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大陸間（インターコン）諸国における成人女性卵巣がん参加者における葉酸受容体アルファ（FRa）の有病率を評価する研究 (ConFeR)

2026年9月11日 更新者：AbbVie

InterCon諸国における葉酸受容体α（FRα）検査の一致研究

上皮性卵巣癌（OC）（卵管および原発性腹膜がんを含む）は、5年相対生存率が約50％の最も致命的な婦人科悪性腫瘍です。 この研究では、卵巣がんの成人女性参加者における葉酸受容体アルファ（FRa）免疫組織化学（IHC）の一致度を評価します。

アーカイブされた組織生検についてFRa検査が行われ、約1,000人の参加者からのデータが収集されます。 これは後ろ向き研究であり、アーカイブされたサンプルについて前向きに検査が実施されます。

参加者のカルテがレビューされます。 この研究の一部として薬剤投与は行われません。 研究期間は約1年間です。

この試験における参加者への追加的負担はありません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1119
        • 募集
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1181
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1426
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 募集
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • コロンビア
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110111
        • 募集
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • コンタクト：
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110411
        • 募集
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760016
        • 募集
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-900
        • 募集
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ
        • 募集
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City、メキシコ
        • 募集
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City、メキシコ
        • 募集
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、腫瘍性高悪性度漿液性卵巣癌を有する成人女性から採取された手術または生検サンプルです。

説明

包含基準：

  • 全ての分析のために連続スライドの切断を可能とする腫瘍性高悪性度漿液性卵巣癌（HGSOC）材料を含む外科的または生検サンプル（ホルマリン固定パラフィン包埋[FFPE]）。
  • サンプルの品質を管理するため、アーカイブ標本は5年以内のものであること。
  • 最低100個の生存可能な腫瘍細胞を含む標本。

除外基準：

  • 不十分な量または品質（5年以上前に採取された、および／または切片あたり100個未満の生存可能な腫瘍細胞）の外科的または生検サンプル（FFPE）。
  • ミルベツキシマブソラブタンシンまたはその他のFRα標的療法による治療後に得られた組織。
  • 細針吸引、液体検体、または腹水を介して得られた組織。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
チャートレビュー中のバンク組織サンプル
チャートレビューおよび組織生検のレトロスペクティブな葉酸受容体α（FRα）検査を受けているバンクされた組織サンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各参加施設（ローカルおよびセントラル）における葉酸受容体アルファ（FRα）過剰発現免疫組織化学（IHC）
時間枠：約1年まで
FRa陽性過剰発現は、2+および/または3+染色で少なくとも75%の腫瘍細胞膜染色を意味し、FRa陰性は、2+および/または3+染色で75%未満の腫瘍細胞膜染色を意味すると定義されます。
約1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月2日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H26-087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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