Studie zur Bewertung der Prävalenz des Folatrezeptors Alpha (FRa) bei erwachsenen weiblichen Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs in interkontinentalen (InterCon) Ländern (ConFeR)
14. April 2026 aktualisiert von: AbbVie
Eine Konkordanzstudie zur Testung des Folatrezeptor-Alpha (FRa) in InterCon-Ländern
Das epitheliale Ovarialkarzinom (OC), einschließlich des Eileiter- und primären Peritonealkarzinoms, ist die tödlichste gynäkologische bösartige Neoplasie mit einer relativen 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 50%. Diese Studie wird die Übereinstimmung in der Immunhistochemie (IHC) für den Folsäurerezeptor Alpha (FRa) bei erwachsenen weiblichen Teilnehmerinnen mit Ovarialkarzinom bewerten.
Archivierte Gewebebiopsien werden auf FRa getestet, und Daten von etwa 1.000 Teilnehmerinnen werden gesammelt. Es handelt sich um eine retrospektive Studie, und die Tests werden prospektiv an archivierten Proben durchgeführt.
Die Patientenakten der Teilnehmerinnen werden überprüft. Im Rahmen dieser Studie wird kein Medikament verabreicht. Die Studiendauer beträgt etwa 1 Jahr.
Es gibt keine zusätzliche Belastung für die Teilnehmerinnen in dieser Studie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebekah Taylor
- Telefonnummer: (847) 937-8000
- E-Mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus chirurgischen oder Biopsieproben einer erwachsenen Frau mit tumoralem High-Grade-Serösen Ovarialkarzinom.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische oder Biopsieproben (Formalin-fixiertes Paraffin-eingebettetes [FFPE]-Gewebe) mit tumorösem hochgradig serösem Ovarialkarzinom (HGSOC)-Material, das die Anfertigung von Serienschnitten für alle Analysen ermöglicht.
- Archivproben sollten nicht älter als 5 Jahre sein, um die Qualität der Proben zu kontrollieren.
- Proben, die mindestens 100 lebensfähige Tumorzellen enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische oder Biopsieproben (FFPE) mit unzureichender Menge oder Qualität (vor mehr als 5 Jahren entnommen und/oder mit weniger als 100 lebensfähigen Tumorzellen pro Schnitt).
- Gewebe, das nach einer Behandlung mit Mirvetuximab Soravtansin oder einer anderen FRa-zielgerichteten Therapie gewonnen wurde.
- Gewebe, das durch Feinnadelaspirationen oder Flüssigkeitsproben oder Aszites gewonnen wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gelagerte Gewebeproben im Rahmen einer Krankenakteprüfung
Eingelagerte Gewebeproben, die einer Aktenüberprüfung und retrospektiven Folsäurerezeptor-Alpha (FRa)-Testung von Gewebebiopsien unterzogen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Folate-Rezeptor-Alpha (FRα)-Überexpression Immunhistochemie (IHC) in jeder teilnehmenden Studie (lokal und zentral)
Zeitfenster: Bis zu etwa 1 Jahr
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FRa-positive Überexpression wird definiert als: Tumormembranfärbung von mindestens 75 % mit einer 2+ und/oder 3+ Färbung, oder FRa-negativ als: Tumormembranfärbung von weniger als 75 % mit einer 2+ und/oder 3+ Färbung.
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Bis zu etwa 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- H26-087
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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