftar till att lindra smärta i bakre knäleden och minska övergripande VAS-poäng
Tidsram: 3, 8, 12 och 24 timmar efter blockering
|
Visual Analog Scale (VAS): En skala där patienter bedömer sin smärtintensitet från 0 (ingen smärta) till 10 (outhärdlig smärta).
|
3, 8, 12 och 24 timmar efter blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att minska det kumulativa opiatbehovet och underlätta mobilisering samtidigt som muskelstyrkan bevaras
Tidsram: vid 3,8,12,24. post-block timmar
|
|
vid 3,8,12,24. post-block timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .